R115777 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes Übergangszellkarzinom des Urotheltrakts, das nicht durch Operation oder Strahlentherapie heilbar ist. Blase, Nierenbecken oder Harnleiter. Stadium II, III oder IV (T2-4, N0-3, M0-1) mit inoperabler Erkrankung. Schlecht differenziert Übergangszellkarzinom oder vorherrschendes Übergangszellkarzinom mit Plattenepithel-Differenzierungsherden oder seltenen Adenokarzinomherden zulässig. Kein Adenokarzinom, kleinzelliges Karzinom, Sarkom oder Plattenepithelkarzinom. Zweidimensional messbare Erkrankung. Keine Erkrankung, die nur auf die Blase beschränkt ist. Keine in der Vergangenheit bestrahlte Weichteilerkrankung 2 Monate Keine bekannte aktive ZNS-Erkrankung

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: SGOT nicht größer als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts ( ULN) Bilirubin normal. Nieren: Kreatinin nicht größer als das Zweifache des ULN. Sonstiges: Keine ungelöste, aktive bakterielle Infektion, die Antibiotika erfordert. Keine anderen früheren bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, oder ausreichend behandelter Krebs im Stadium I oder II in vollständiger Remission Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitigen myeloischen Kolonie-stimulierenden Faktoren. Chemotherapie: Mindestens 12 Monate seit vorheriger adjuvanter oder neoadjuvanter Chemotherapie und Genesung. Endokrine Therapie: Keine Angabe. Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung. Operation: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Operation und Genesung Sonstiges: Keine vorherige systemische Therapie (einschließlich Prüfpräparate) für metastasierten Blasenkrebs. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen intravesikalen Therapie und Genesung. Mindestens 30 Tage seit der vorherigen Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie. Keine gleichzeitige intravesikale Therapie. Keine anderen Begleittherapie bei Krebs