食道、胃、小腸、または結腸の移植片対宿主病患者の治療におけるベクロメタゾン
腸移植片対宿主病の治療のための経口ジプロピオン酸ベクロメタゾンカプセル:高用量免疫抑制療法が禁忌の患者における思いやりのある使用
根拠: ベクロメタゾンは、移植片対宿主病の効果的な治療法である可能性があります。
目的: 食道、胃、小腸、または結腸の移植片対宿主病患者の治療におけるベクロメタゾンの有効性を研究する第 I/II 相試験。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
目的: I. ベクロメタゾンによる高用量免疫抑制療法が禁忌の腸移植片対宿主病患者における治療成功の頻度を決定する。 Ⅱ. これらの患者におけるこの薬の使用に関連する有害事象の頻度を決定します。 III. 大量免疫抑制療法が禁忌であった医学的問題の自然経過と結果を評価します。
概要: 患者は経口ベクロメタゾンを 1 日 4 回、28 日間投与されます。 治療は、必要に応じてさらに 28 日間繰り返すことができます。 治療の成功と有害事象を評価するために、患者は毎週インタビューを受けます。 患者は 1 週間と 2 週間追跡されます。
予測される患者数: 合計 40 ~ 100 人の患者が、この研究のために 3 年以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された腸 (食道、胃、小腸、または結腸) の移植片対宿主病 (GVHD) で、吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛などの症状があり、これらの症状の別の説明がない場合以下のような高用量免疫抑制療法に対する特定の禁忌: 同種異系抗腫瘍効果が望まれる再発性悪性疾患 アスペルギルスまたは他の真菌感染症 重度のミオパシー、高血糖症、骨の問題、またはコルチコステロイドの使用に関連する神経精神症状 血栓性血小板減少性紫斑病または溶血性尿毒症症候群免疫抑制療法に関連する エプスタイン-バーウイルス関連の免疫増殖性疾患 以前の高用量免疫抑制療法に反応しない GVHD なし 次のような腸管に関与する同時感染なし: サルモネラ赤痢菌 クロストリジウム・ディフィシル (毒素陽性) ロタウイルス ジアルジア・ラムリア
患者の特徴: 年齢: 5 ~ 75 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 血小板数は十分 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 経口カプセルを飲み込むことができる すべての経口摂取の持続的な嘔吐なし 多臓器不全なし 敗血症なし研究の72時間以内に陽性の細菌または真菌培養物を含む症候群
以前の同時療法: 生物学的療法: 以前の抗胸腺細胞グロブリンから少なくとも 7 日間 化学療法: シクロスポリン、メトトレキサート、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、またはプレドニゾンの併用は、漸減または中止の計画がある場合に許可されます 内分泌療法: 疾患の特徴を参照してください 放射線療法: 特定されていません手術: 指定なし その他: 治験薬の投与から 7 日以上 免疫抑制剤の投与から 7 日以上 胃酸分泌を抑制する薬 (H2 受容体拮抗薬やオメプラゾールなど) の投与から 24 時間以上 胃酸を抑制する併用薬なし分泌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:David Hockenbery, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- III期の悪性精巣胚細胞腫瘍
- ステージ IV 乳がん
- IIIA期乳がん
- IIIB期乳がん
- III期の卵巣上皮がん
- ステージ IV の卵巣上皮がん
- 再発性卵巣上皮がん
- III期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- III期の成人バーキットリンパ腫
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 再発小児小非分割細胞リンパ腫
- 再発小児大細胞型リンパ腫
- 慢性骨髄単球性白血病
- de novo 骨髄異形成症候群
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
- 続発性急性骨髄性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 小児骨髄異形成症候群
- 原発性全身性アミロイドーシス
- 再発性成人急性骨髄性白血病
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- 小児免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- 再発性/難治性小児ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
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- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- III期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
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- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
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- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
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- 非隣接ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
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- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接しないII期の小リンパ球性リンパ腫
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- III期小リンパ球性リンパ腫
- III期辺縁帯リンパ腫
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- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- I期の多発性骨髄腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- III期慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- IV期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 未分化大細胞型リンパ腫
- IV期菌状息肉症/セザリー症候群
- 再発性菌状息肉症/セザリー症候群
- 播種性神経芽腫
- 再発神経芽腫
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 本態性血小板血症
- 難治性有毛細胞白血病
- 前リンパ球性白血病
- 小児急性リンパ芽球性白血病の再発
- ステージ II の卵巣上皮がん
- 非隣接ステージ II マントル細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非連続ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 再発性卵巣胚細胞腫瘍
- 小児急性骨髄性白血病の再発
- 隣接しないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発小児リンパ芽球性リンパ腫
- 再発悪性精巣胚細胞腫瘍
- 髄外形質細胞腫
- 慢性特発性骨髄線維症
- 急性未分化白血病
- 精巣奇形腫
- 再発性ウィルムス腫瘍およびその他の小児腎腫瘍
- 髄膜慢性骨髄性白血病
- 精巣胚性がん
- 精巣絨毛癌
- 精巣卵黄嚢腫瘍
- 精巣胚性癌および奇形腫
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- 精巣腫瘍を伴う精巣胚性癌および卵黄嚢腫瘍
- 精巣胚性癌およびセミノーマ
- 精巣卵黄嚢腫瘍および奇形腫
- 精巣の卵黄嚢腫瘍およびセミノーマを伴う奇形腫
- 精巣絨毛癌および卵黄嚢腫瘍
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- 精巣絨毛癌および奇形腫
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- 卵巣卵黄嚢腫瘍
- 卵巣胚性癌
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- 卵巣絨毛癌
- 卵巣未熟奇形腫
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- 卵巣混合胚細胞腫瘍
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- 小児びまん性大細胞型リンパ腫
- バーキットリンパ腫
- 移植片対宿主病
- III期乳がん
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心血管疾患
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- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
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- 骨髄増殖性疾患
- 移植片対宿主病
- 薬の生理作用
- 抗炎症剤
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- ベクロメタゾン
その他の研究ID番号
- 1500.00
- FHCRC-1500.00
- RPCI-DS-99-27
- NCI-H01-0067
- CDR0000068475 (レジストリ:PDQ)
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