Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

hOKT3gamma1 (Ala-Ala) pro prevenci selhání aloštěpu lidských ostrůvků

31. října 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Širokým a dlouhodobým cílem tohoto návrhu je zlepšit výsledky a použitelnost alotransplantace ostrůvků časně v průběhu diabetu 1. typu podáváním selektivní a krátkodobé imunoterapie. Přesněji řečeno, cílem těchto studií je provést otevřenou jednoletou následnou studii fáze I/II u pacientů s chirurgickým diabetem a diabetem 1. typu za účelem stanovení bezpečnosti, snášenlivosti, imunitní aktivity a farmakokinetiky hOKT3gamma1 ( Ala-ala) podávání pro prevenci autoimunitní destrukce a odmítnutí alogenních transplantátů ostrůvků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí účinky budou monitorovány a zaznamenávány během prvního roku po transplantaci. Pro posouzení účinnosti podávání hOKT3gamma1 (Ala-ala) bude stanoven podíl chirurgických subjektů a subjektů s diabetem 1. typu, kterým byl alotransplantován ostrůvkový alotransplantát, kteří dosáhli a udrželi úplnou nebo částečnou funkci ostrůvkového štěpu během prvního roku po transplantaci. Úspěšné dokončení navrhované klinické studie zvýší naše znalosti o bezpečnosti, účinnosti a základních mechanismech selektivní imunoterapie anti-CD3 monoklonální protilátkou hOKT3gamma1 (Ala-ala) pro maximalizaci přihojení a funkčního přežití alogenních lidských ostrůvků v chirurgických a chirurgických zákrocích. příjemci diabetu 1. typu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Primární alotransplantace ostrůvků
  • chirurgický diabetes mellitus nebo diabetes mellitus 1. typu, komplikovaný známkami a symptomy, které přetrvávají i přes intenzivní úsilí vynaložené v úzké spolupráci s jejich týmem pro péči o diabetiky
  • Věk 18 nebo starší
  • musí dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Juvenile Diabetes Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2001

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00400-0672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hOKT3gamma1 (Ala-ala)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit