R115777 nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma a cellule transizionali confermato istologicamente del tratto uroteliale non curabile con chirurgia o radioterapia Vescica, pelvi renale o uretere Stadio II, III o IV (T2-4, N0-3, M0-1) con malattia non resecabile Scarsamente differenziata carcinoma a cellule transizionali o carcinoma a cellule transizionali predominante con focolai di differenziazione squamosa o rari focolai di adenocarcinoma consentiti Nessun adenocarcinoma, carcinoma a piccole cellule, sarcoma o carcinoma a cellule squamose Malattia misurabile bidimensionalmente Nessuna malattia confinata solo alla vescica Nessuna malattia dei tessuti molli irradiata nel passato 2 mesi Nessuna malattia attiva nota del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata ULN) Bilirubina normale Renale: creatinina non superiore a 2 volte ULN Altro: nessuna infezione batterica attiva irrisolta che richieda antibiotici Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice, o tumore allo stadio I o II adeguatamente trattato in remissione completa Non gravide o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun fattore concomitante stimolante le colonie mieloidi Chemioterapia: almeno 12 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante o neoadiuvante e guarigione Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Chirurgia: almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico e guarigione Altro: Nessuna precedente terapia sistemica (inclusi agenti sperimentali) per carcinoma della vescica metastatico Almeno 4 settimane dalla precedente terapia intravescicale e guarigione Almeno 30 giorni dalla precedente partecipazione ad altri studi farmacologici sperimentali Nessuna terapia intravescicale concomitante Nessun altro terapia concomitante per il cancro