Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV melanooma

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: QLT Inc.

Vaiheen 1/2 hallitsematon, avoin tutkimus fotodynaamisesta rokotuksesta potilailla, joilla on vaiheen III/IV pahanlaatuinen melanooma

PERUSTELUT: Fotodynaaminen hoito käyttää valoa ja lääkkeitä, jotka tekevät syöpäsoluista herkempiä valolle tappaakseen kasvainsoluja. Fotodynaaminen hoito voi olla tehokas melanooman hoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia fotodynaamisen hoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä verteporfiinin ja Detox-B-adjuvantin fotodynaamisen hoidon turvallisuus potilailla, joilla on vaiheen III tai IV melanooma. II. Määritä kliininen vaste potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla. III. Selvitä, indusoiko tämä hoito-ohjelma näillä potilailla systeemisiä solu- ja humoraalisia immuunivasteita melanoomaantigeeneille. IV. Määritä ihokasvaimien ablaatio tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat fotodynaamista hoitoa verteporfiinilla ja Detox-B-adjuvantilla. Hoito toistetaan joka 2. viikko yhteensä 3 hoitojakson ajan, kukin eri melanoomaleesioille. Sekä hoitamattomat että hoidetut kasvaimet mitataan ennen tutkimusta ja kuukausina 2, 4 ja 6. Immuuniprofiili arvioidaan myös ennen tutkimusta ja kuukausina 2, 4 ja 6.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Vaiheen III tai IV melanooman diagnoosi Vähintään 3 ihokasvainta hoitoa varten (hoitokasvaimet) JA 1-7 muuta ihon, sisäelinten tai imusolmukkeiden kasvainta vasteen arvioimiseksi (merkkikasvaimet) Hoitokasvainten tulee olla vartalossa, käsivarsissa, tai jalat JA olla 1,0-3,6 cm pisimmillään Mitattavissa oleva sairaus paksuilla tai TT-kuvauksella Ei keskushermoston etäpesäkkeitä TT-kuvauksella

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 2 500/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm3 Hemoglobiini vähintään Hemato 9critdL vähintään 27 % Maksa: Bilirubiini enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) AST/ALT enintään 2 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta biologisesta hoidosta tai immunoterapiasta Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei samanaikaista melanoomaleesioiden kirurgista poistoa, joka on tarkoitettu hoitoon tai vasteen arviointiin Muu: Ei muuta samanaikaista melanooman hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

QLT Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Graeme R. Boniface, PhD, QLT Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068358
  • QLT-VFI-PDV-01
  • QLT-PHO-VFI-PDV-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa