III기 또는 IV기 흑색종 환자 치료에서의 광역학 요법
3기/4기 악성 흑색종 환자의 광역학 백신 접종에 대한 1/2상 통제되지 않은 공개 라벨 연구
근거: 광역학 요법은 빛과 암세포를 빛에 더 민감하게 만드는 약물을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 광역동 요법은 흑색종 치료에 효과적일 수 있습니다.
목적: 3기 또는 4기 흑색종 환자 치료에서 광역동 요법의 효과를 연구하기 위한 1/2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 3기 또는 4기 흑색종 환자에서 verteporfin 및 Detox-B 보조제를 사용한 광역동 요법의 안전성을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 임상 반응을 결정합니다. III. 이 요법이 이러한 환자의 흑색종 항원에 대한 전신 세포 및 체액 면역 반응을 유도하는지 확인하십시오. IV. 이 요법으로 치료받은 환자의 피부 종양 절제를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 verteporfin과 Detox-B 보조제로 광역동 요법을 받습니다. 치료는 각각 다른 흑색종 병변에 대한 총 3개 코스에 대해 2주마다 반복됩니다. 치료되지 않은 종양과 치료된 종양 모두 연구 전과 2, 4, 6개월에 측정됩니다. 면역 프로필은 또한 연구 전과 2, 4, 6개월에 평가됩니다.
예상 발생: 총 30명의 환자가 12개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: III기 또는 IV기 흑색종의 진단 치료를 위한 최소 3개의 피부 종양(치료 종양) 및 반응 평가를 위한 1-7개의 추가 피부, 내장 또는 림프절 종양(마커 종양) 치료 종양은 몸통, 팔, 또는 다리 그리고 가장 긴 치수가 1.0-3.6 cm 캘리퍼스 또는 CT 스캔으로 측정 가능한 질병 CT 스캔으로 CNS 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 2,500/mm3 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 50,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL 헤마토크릿 최소 27% 간: 빌리루빈 정상 상한(ULN)의 2배 이하 AST/ALT ULN의 2배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 2배 이하
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 또는 면역 요법 후 최소 4주 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 후 최소 4주 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 후 최소 4주 동시 방사선 요법 없음 수술: 치료 또는 반응 평가를 위해 지정된 흑색종 병변의 동시 외과적 제거 없음 기타: 흑색종에 대한 다른 동시 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Graeme R. Boniface, PhD, QLT Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068358
- QLT-VFI-PDV-01
- QLT-PHO-VFI-PDV-01
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