Beklometasoni hoidettaessa potilaita, joilla on ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen siirrännäis-isäntätauti
Suun kautta otettavat beklometasonidipropionaattikapselit suoliston siirrännäis-isäntätautien hoitoon: Myötätuntoinen käyttö potilailla, joilla on vasta-aihe suuriannoksiselle immunosuppressiiviselle hoidolle
PERUSTELUT: Beklometasoni voi olla tehokas hoito graft-versus-host -taudissa.
TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus beklometasonin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on ruokatorven, mahan, ohutsuolen tai paksusuolen siirrännäis-isäntäsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä hoidon onnistumistiheys potilailla, joilla on suolistosiirrettä vastaan isäntä -sairaus ja joilla on vasta-aiheita beklometasonilla hoidetulle suuriannoksiselle immunosuppressiiviselle hoidolle. II. Määritä tämän lääkkeen käyttöön liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys näillä potilailla. III. Arvioi sellaisen lääketieteellisen ongelman luonnollista historiaa ja lopputulosta, jossa suuriannoksinen immunosuppressiohoito oli vasta-aihe.
YHTEENVETO: Potilaat saavat oraalista beklometasonia 4 kertaa päivässä 28 päivän ajan. Hoito voidaan toistaa vielä 28 päivän ajan tarvittaessa. Potilaita haastatellaan viikoittain hoidon onnistumisen ja haittatapahtumien arvioimiseksi. Potilaita seurataan 1 ja 2 viikon kohdalla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40-100 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu suoliston (ruokatorvi, mahalaukku, ohutsuolen tai paksusuolen) käänteinen isäntä-sairaus (GVHD), jossa on oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia tai vatsakipua, jos näille oireille ei ole muuta selitystä Erityiset vasta-aiheet suuriannoksiselle immunosuppressiiviselle hoidolle, kuten: Toistuva pahanlaatuinen sairaus, johon toivotaan allogeenistä kasvainten vastaista vaikutusta Aspergillus tai muu sieni-infektio Vaikea myopatia, hyperglykemia, luuongelmat tai kortikosteroidien käyttöön liittyvät neuropsykiatriset oireet Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai oireyhtymä liittyvät immunosuppressiiviseen hoitoon Epstein-Barr-virukseen liittyvä immunoproliferatiivinen sairaus Ei GVHD:tä, joka ei reagoi aikaisempaan suuriannoksiseen immunosuppressiiviseen hoitoon Ei samanaikaisia suolikanavan infektioita, kuten: Salmonella Shigella Clostridium difficile (toksiinipositiivinen) Rotavirus Giardia lamblia Shell-sytomegalovirus
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 5 - 75 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Verihiutaleiden määrä riittävä Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Pystyy nielemään oraalisia kapseleita Ei jatkuvaa oksentelua koko suun kautta Ei monielinten vajaatoimintaa Ei sepsistä oireyhtymä, mukaan lukien positiiviset bakteeri- tai sieniviljelmät 72 tunnin sisällä tutkimuksesta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 7 päivää aikaisemmasta anti-tymosyyttiglobuliinista kemoterapia: Samanaikainen siklosporiini, metotreksaatti, takrolimuusi, mykofenolaattimofetiili tai prednisoni sallittu, jos suunnitteilla on pienentää tai lopettaa sädehoito Endokriininen hoito: Ei määritelty. Leikkaus: Ei eritelty Muu: Vähintään 7 päivää aikaisemmista tutkimusaineista Vähintään 7 päivää aikaisemmista immunosuppressiivisista aineista Vähintään 24 tuntia aikaisemmista mahahapon eritystä estävistä lääkkeistä (esim. H2-reseptoriantagonistit tai omepratsoli) Ei samanaikaisia mahahappoa estäviä lääkkeitä eritys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Hockenbery, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- vaiheen IV rintasyöpä
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- vaiheen III munasarjasyöpä
- vaiheen IV munasarjasyöpä
- toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden myelodysplastiset oireyhtymät
- primaarinen systeeminen amyloidoosi
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- anaplastinen suurisoluinen lymfooma
- vaiheen IV mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- disseminoitunut neuroblastooma
- toistuva neuroblastooma
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- essentiaalinen trombosytemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- prolymfosyyttinen leukemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- vaiheen II munasarjasyöpä
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- toistuva pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- ekstramedullaarinen plasmasytooma
- krooninen idiopaattinen myelofibroosi
- akuutti erilaistumaton leukemia
- kivesten teratomi
- toistuva Wilms-kasvain ja muut lapsuuden munuaiskasvaimet
- aivokalvon krooninen myelooinen leukemia
- kivesten alkion karsinooma
- kivesten koriokarsinooma
- kivesten keltuaispussin kasvain
- kivesten alkion karsinooma ja teratomi
- kivesalkion karsinooma ja teratomi ja seminooma
- kivesalkion karsinooma ja keltapussikasvain
- kivesalkion karsinooma ja keltapussikasvain, johon liittyy seminooma
- kivesten alkion karsinooma ja seminooma
- kivesten keltuaispussin kasvain ja teratomi
- kivesten keltuaispussin kasvain ja teratomi ja seminooma
- kivesten koriokarsinooma ja keltapussin kasvain
- kivesten koriokarsinooma ja alkiosyöpä
- kivesten koriokarsinooma ja teratomi
- kivesten koriokarsinooma ja seminooma
- munasarjan keltuaispussin kasvain
- munasarjaalkion karsinooma
- munasarjapolyembryooma
- munasarjan koriokarsinooma
- munasarjojen epäkypsä teratomi
- kypsä munasarjojen teratomi
- munasarjojen monodermaalinen ja pitkälle erikoistunut teratomi
- munasarjojen sekoitettu sukusolukasvain
- huono ennuste metastaattinen raskauden trofoblastinen kasvain
- lapsuuden diffuusi suursolulymfooma
- Burkittin lymfooma
- graft versus host -tauti
- vaiheen III rintasyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Precancerous tilat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Raskauskomplikaatiot, neoplastiset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Rintojen kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Trofoblastiset kasvaimet
- Neuroblastooma
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Beklometasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1500.00
- FHCRC-1500.00
- RPCI-DS-99-27
- NCI-H01-0067
- CDR0000068475 (REKISTERÖINTI: PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .