Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention i AIDS-spild

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Der er ingen retningslinjer for passende ernæringsmæssig håndtering af vægttab eller spild ved HIV-infektion. Nogle behandlinger kan øge vægten, men uden at forbedre muskelmassen eller livskvaliteten. I dette kliniske forsøg bliver AIDS-patienter med svind randomiseret til en af ​​tre ernæringsstrategier og undersøgt over en 12-ugers periode: 1) optimal oral ernæring med rådgivning og protein- og kalorietilskud og en placebo-pille; 2) optimal oral ernæring med det orale androgen, oxandrolone på 20 mg dagligt; og 3) optimal oral ernæring med progressiv modstandstræning (PRT). Hos alle deltagere maksimeres diætintervention ved ugentlig personlig rådgivning for at løse individuelle problemer og bekymringer. To primære resultater vurderes: lårmuskelmasse og livskvalitet. Vores resultater kan bruges til at udvikle retningslinjer for standarder for ernæringspleje blandt AIDS-patienter med wasting-syndromet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tab på 10 % af normal kropsvægt, ELLER tab på 5 % af sædvanlig kropsvægt inden for de foregående 6 måneder, ELLER BMI 20 kg/m2. Hvis kandidaten tager en proteasehæmmer, må han/hun ikke have taget på i vægt siden påbegyndelse af medicinen over en periode på mindst 4 uger før screening.
  • Dokumenteret HIV-positiv
  • Kan spise
  • Engelsktalende
  • Overholdelse af medicinske regimer
  • For heteroseksuelt aktive kvinder: villighed til at bruge et effektivt middel til prævention
  • Patient og læge planlægger ikke at starte nye behandlinger for HIV-infektion eller vægttab i løbet af de 12 ugers undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Opkastning 1 gang/dag eller diarré 4 gange/dag i gennemsnit i den foregående uge
  • Feber 101 F inden for den foregående uge
  • Modtager induktionsbehandling for en af ​​følgende (ny diagnose eller recidiv inden for 4 uger):

Pneumocystis carinii pneumoni Cryptococcal meningitis Cytomegalovirus retinitis eller pneumonitis Toxoplasmose Mycobacterium avium kompleks Visceral Kaposis sarkom Lymfom Lungetuberkulose

  • Modtaget kortikosteroider, østrogener, progesteroner, androgener, orale antikoagulantia eller væksthormon inden for de foregående tre måneder
  • Anamnese med livstruende reaktion på oxandrolon eller testosteron
  • I øjeblikket gravid
  • Anamnese med kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina/koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension, cerebrovaskulær ulykke, leversvigt, blødningsforstyrrelse, diabetes, nefrotisk syndrom, brystkræft eller prostatakræft eller hypercalcæmi
  • Mælkeproduktallergi
  • Nuværende brug af injicerede lægemidler
  • Deltagelse i et træningsprogram eller styrketræning inden for de foregående 4 uger
  • Enhver medicinsk tilstand, der gør deltageren fysisk ude af stand til at udføre styrkeøvelser
  • Totalt testosteronniveau i serum på mindst 300 ng/ml, medmindre patient og primærlæge er forberedt på at påbegynde testosteroninjektioner samtidig med tilmelding til undersøgelsen (kun mænd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Studieleder: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2000

Først opslået (Skøn)

9. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner