R115777 no tratamento de pacientes com câncer de bexiga avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma de células transicionais do trato urotelial confirmado histologicamente não curável por cirurgia ou radioterapia Bexiga, pelve renal ou ureter Estágio II, III ou IV (T2-4, N0-3, M0-1) com doença irressecável Pouco diferenciada carcinoma de células transicionais ou carcinoma de células transicionais predominante com focos de diferenciação escamosa ou focos raros de adenocarcinoma permitido Sem adenocarcinoma, carcinoma de pequenas células, sarcoma ou carcinoma de células escamosas Doença mensurável bidimensionalmente Nenhuma doença confinada apenas à bexiga Nenhuma doença de tecidos moles irradiada no passado 2 meses Nenhuma doença do SNC ativa conhecida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: SGOT não superior a 2 vezes o limite superior do normal ( LSN) Bilirrubina normal Renal: Creatinina não superior a 2 vezes o LSN Outros: Nenhuma infecção bacteriana ativa não resolvida que requeira antibióticos Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto células basais tratadas adequadamente ou câncer de pele de células escamosas, carcinoma in situ do colo do útero, ou câncer estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem fatores estimulantes de colônias mielóides concomitantes Quimioterapia: Pelo menos 12 meses desde a quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante anterior e recuperação Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Ver Características da doença Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado Outro: Nenhuma terapia sistêmica anterior (incluindo agentes em investigação) para câncer de bexiga metastático Pelo menos 4 semanas desde a terapia intravesical anterior e recuperado Pelo menos 30 dias desde a participação anterior em outro teste de medicamento em investigação Nenhuma terapia intravesical concomitante Nenhum outro terapia concomitante para câncer