Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beclomethason til behandling af patienter med graft-versus-host-sygdom i spiserøret, maven, tyndtarmen eller tyktarmen

31. marts 2010 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Orale beclomethasondipropionatkapsler til behandling af intestinal graft-versus-host-sygdom: medfølende brug hos patienter med kontradiktioner til højdosis immunsuppressiv terapi

RATIONALE: Beclomethason kan være en effektiv behandling for graft-versus-host-sygdom.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​beclomethason til behandling af patienter, der har graft-versus-host-sygdom i spiserøret, maven, tyndtarmen eller tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem hyppigheden af ​​behandlingssucces hos patienter med intestinal graft-versus-host-sygdom med kontraindikationer til højdosis immunsuppressiv terapi behandlet med beclomethason. II. Bestem hyppigheden af ​​bivirkninger relateret til brugen af ​​dette lægemiddel hos disse patienter. III. Vurder den naturlige historie og resultatet af det medicinske problem, for hvilket højdosis immunsuppressiv terapi var en kontraindikation.

OVERSIGT: Patienter får oral beclomethason 4 gange dagligt i 28 dage. Behandlingen kan gentages i yderligere 28 dage efter behov. Patienterne interviewes ugentligt for at vurdere behandlingssucces og bivirkninger. Patienterne følges efter 1 og 2 uger.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40-100 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist tarm (spiserøre, mave, tyndtarm eller tyktarm) graft-versus-host disease (GVHD), der udviser symptomer som kvalme, opkastning, anoreksi, diarré eller mavesmerter i fravær af en anden forklaring på disse symptomer Specifikke kontraindikationer til højdosis immunsuppressiv behandling, såsom: Tilbagevendende malign lidelse, for hvilken der ønskes en allogen antitumoreffekt Aspergillus eller anden svampeinfektion Alvorlig myopati, hyperglykæmi, knogleproblemer eller neuropsykiatriske symptomer relateret til kortikosteroidbrug Trombotisk trombocytopenisk syndrom hæmbocytopenisk purpura eller pura relateret til immunsuppressiv terapi Epstein-Barr virus-relateret immunproliferativ sygdom Ingen GVHD reagerer ikke på tidligere højdosis immunsuppressiv terapi Ingen samtidige infektioner, der involverer tarmkanalen, såsom: Salmonella Shigella Clostridium difficile (toksinpositiv) Rotavirus Giardia lamblia-kultur af Cytomevigal-kultur

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 5 til 75 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levealder: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Blodpladeantal tilstrækkeligt Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Kan sluge orale kapsler Ingen vedvarende opkastning af alt oralt indtag Ingen multiorgansvigt Ingen sepsis syndrom, herunder positive bakterie- eller svampekulturer inden for 72 timer efter undersøgelsen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 7 dage siden tidligere anti-thymocytglobulin Kemoterapi: Samtidig ciclosporin, methotrexat, tacrolimus, mycophenolatmofetil eller prednison er tilladt, hvis planen er at nedtrappe eller afbryde endokrin behandling: Se sygdomsegenskaber: ikke specificeret strålebehandling: Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Mindst 7 dage siden tidligere forsøgsmidler Mindst 7 dage siden tidligere immunsuppressive midler Mindst 24 timer siden tidligere lægemidler, der undertrykker mavesyresekretion (f.eks. H2-receptorantagonister eller omeprazol) Ingen samtidige lægemidler, der undertrykker mavesyre sekretion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David Hockenbery, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2004

Først opslået (SKØN)

13. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1500.00
  • FHCRC-1500.00
  • RPCI-DS-99-27
  • NCI-H01-0067
  • CDR0000068475 (REGISTRERING: PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med beclomethasondipropionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner