R115777 pitkälle edenneen virtsarakon syövän hoidossa
Vaiheen II tutkimus R115777:stä, oraalista farnesyylitransferaasin estäjää (FTI) aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt virtsaputken siirtymäsolusyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia R115777:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä R115777:n teho objektiivisen vasteen suhteen potilailla, joilla on pitkälle edennyt virtsatiekanavan siirtymävaiheen solusyöpä. II. Selvitä tämän hoito-ohjelman turvallisuus näillä potilailla. III. Määritä aika taudin etenemiseen näillä potilailla tällä hoito-ohjelmalla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat suun kautta R115777:ää 12 tunnin välein 21 päivän ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Hoito toistetaan 28 päivän välein vähintään 2 hoitojakson ajan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 18-32 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu virtsatiekanavan siirtymäsolusyöpä Ei parannettavissa leikkauksella tai sädehoidolla Virtsarakko, munuaislantio tai virtsanjohdin Vaihe II, III tai IV (T2-4, N0-3, M0-1), jonka sairaus ei ole leikattavissa. Huonosti erilaistunut siirtymävaiheen solusyöpä tai vallitseva siirtymävaiheen solusyöpä, jossa on erilaistumisen pesäkkeitä tai harvinaisia adenokarsinooman pesäkkeitä ei sallittu Ei adenokarsinoomaa, pienisolusyöpää, sarkoomaa tai okasolusyöpää Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Ei vain virtsarakkoon rajoittuvaa sairautta Ei pehmytkudossairautta säteilytetty aiemmin 2 kuukautta Ei tunnettua aktiivista keskushermostosairautta
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100000/mm3 Maksa: SGOT ei yli 2 kertaa normaalin yläraja ULN) Normaali bilirubiini Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN Muu: Ei ratkaisematonta, aktiivista bakteeri-infektiota, joka vaatii antibiootteja Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, kohdunkaulan in situ -syöpää, tai asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaisia myeloidisia pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä Kemoterapia: Vähintään 12 kuukautta edellisestä adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiasta ja toipumisesta Endokriiniset terapiat: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta: vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta ja vähintään toipunut 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut Muu: Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien tutkittavat aineet) metastasoituneen virtsarakon syövän hoitoon Vähintään 4 viikkoa edellisestä intravesikaalisesta hoidosta ja toipunut Vähintään 30 päivää aiemmasta osallistumisesta muuhun tutkimukselliseen lääketutkimukseen Ei samanaikaista rakonsisäistä hoitoa Ei muita samanaikainen syövän hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Seigne, MB, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III virtsarakon syöpä
- toistuva virtsarakon syöpä
- vaiheen IV virtsarakon syöpä
- munuaisaltaan ja virtsanjohtimen metastaattinen siirtymäsolusyöpä
- toistuva munuaisaltaan ja virtsanjohtimen siirtymävaiheen solusyöpä
- virtsarakon siirtymäsolusyöpä
- munuaisaltaan ja virtsanjohtimen alueellinen siirtymäsolusyöpä
- vaiheen II virtsarakon syöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Virtsanjohtimen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Tipifarnib
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068250
- MCC-12162
- JRF-R115777-INT-10
- MCC-IRB-5623
- NCI-G00-1861
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .