Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

hOKT3gamma1 (Ala-Ala) w zapobieganiu niepowodzeniu alloprzeszczepu ludzkich wysepek

31 października 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Ogólnym, długoterminowym celem tej propozycji jest poprawa wyników i przydatności allotransplantacji wysp trzustkowych we wczesnym stadium cukrzycy typu 1 poprzez podawanie selektywnej i krótkoterminowej immunoterapii. Dokładniej, celem tych badań jest przeprowadzenie otwartego, rocznego badania kontrolnego fazy I/II u pacjentów z cukrzycą chirurgiczną i cukrzycą typu 1 w celu określenia bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności immunologicznej i farmakokinetyki hOKT3gamma1 ( Ala-ala) w zapobieganiu autoimmunologicznemu zniszczeniu i odrzucaniu allogenicznych przeszczepów wysepek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdarzenia niepożądane będą monitorowane i rejestrowane przez cały pierwszy rok po przeszczepie. W celu oceny skuteczności podawania hOKT3gamma1 (Ala-ala) zostanie określony odsetek pacjentów chirurgicznych i pacjentów z cukrzycą typu 1 otrzymujących alloprzeszczep wysp trzustkowych, którzy osiągnęli i utrzymali pełną lub częściową funkcję przeszczepu wysp trzustkowych podczas pierwszego roku po przeszczepie. Pomyślne zakończenie proponowanego badania klinicznego zwiększy naszą wiedzę na temat bezpieczeństwa, skuteczności i mechanizmów leżących u podstaw selektywnej immunoterapii przeciwciałem monoklonalnym anty-CD3 hOKT3gamma1 (Ala-ala) w celu maksymalizacji wszczepienia i funkcjonalnego przeżycia allogenicznych wysepek ludzkich w chirurgii i biorcy cukrzycy typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Pierwotny allotransplant wysepek
  • cukrzyca chirurgiczna lub cukrzyca typu 1, powikłana objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które utrzymują się pomimo intensywnych wysiłków podejmowanych w ścisłej współpracy z zespołem diabetologicznym
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • musi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00400-0672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj