Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa w wyniszczeniu AIDS

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Nie ma wytycznych dotyczących właściwego postępowania żywieniowego w przypadku utraty lub wyniszczenia masy ciała w zakażeniu wirusem HIV. Niektóre zabiegi mogą zwiększać wagę, ale bez poprawy masy mięśniowej lub jakości życia. W tym badaniu klinicznym pacjenci z AIDS i wyniszczeniem są losowo przydzielani do jednej z trzech strategii żywieniowych i badani przez okres 12 tygodni: 1) optymalne odżywianie doustne z poradnictwem i suplementacją białka i kalorii oraz pigułką placebo; 2) optymalne odżywianie jamy ustnej doustnym androgenem oxandrolonem w dawce 20 mg dziennie; oraz 3) optymalne odżywianie jamy ustnej z progresywnym treningiem oporowym (PRT). U wszystkich uczestników interwencja dietetyczna jest maksymalizowana przez cotygodniowe spersonalizowane doradztwo w celu rozwiązania indywidualnych problemów i obaw. Oceniane są dwa główne wyniki: masa mięśniowa uda i jakość życia. Nasze odkrycia mogą być wykorzystane do opracowania wytycznych dotyczących standardów opieki żywieniowej nad chorym na AIDS z zespołem wyniszczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrata 10% zwykłej masy ciała LUB utrata 5% zwykłej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB BMI20kg/m2. Jeśli kandydat przyjmuje inhibitor proteazy, nie może odzyskać wagi od rozpoczęcia leczenia przez okres co najmniej 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Udokumentowany HIV-pozytywny
  • Potrafi jeść
  • Mówiący po angielsku
  • Zgodność z reżimami medycznymi
  • Dla kobiet aktywnych heteroseksualnie: chęć zastosowania skutecznej metody antykoncepcji
  • Pacjent i lekarz nie planujący rozpoczęcia nowego leczenia zakażenia wirusem HIV lub utraty wagi w ciągu 12 tygodni badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymioty 1 raz dziennie lub biegunka średnio 4 razy dziennie w poprzednim tygodniu
  • Gorączka 101 F w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Otrzymywanie leczenia indukcyjnego z powodu jednego z poniższych (nowe rozpoznanie lub nawrót w ciągu 4 tygodni):

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Zapalenie siatkówki lub zapalenie płuc wywołane wirusem cytomegalii Toksoplazmoza Mycobacterium avium complex Mięsak Kaposiego trzewnego Chłoniak Gruźlica płuc

  • Otrzymywał kortykosteroidy, estrogeny, progesterony, androgeny, doustne antykoagulanty lub hormon wzrostu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia zagrażającej życiu reakcji na oxandrolon lub testosteron
  • Obecnie w ciąży
  • Zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa/choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, incydent naczyniowo-mózgowy, niewydolność wątroby, skaza krwotoczna, cukrzyca, zespół nerczycowy, rak piersi lub prostaty lub hiperkalcemia
  • Alergia na produkty mleczne
  • Bieżące stosowanie leków iniekcyjnych
  • Udział w programie ćwiczeń lub treningu siłowym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który czyni uczestnika fizycznie niezdolnym do wykonywania ćwiczeń siłowych
  • Całkowity poziom testosteronu w surowicy co najmniej 300 ng/ml, chyba że pacjent i lekarz pierwszego kontaktu są przygotowani do rozpoczęcia wstrzyknięć testosteronu jednocześnie z włączeniem do badania (tylko mężczyźni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Dyrektor Studium: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj