倍氯米松治疗食道、胃、小肠或结肠的移植物抗宿主病患者
口服二丙酸倍氯米松胶囊治疗肠道移植物抗宿主病:对大剂量免疫抑制治疗禁忌患者的同情使用
理由:倍氯米松可能是移植物抗宿主病的有效治疗方法。
目的:I/II 期试验研究倍氯米松治疗食管、胃、小肠或结肠移植物抗宿主病患者的有效性。
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
目标:I. 确定肠道移植物抗宿主病患者治疗成功的频率,这些患者对使用倍氯米松治疗的高剂量免疫抑制疗法有禁忌症。 二。 确定这些患者中与使用该药物相关的不良事件的频率。 三、 评估高剂量免疫抑制治疗禁忌症的自然病程和结果。
概要:患者每天口服倍氯米松 4 次,持续 28 天。 治疗可根据需要再重复 28 天。 每周对患者进行访谈以评估治疗成功和不良事件。 在第 1 周和第 2 周对患者进行随访。
预计应计:在 3 年内,这项研究将总共招募 40-100 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:经组织学证实的肠道(食道、胃、小肠或结肠)移植物抗宿主病 (GVHD) 表现出恶心、呕吐、厌食、腹泻或腹痛等症状,而这些症状没有其他解释高剂量免疫抑制治疗的特定禁忌症,例如: 需要异基因抗肿瘤作用的复发性恶性疾病 曲霉菌或其他真菌感染 严重的肌病、高血糖、骨骼问题或与使用皮质类固醇相关的神经精神症状 血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症综合征与免疫抑制治疗相关 爱泼斯坦-巴尔病毒相关免疫增生性疾病 无 GVHD 对先前的大剂量免疫抑制治疗无反应 无涉及肠道的并发感染,例如: 沙门氏菌 志贺氏菌 艰难梭菌(毒素阳性) 轮状病毒 蓝氏贾第鞭毛虫 巨细胞病毒 壳瓶培养
患者特征: 年龄:5 至 75 岁 体能状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:血小板计数充足 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:能够吞咽口服胶囊 所有口服摄入均无持续性呕吐 无多器官衰竭 无败血症综合症,包括研究后 72 小时内细菌或真菌培养阳性
先前同时进行的治疗:生物治疗:自先前抗胸腺细胞球蛋白化疗后至少 7 天:如果计划逐渐减量或停止,允许同时使用环孢菌素、甲氨蝶呤、他克莫司、吗替麦考酚酯或强的松 内分泌治疗:参见疾病特征 放射治疗:未指定手术:未指定 其他:距先前的研究药物至少 7 天 距先前的免疫抑制剂至少 7 天 距先前的抑制胃酸分泌药物(例如 H2 受体拮抗剂或奥美拉唑)至少 24 小时 没有同时服用抑制胃酸的药物分泌
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:David Hockenbery, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- III期恶性睾丸生殖细胞肿瘤
- IV期乳腺癌
- IIIA期乳腺癌
- IIIB期乳腺癌
- III期卵巢上皮癌
- IV期卵巢上皮癌
- 复发性卵巢上皮癌
- III期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- III期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- III期成人伯基特淋巴瘤
- IV期3级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- IV期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- IV期成人Burkitt淋巴瘤
- 复发性 3 级滤泡性淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 复发性成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 复发性成人伯基特淋巴瘤
- 复发性儿童小无裂细胞淋巴瘤
- 复发性儿童大细胞淋巴瘤
- 慢性粒单核细胞白血病
- 新生骨髓增生异常综合征
- 既往治疗过的骨髓增生异常综合征
- 继发性骨髓增生异常综合征
- 继发性急性髓性白血病
- 慢性期慢性粒细胞白血病
- 儿童骨髓增生异常综合征
- 原发性系统性淀粉样变性
- 复发性成人急性髓性白血病
- 复发性成人霍奇金淋巴瘤
- 儿童免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 复发/难治性儿童霍奇金淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- 母细胞期慢性粒细胞白血病
- 复发性慢性粒细胞白血病
- III 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- III期2级滤泡性淋巴瘤
- III期3级滤泡性淋巴瘤
- III期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- III期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- IV 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- IV 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- IV期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- III期套细胞淋巴瘤
- IV期套细胞淋巴瘤
- II期多发性骨髓瘤
- III期多发性骨髓瘤
- 复发性 1 级滤泡性淋巴瘤
- 复发性 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期小淋巴细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期边缘区淋巴瘤
- 复发性边缘区淋巴瘤
- 复发性小淋巴细胞淋巴瘤
- III期小淋巴细胞淋巴瘤
- III期边缘区淋巴瘤
- IV期小淋巴细胞淋巴瘤
- IV期边缘区淋巴瘤
- 黏膜相关淋巴组织结外边缘区B细胞淋巴瘤
- 淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤
- 脾边缘区淋巴瘤
- I期多发性骨髓瘤
- 复发性成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 复发性套细胞淋巴瘤
- 难治性慢性淋巴细胞白血病
- III期慢性淋巴细胞白血病
- IV期慢性淋巴细胞白血病
- IV 期皮肤 T 细胞非霍奇金淋巴瘤
- 复发性皮肤 T 细胞非霍奇金淋巴瘤
- III期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- IV期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 复发性成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
- 间变性大细胞淋巴瘤
- IV 期蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- 复发性蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- 播散性神经母细胞瘤
- 复发性神经母细胞瘤
- 难治性多发性骨髓瘤
- 复发性成人急性淋巴细胞白血病
- 原发性血小板增多症
- 难治性毛细胞白血病
- 幼淋巴细胞白血病
- 复发性儿童急性淋巴细胞白血病
- II期卵巢上皮癌
- 非连续性 II 期套细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期 3 级滤泡性淋巴瘤
- 加速期慢性粒细胞白血病
- 复发性卵巢生殖细胞瘤
- 复发性儿童急性髓性白血病
- 非连续性 II 期成人伯基特淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 复发性儿童淋巴母细胞淋巴瘤
- 复发性恶性睾丸生殖细胞瘤
- 髓外浆细胞瘤
- 慢性特发性骨髓纤维化
- 急性未分化白血病
- 睾丸畸胎瘤
- 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤
- 脑膜慢性粒细胞白血病
- 睾丸胚胎癌
- 睾丸绒毛膜癌
- 睾丸卵黄囊瘤
- 睾丸胚胎癌和畸胎瘤
- 睾丸胚胎癌和畸胎瘤伴精原细胞瘤
- 睾丸胚胎癌和卵黄囊瘤
- 睾丸胚胎癌和卵黄囊瘤伴精原细胞瘤
- 睾丸胚胎癌和精原细胞瘤
- 睾丸卵黄囊瘤和畸胎瘤
- 睾丸卵黄囊瘤和畸胎瘤合并精原细胞瘤
- 睾丸绒毛膜癌和卵黄囊瘤
- 睾丸绒毛膜癌和胚胎癌
- 睾丸绒毛膜癌和畸胎瘤
- 睾丸绒毛膜癌和精原细胞瘤
- 卵巢卵黄囊瘤
- 卵巢胚胎癌
- 卵巢多胚瘤
- 卵巢绒毛膜癌
- 卵巢未成熟畸胎瘤
- 卵巢成熟畸胎瘤
- 卵巢单胚层和高度特化的畸胎瘤
- 卵巢混合性生殖细胞瘤
- 预后不良的转移性妊娠滋养细胞肿瘤
- 儿童弥漫性大细胞淋巴瘤
- 伯基特淋巴瘤
- 移植物抗宿主病
- III期乳腺癌
其他相关的 MeSH 术语
- 病理过程
- 心血管疾病
- 血管疾病
- 皮肤病
- 免疫系统疾病
- 组织学类型的肿瘤
- 淋巴增生性疾病
- 淋巴系统疾病
- 免疫增生性疾病
- 按部位分类的肿瘤
- 肿瘤、腺体和上皮
- 疾病
- 骨髓疾病
- 血液病
- 乳腺疾病
- 出血性疾病
- 肿瘤,神经上皮
- 神经外胚层肿瘤
- 肿瘤,神经组织
- 止血障碍
- 副蛋白血症
- 血液蛋白失调
- 妊娠并发症
- 癌前病变
- 神经外胚层肿瘤,原发性
- 妊娠并发症,肿瘤
- 神经外胚层肿瘤,原始的,外周的
- 肿瘤
- 淋巴瘤
- 综合症
- 骨髓增生异常综合征
- 肿瘤、生殖细胞和胚胎
- 乳腺肿瘤
- 多发性骨髓瘤
- 肿瘤,浆细胞
- 白血病
- 白血病前期
- 滋养细胞肿瘤
- 成神经细胞瘤
- 浆细胞瘤
- 骨髓增生性疾病
- 移植物抗宿主病
- 药物的生理作用
- 抗炎药
- 糖皮质激素
- 荷尔蒙
- 激素、激素替代品和激素拮抗剂
- 抗哮喘药
- 呼吸系统药物
- 倍氯米松
其他研究编号
- 1500.00
- FHCRC-1500.00
- RPCI-DS-99-27
- NCI-H01-0067
- CDR0000068475 (注册表:PDQ)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.