Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

R115777 az előrehaladott hólyagrákos betegek kezelésében

2013. december 3. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Az R115777, egy orális farnezil-transzferáz-gátló (FTI) II. fázisú vizsgálata korábban nem kezelt, előrehaladott urotheliális traktus átmeneti sejtkarcinómában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását.

CÉL: II. fázisú vizsgálat az R115777 hatékonyságának tanulmányozására előrehaladott hólyagrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg az R115777 hatásosságát az objektív válasz szempontjából előrehaladott uroteliális traktus átmeneti sejtrákjában szenvedő betegeknél. II. Határozza meg ennek a kezelési rendnek a biztonságosságát ezeknél a betegeknél. III. Határozza meg a betegség progressziójáig eltelt időt ezeknél a betegeknél ezzel a kezelési renddel.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek szájon át R115777-et kapnak 12 óránként 21 napon keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A kezelés 28 naponként megismétlődik legalább 2 kúrán keresztül. A betegeket 3 havonta követik 5 évig.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 18-32 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt, műtéttel vagy sugárterápiával nem gyógyítható uroteliális traktus átmeneti sejtes karcinóma Hólyag, vesemedence vagy ureter II., III. vagy IV. stádium (T2-4, N0-3, M0-1) nem reszekálható betegséggel Gyengén differenciált átmeneti sejtkarcinóma vagy domináns átmeneti sejtes karcinóma laphámsejtes differenciálódási gócokkal vagy ritka adenokarcinóma gócokkal Nem engedélyezett adenokarcinóma, kissejtes karcinóma, szarkóma vagy laphámsejtes karcinóma Kétdimenziósan mérhető betegség Nincs csak a hólyagra korlátozódó betegség Nincs a múltban besugárzott lágyrész-betegség 2 hónap Nem ismert aktív központi idegrendszeri betegség

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Abszolút neutrofilszám nagyobb, mint 1500/mm3 Thrombocytaszám nagyobb, mint 100.000/mm3 Máj: SGOT nem haladja meg a normál felső határának kétszerese ULN) Normál bilirubin Vese: Kreatinin nem haladja meg a normálérték felső határának 2-szeresét Egyéb: nincs megoldatlan, aktív bakteriális fertőzés, amely antibiotikumot igényel. Az elmúlt 5 évben nem volt egyéb rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, méhnyak in situ karcinómát, vagy megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák teljes remisszióban Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Egyidejű mieloid telep-stimuláló faktorok nélkül Kemoterápia: Legalább 12 hónap telt el az előző adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia és a gyógyulás óta Endokrin terápia: nincs meghatározva Sugárterápia: Lásd Betegség jellemzők Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta és legalább felépült 4 héttel az előző műtét óta, és felépült Egyéb: Nem részesült korábbi szisztémás terápia (beleértve a vizsgált szereket is) metasztatikus hólyagrák miatt Legalább 4 hét az előző intravesicalis kezelés óta, és felépült Legalább 30 nap az egyéb vizsgált gyógyszeres vizsgálatban való részvétel óta nincs párhuzamos intravesicalis terápia Nincs más rák egyidejű terápiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: John Seigne, MB, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2004. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000068250
  • MCC-12162
  • JRF-R115777-INT-10
  • MCC-IRB-5623
  • NCI-G00-1861

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a kemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel