Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beclomethason bij de behandeling van patiënten met graft-versus-hostziekte van de slokdarm, maag, dunne darm of dikke darm

31 maart 2010 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Orale beclomethasondipropionaatcapsules voor de behandeling van intestinale graft-versus-host-ziekte: medelevend gebruik bij patiënten met contra-indicaties voor hooggedoseerde immunosuppressieve therapie

RATIONALE: Beclomethason kan een effectieve behandeling zijn voor graft-versus-hostziekte.

DOEL: Fase I/II-studie om de effectiviteit van beclomethason te bestuderen bij de behandeling van patiënten met graft-versus-hostziekte van de slokdarm, maag, dunne darm of dikke darm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de frequentie van het succes van de behandeling bij patiënten met intestinale graft-versus-host-ziekte met contra-indicaties voor hooggedoseerde immunosuppressieve therapie behandeld met beclomethason. II. Bepaal de frequentie van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van dit medicijn bij deze patiënten. III. Beoordeel het natuurlijke beloop en de uitkomst van het medische probleem waarvoor een hoge dosis immunosuppressieve therapie een contra-indicatie was.

OVERZICHT: Patiënten krijgen oraal beclomethason 4 maal daags gedurende 28 dagen. De behandeling kan indien nodig nog eens 28 dagen worden herhaald. Patiënten worden wekelijks geïnterviewd om het succes van de behandeling en bijwerkingen te beoordelen. Patiënten worden na 1 en 2 weken gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 3 jaar zullen in totaal 40-100 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bewezen intestinale (slokdarm, maag, dunne darm of dikke darm) graft-versus-hostziekte (GVHD) met symptomen zoals misselijkheid, braken, anorexia, diarree of buikpijn bij afwezigheid van een andere verklaring voor deze symptomen Specifieke contra-indicaties voor immunosuppressieve therapie met hoge doses, zoals: Terugkerende kwaadaardige aandoening waarvoor een allogeen antitumoreffect gewenst is Aspergillus of andere schimmelinfectie Ernstige myopathie, hyperglycemie, botproblemen of neuropsychiatrische symptomen die verband houden met het gebruik van corticosteroïden Trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch-uremisch syndroom gerelateerd aan immunosuppressieve therapie Epstein-Barr-virusgerelateerde immunoproliferatieve ziekte Geen GVHD die niet reageert op eerdere hooggedoseerde immunosuppressieve therapie Geen gelijktijdige infecties waarbij het darmkanaal betrokken is, zoals:

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 5 tot 75 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Voldoende aantal bloedplaatjes Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Kan orale capsules slikken Geen aanhoudend braken van alle orale inname Geen multi-orgaanfalen Geen sepsis syndroom, inclusief positieve bacterie- of schimmelkweken binnen 72 uur na studie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Minstens 7 dagen na eerdere anti-thymocytenglobuline Chemotherapie: Gelijktijdige ciclosporine, methotrexaat, tacrolimus, mycofenolaatmofetil of prednison toegestaan ​​als er een plan bestaat om af te bouwen of te stoppen Endocriene therapie: zie Ziektekenmerken Radiotherapie: niet gespecificeerd Chirurgie: Niet gespecificeerd Overig: Minstens 7 dagen sinds eerdere experimentele middelen Ten minste 7 dagen sinds eerdere immunosuppressieve middelen Ten minste 24 uur sinds eerdere geneesmiddelen die maagzuursecretie onderdrukken (bijv. H2-receptorantagonisten of omeprazol) Geen gelijktijdige geneesmiddelen die maagzuur onderdrukken afscheiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Hockenbery, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1500.00
  • FHCRC-1500.00
  • RPCI-DS-99-27
  • NCI-H01-0067
  • CDR0000068475 (REGISTRATIE: PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beclomethasondipropionaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren