Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

R115777 vid behandling av patienter med avancerad blåscancer

3 december 2013 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

En fas II-studie av R115777, en oral farnesyltransferashämmare (FTI) på tidigare obehandlade patienter med avancerad urothelial tract övergångscellkarcinom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av R115777 vid behandling av patienter som har avancerad blåscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm effektiviteten av R115777 i termer av objektivt svar hos patienter med avancerad transitionell cellcancer i urothelialkanalen. II. Bestäm säkerheten för denna behandlingsregim hos dessa patienter. III. Bestäm tiden till sjukdomsprogression hos dessa patienter med denna behandlingsregim.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienter får oralt R115777 var 12:e timme i 21 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Behandlingen upprepas var 28:e dag i minst 2 kurer. Patienterna följs var tredje månad i upp till 5 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 18-32 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat övergångscellscancer i uroteliala kanalen som inte kan botas med kirurgi eller strålbehandling. Blåsa, njurbäcken eller urinledare Steg II, III eller IV (T2-4, N0-3, M0-1) med ooperbar sjukdom Dåligt differentierad transitional cell carcinom eller dominerande transitional cell carcinom med foci av skivepiteldifferentiering eller sällsynta foci av adenocarcinom tillåtna Inget adenocarcinom, småcelligt carcinom, sarkom eller skivepitelcancer Bidimensionellt mätbar sjukdom Ingen sjukdom begränsad till endast urinblåsan Ingen mjukvävnadssjukdom inom pastradivision 2 månader Ingen känd aktiv CNS-sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler större än 1 500/mm3 Trombocytantal större än 100 000/mm3 Lever: SGOT inte större än 2 gånger övre gräns för normal ULN) Bilirubin normalt Njure: Kreatinin högst 2 gånger ULN Övrigt: Ingen olöst, aktiv bakteriell infektion som kräver antibiotika Ingen annan tidigare malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen, eller adekvat behandlad cancer i stadium I eller II i fullständig remission. Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Inga samtidiga myeloidkolonistimulerande faktorer Kemoterapi: Minst 12 månader sedan tidigare adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi och återhämtad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Se Sjukdomens egenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad 4 veckor sedan föregående operation och återhämtad Övrigt: Ingen tidigare systemisk terapi (inklusive prövningsmedel) för metastaserande blåscancer Minst 4 veckor sedan tidigare intravesikal terapi och återhämtad Minst 30 dagar sedan tidigare deltagande i annan läkemedelsprövning Ingen samtidig intravesikal terapi Ingen annan samtidig behandling för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: John Seigne, MB, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2004

Första postat (Uppskatta)

2 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068250
  • MCC-12162
  • JRF-R115777-INT-10
  • MCC-IRB-5623
  • NCI-G00-1861

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera