R115777 en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células de transición del tracto urotelial confirmado histológicamente que no se puede curar con cirugía o radioterapia Vejiga, pelvis renal o uréter Estadio II, III o IV (T2-4, N0-3, M0-1) con enfermedad irresecable Pobremente diferenciado carcinoma de células de transición o carcinoma de células de transición predominante con focos de diferenciación escamosa o focos raros de adenocarcinoma permitidos Sin adenocarcinoma, carcinoma de células pequeñas, sarcoma o carcinoma de células escamosas Enfermedad medible bidimensional Sin enfermedad limitada a la vejiga solamente Sin enfermedad de tejidos blandos irradiada en el pasado 2 meses Sin enfermedad activa conocida del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: SGOT no superior a 2 veces el límite superior de la normalidad ( LSN) Bilirrubina normal Renal: Creatinina no mayor a 2 veces el LSN Otro: Ninguna infección bacteriana activa no resuelta que requiera antibióticos Ningún otro tumor maligno previo en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino, o cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente en remisión completa No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin factores estimulantes de colonias mieloides concurrentes Quimioterapia: Al menos 12 meses desde la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante previa y la recuperación Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y la Cirugía recuperada: Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y se recuperó Otro: Sin tratamiento sistémico previo (incluidos los agentes en investigación) para el cáncer de vejiga metastásico Al menos 4 semanas desde el tratamiento intravesical previo y se recuperó Al menos 30 días desde la participación previa en otro ensayo farmacológico en investigación Sin tratamiento intravesical concurrente Ningún otro terapia concurrente para el cáncer