進行性膀胱がん患者の治療における R115777

疾患の特徴: 組織学的に確認された尿路上皮管の移行上皮がんは、手術や放射線療法では治癒できない 膀胱、腎盂、または尿管 切除不能な疾患を伴うステージ II、III、または IV (T2-4、N0-3、M0-1) 低分化移行上皮癌、または扁平分化の病巣または稀な腺癌病巣を伴う優勢移行上皮癌は許容される 腺癌、小細胞癌、肉腫、または扁平上皮癌はない 二次元的に測定可能な疾患はない 膀胱のみに限定される疾患はない 過去に放射線照射を受けた軟部組織疾患はない2 か月 活動性の CNS 疾患は知られていない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 特定されていない 造血系: 絶対好中球数が 1,500/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: SGOT が正常値の上限の 2 倍以下 ( ULN) ビリルビン正常 腎臓: クレアチニンが ULN の 2 倍以下 その他: 抗生物質を必要とする未解決の活動性細菌感染症がないこと 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞がん、子宮頸部上皮内がんを除き、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍がないことまたは適切な治療を受けたステージ I または II のがんが完全寛解状態である 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある

併用療法: 生物学的療法: 同時の骨髄性コロニー刺激因子なし 化学療法: 前の補助化学療法または術前補助化学療法および回復後少なくとも 12 か月 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法および回復から少なくとも 4 週間 手術: 少なくとも前回の手術から 4 週間が経過し、回復している その他: 転移性膀胱がんに対する全身療法（治験薬を含む）を行っていない 以前の膀胱内療法から少なくとも 4 週間が経過し、回復している 他の治験薬試験への以前の参加から少なくとも 30 日が経過している 同時膀胱内療法なし その他なしがんの同時治療