- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00010283
식도, 위, 소장 또는 결장의 이식편대숙주병 환자 치료에서의 베클로메타손
장 이식편대숙주병 치료를 위한 경구용 베클로메타손 디프로피오네이트 캡슐: 고용량 면역억제 요법에 금기인 환자에게 동정적 사용
근거: 베클로메타손은 이식편대숙주병에 효과적인 치료법일 수 있습니다.
목적: 식도, 위, 소장 또는 결장의 이식편대숙주병 환자 치료에서 베클로메타손의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
목적: I. 베클로메타손으로 치료한 고용량 면역억제 요법에 금기인 장 이식편대숙주병 환자의 치료 성공 빈도를 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 약의 사용과 관련된 부작용의 빈도를 결정하십시오. III. 고용량 면역억제 요법이 금기였던 의학적 문제의 자연 경과 및 결과를 평가합니다.
개요: 환자는 28일 동안 매일 4회 경구용 베클로메타손을 받습니다. 치료는 필요에 따라 추가로 28일 동안 반복될 수 있습니다. 치료 성공 및 부작용을 평가하기 위해 매주 환자를 인터뷰합니다. 환자를 1주 및 2주에 추적합니다.
예상 발생: 총 40-100명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 설사 또는 복통과 같은 증상을 나타내는 조직학적으로 입증된 장(식도, 위, 소장 또는 결장) 이식편대숙주병(GVHD) 다음과 같은 고용량 면역억제 요법에 대한 특정 금기 사항: 동종 항종양 효과가 필요한 재발성 악성 질환 아스페르길루스 또는 기타 진균 감염 심한 근육병증, 고혈당증, 뼈 문제 또는 코르티코스테로이드 사용과 관련된 신경정신 증상 혈전성 혈소판감소성 자반병 또는 용혈성 요독 증후군 면역억제 요법과 관련 Epstein-Barr 바이러스 관련 면역증식성 질환 이전의 고용량 면역억제 요법에 반응하지 않는 GVHD 없음 다음과 같은 장관 관련 동시 감염 없음: Salmonella Shigella Clostridium difficile(독소 양성) Rotavirus Giardia lamblia Shell vial culture에 의한 Cytomegalovirus
환자 특성: 연령: 5 ~ 75세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 혈소판 수 적당함 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 경구 캡슐을 삼킬 수 있음 모든 경구 섭취 시 지속적인 구토 없음 다기관 부전 없음 패혈증 없음 연구 72시간 이내에 양성 세균 또는 진균 배양을 포함한 증후군
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 항-흉선 세포 글로불린 이후 최소 7일 화학 요법: 동시 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 타크롤리무스, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 프레드니손은 테이퍼링하거나 중단할 계획이 있는 경우 허용됨 내분비 요법: 질병 특성 참조 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 명시되지 않음 기타: 이전 연구 약물 투여 후 최소 7일 이전 면역억제제 투여 후 최소 7일 이전 위산 분비를 억제하는 약물(예: H2 수용체 길항제 또는 오메프라졸) 투여 후 최소 24시간 위산을 억제하는 병용 약물 없음 분비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Hockenbery, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 3기 악성 고환 생식 세포 종양
- 4기 유방암
- IIIA기 유방암
- IIIB기 유방암
- 3기 난소 상피암
- 4기 난소 상피암
- 재발성 난소 상피암
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 재발성 소아기 소절단되지 않은 세포 림프종
- 재발성 소아 대세포 림프종
- 만성 골수단구성 백혈병
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 만성기 만성 골수성 백혈병
- 소아 골수이형성 증후군
- 원발성 전신성 아밀로이드증
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 소아 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- 3기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 역형성 대세포 림프종
- IV기 균상 식육종/세자리 증후군
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 파종성 신경모세포종
- 재발성 신경모세포종
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 본태성혈소판증가증
- 난치성 털세포 백혈병
- 전림프구성 백혈병
- 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병
- 2기 난소 상피암
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 재발 성 난소 생식 세포 종양
- 재발성 소아 급성 골수성 백혈병
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 소아 림프구성 림프종
- 재발성 악성 고환 생식 세포 종양
- 골수외 형질세포종
- 만성 특발성 골수 섬유증
- 급성 미분화 백혈병
- 고환 기형종
- 재발성 윌름스 종양 및 기타 소아 신장 종양
- 수막성 만성 골수성 백혈병
- 고환 배아 암종
- 고환 융모막암종
- 고환 난황낭 종양
- 고환 배아 암종 및 기형종
- 고환 배아 암종 및 정상피종을 동반한 기형종
- 고환 배아 암종 및 난황낭 종양
- 정상피종을 동반한 고환 배아 암종 및 난황낭 종양
- 고환 배아 암종 및 정상피종
- 고환 난황낭 종양 및 기형종
- 고환 난황낭 종양 및 정상피종을 동반한 기형종
- 고환 융모막 암종 및 난황낭 종양
- 고환 융모막암종 및 배아암종
- 고환 융모막암 및 기형종
- 고환 융모막암종 및 정상피종
- 난소 난황낭종양
- 난소 배아 암종
- 난소 다배종
- 난소 융모막암종
- 난소 미성숙 기형종
- 난소 성숙 기형종
- 난소 단피 및 고도로 전문화된 기형종
- 난소 혼합 생식 세포 종양
- 예후가 좋지 않은 전이성 임신 융모성 종양
- 소아 미만성 대세포 림프종
- 버킷 림프종
- 이식편대숙주병
- 3기 유방암
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 피부병
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 부위별 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 질병
- 골수 질환
- 혈액 질환
- 유방 질환
- 출혈성 장애
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 신경 조직
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 임신 합병증
- 전암 상태
- 신경외배엽 종양, 원시
- 임신 합병증, 종양
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 신생물
- 림프종
- 증후군
- 골수이형성 증후군
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 유방 신생물
- 다발성 골수종
- 신생물, 형질세포
- 백혈병
- 전백혈병
- 융모성 신생물
- 신경 모세포종
- 형질세포종
- 골수증식성 장애
- 이식 대 숙주 질병
- 약물의 생리적 효과
- 항염증제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 베클로메타손
기타 연구 ID 번호
- 1500.00
- FHCRC-1500.00
- RPCI-DS-99-27
- NCI-H01-0067
- CDR0000068475 (기재: PDQ)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .