인간 섬 동종이식 실패 예방을 위한 hOKT3gamma1(Ala-Ala)
2005년 10월 31일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
이 제안의 광범위하고 장기적인 목표는 선택적이고 단기적인 면역 요법의 투여를 통해 제1형 당뇨병 과정 초기에 섬 동종 이식의 결과와 적용 가능성을 개선하는 것입니다.
보다 구체적으로, 이 연구의 목적은 hOKT3gamma1의 안전성, 내약성, 면역 활성 및 약동학을 결정하기 위해 수술 및 1형 당뇨병 환자를 대상으로 개방 표지된 1년 추적 1/2상 연구를 수행하는 것입니다. Ala-ala) 자가면역 파괴 방지 및 동종이계 섬 이식 거부를 위한 투여.
연구 개요
상세 설명
부작용은 이식 후 첫 해 동안 모니터링되고 기록됩니다.
hOKT3gamma1(Ala-ala) 투여의 효능을 평가하기 위해 이식 후 첫 해 동안 전체 또는 부분 섬 이식편 기능을 달성하고 유지하는 섬 동종이식을 받은 수술 및 1형 당뇨병 환자의 비율을 결정할 것이다.
제안된 임상 시험의 성공적인 완료는 생착의 극대화를 위한 항-CD3 단클론 항체 hOKT3gamma1(Ala-ala)를 사용한 선택적 면역 요법의 안전성, 효능 및 기본 메커니즘에 대한 우리의 이해를 높일 것입니다. 1형 당뇨병 수혜자.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 일차 섬 동종 이식
- 당뇨병 관리 팀과의 긴밀한 협력을 통한 집중적인 노력에도 불구하고 지속되는 징후 및 증상으로 인해 합병증을 유발하는 수술 또는 1형 당뇨병
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2001년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
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