R115777 진행성 방광암 환자 치료
이전에 치료를 받지 않은 진행성 요로상피관 이행 세포 암종 환자를 대상으로 한 경구용 FTI(Farnesyltransferase Inhibitor) R115777의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성 방광암 환자 치료에서 R115777의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 요로상피관의 진행성 이행 세포암 환자에서 객관적 반응 측면에서 R115777의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 치료 요법의 안전성을 결정합니다. III. 이 치료 요법으로 이러한 환자에서 질병 진행까지의 시간을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 21일 동안 12시간마다 경구 R115777을 투여받습니다. 치료는 최소 2코스 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 최대 5년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 총 18-32명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 수술이나 방사선 요법으로 치료할 수 없는 요로상피로의 조직학적으로 확인된 이행 세포 암종 방광, 신우 또는 요관 절제 불가능한 질환이 있는 II기, III기 또는 IV기(T2-4, N0-3, M0-1) 분화가 잘 안됨 전이 세포 암종 또는 편평 분화 병소가 있는 우세한 전이 세포 암종 또는 드문 선암 병소 허용 선암종, 소세포 암종, 육종 또는 편평 세포 암종 없음 이차원적으로 측정 가능한 질병 없음 방광에만 국한된 질병 없음 과거에 조사된 연조직 질병 없음 2개월 알려진 활동성 중추신경계 질환 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상 혈소판 수가 100,000/mm3 이상 간: SGOT가 정상 상한치의 2배 이하( ULN) 빌리루빈 정상 신장: 크레아티닌 2배 ULN 이하 기타: 항생제를 필요로 하는 미해결 활성 세균 감염 없음 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종, 또는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암이 완전히 관해됨 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 골수 콜로니 자극 인자 없음 화학요법: 이전 보조 또는 신보조 화학요법 및 회복 후 최소 12개월 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 및 회복 수술 후 최소 4주: 최소 이전 수술 및 회복 후 4주 기타: 이전에 전이성 방광암에 대한 전신 요법(연구 약제 포함) 없음 이전 방광 내 요법 및 회복 이후 최소 4주 이전 다른 임상 시험에 참여한 후 최소 30일 이전 방광 내 요법 없음 동시 방광 요법 없음 기타 암 동시치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: John Seigne, MB, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068250
- MCC-12162
- JRF-R115777-INT-10
- MCC-IRB-5623
- NCI-G00-1861
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