Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie bij aidsverspilling

12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Er zijn geen richtlijnen voor een passend voedingsmanagement van gewichtsverlies of afvalverlies bij HIV-infectie. Sommige behandelingen kunnen het gewicht verhogen, maar zonder de spiermassa of levenskwaliteit te verbeteren. In deze klinische studie worden AIDS-patiënten met wasting gerandomiseerd naar een van de drie voedingsstrategieën en gedurende een periode van 12 weken bestudeerd: 1) optimale orale voeding met counseling en eiwit- en caloriesupplementen, en een placebopil; 2) optimale orale voeding met het orale androgeen, oxandrolon bij 20 mg per dag; en 3) optimale orale voeding met progressieve weerstandstraining (PRT). Bij alle deelnemers wordt de dieetinterventie gemaximaliseerd door wekelijks persoonlijk advies om individuele problemen en zorgen aan te pakken. Er worden twee primaire uitkomsten beoordeeld: dijspiermassa en kwaliteit van leven. Onze bevindingen kunnen worden gebruikt om richtlijnen te ontwikkelen voor standaarden van voedingszorg bij AIDS-patiënten met het wasting-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verlies van 10% van het gebruikelijke lichaamsgewicht, OF verlies van 5% van het gebruikelijke lichaamsgewicht in de voorgaande 6 maanden, OF BMI20kg/m2. Als de kandidaat een proteaseremmer gebruikt, mag hij/zij gedurende een periode van ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening niet zijn aangekomen in gewicht sinds het starten van de medicatie.
  • Gedocumenteerd hiv-positief
  • Kunnen eten
  • Engels sprekende
  • Naleving van medische regimes
  • Voor heteroseksueel actieve vrouwen: bereidheid om een ​​effectief anticonceptiemiddel te gebruiken
  • Patiënt en arts zijn niet van plan om tijdens de 12 weken van de studie nieuwe behandelingen voor hiv-infectie of gewichtsverlies te starten.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddeld 1 keer per dag braken of diarree 4 keer per dag in de voorgaande week
  • Koorts 101 F in de afgelopen week
  • Inductiebehandeling krijgen voor een van de volgende (nieuwe diagnose of recidief binnen 4 weken):

Pneumocystis carinii-pneumonie Cryptokokkenmeningitis Cytomegalovirus retinitis of pneumonitis Toxoplasmose Mycobacterium avium-complex Visceraal Kaposi-sarcoom Lymfoom Longtuberculose

  • Kreeg in de afgelopen drie maanden corticosteroïden, oestrogenen, progesteronen, androgenen, orale anticoagulantia of groeihormoon
  • Geschiedenis van levensbedreigende reactie op oxandrolon of testosteron
  • Momenteel zwanger
  • Geschiedenis van congestief hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris/coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, cerebrovasculair accident, leverfalen, bloedingsstoornis, diabetes, nefrotisch syndroom, borst- of prostaatkanker of hypercalciëmie
  • Allergie voor melkproducten
  • Huidig ​​​​gebruik van geïnjecteerde medicijnen
  • Deelname aan een beweegprogramma of krachttraining in de afgelopen 4 weken
  • Elke medische aandoening waardoor de deelnemer fysiek niet in staat is om krachtoefeningen uit te voeren
  • Serum totaal testosteronniveau ten minste 300 ng/ml, tenzij patiënt en primaire arts bereid zijn om testosteroninjecties te starten gelijktijdig met studie-inschrijving (alleen mannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Studie directeur: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Studie voltooiing

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren