Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hOKT3gamma1 (Ala-Ala) ihmisen saarekesiirteen epäonnistumisen ehkäisyyn

maanantai 31. lokakuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Tämän ehdotuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on parantaa saarekkeiden allotransplantaatioiden tuloksia ja sovellettavuutta tyypin 1 diabeteksen varhaisessa vaiheessa antamalla selektiivistä ja lyhytaikaista immunoterapiaa. Tarkemmin sanottuna näiden tutkimusten tavoitteena on suorittaa avoin, vuoden mittainen vaiheen I/II seurantatutkimus potilailla, joilla on kirurginen ja tyypin 1 diabetes, jotta voidaan määrittää hOKT3gamma1:n turvallisuus, siedettävyys, immuuniaktiivisuus ja farmakokinetiikka. Ala-ala) anto allogeenisten saarekesiirteiden autoimmuunituhon ja hylkimisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haittatapahtumia seurataan ja kirjataan koko ensimmäisen vuoden siirron jälkeen. Niiden kirurgisten ja tyypin 1 diabeetikkojen osuus, jotka saavat saarekeallosiirtoa ja jotka saavuttavat ja ylläpitävät täydellisen tai osittaisen saarekesiirteen toiminnan ensimmäisen vuoden aikana siirron jälkeen, määritetään hOKT3gamma1 (Ala-ala) -annon tehokkuuden arvioimiseksi. Ehdotetun kliinisen tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen lisää ymmärrystämme selektiivisen immunoterapian turvallisuudesta, tehokkuudesta ja taustalla olevista mekanismeista monoklonaalisella anti-CD3-vasta-aineella hOKT3gamma1 (Ala-ala) allogeenisten ihmisen saarekkeiden kiinnittymisen ja toiminnallisen eloonjäämisen maksimoimiseksi kirurgisissa ja tyypin 1 diabeetikoille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Primaarinen saarekkeen allotransplantaatti
  • kirurginen tai tyypin 1 diabetes mellitus, jota vaikeuttavat merkit ja oireet, jotka jatkuvat huolimatta tiiviissä yhteistyössä diabeteksen hoitotiimin kanssa tehdyistä ponnisteluista
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Juvenile Diabetes Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. tammikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-M01RR00400-0672

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hOKT3gamma1 (ala-ala)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa