Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

hOKT3gamma1 (Ala-Ala) för förebyggande av misslyckande med allotransplantat hos mänskliga öar

31 oktober 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
Det breda, långsiktiga målet med detta förslag är att förbättra resultaten och användbarheten av ö-allotransplantation tidigt i förloppet av typ 1-diabetes genom administrering av selektiv och kortvarig immunterapi. Mer specifikt är syftet med dessa studier att genomföra en öppen, ettårig uppföljningsfas I/II-studie på patienter med kirurgisk diabetes och typ 1-diabetes för att fastställa säkerheten, tolerabiliteten, immunaktiviteten och farmakokinetiken för hOKT3gamma1 ( Ala-ala) administrering för att förhindra autoimmun förstörelse och avstötning av allogena ötransplantat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biverkningar kommer att övervakas och registreras under det första året efter transplantationen. Andelen kirurgiska och typ 1-diabetiker som får en ö-allotransplantation som uppnår och bibehåller full eller partiell ötransplantatfunktion under det första året efter transplantationen kommer att bestämmas för att bedöma effektiviteten av administrering av hOKT3gamma1 (Ala-ala). Ett framgångsrikt slutförande av den föreslagna kliniska prövningen kommer att öka vår förståelse för säkerheten, effekten och de underliggande mekanismerna för selektiv immunterapi med den monoklonala anti-CD3-antikroppen hOKT3gamma1 (Ala-ala) för maximering av engraftment och funktionell överlevnad av allogena mänskliga öar i kirurgiska och mottagare av typ 1-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Primär ö-allotransplantation
  • kirurgisk eller typ 1-diabetes mellitus, komplicerad av tecken och symtom som kvarstår trots intensiva ansträngningar i nära samarbete med deras diabetesvårdsteam
  • 18 år eller äldre
  • måste ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Juvenile Diabetes Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2001

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRR-M01RR00400-0672

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hOKT3gamma1 (Ala-ala)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera