- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013832
혀 압력 연구
삼키는 동안 구강 압력 역학에 대한 작업의 영향
이 연구는 혀의 힘과 지구력, 삼키는 동안 혀가 압력을 가하는 방식, 건강한 지원자와 삼킴곤란(삼키기 어려움) 환자를 대상으로 삼키는 동안 턱 근육이 어떻게 반응하는지 조사할 것입니다. 이 연구의 정보는 삼킴 문제가 있는 사람들을 위한 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
언어, 삼킴 또는 호흡 문제의 병력이 없는 건강한 지원자와 신경 장애, 근골격계 질환 또는 혀 약화 및 삼킴곤란을 유발하는 두경부암으로 인해 삼키는 데 어려움이 있는 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 그러한 의학적 상태는 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 피질기저핵 변성, 진행성 핵상 마비, 고셔병, 백질이영양증, 뇌성마비, 근염, 또는 구강암, 인후암 또는 목암을 포함할 수 있다. 1년 동안 NIH 프로토콜에 참여하지 않은 지원자는 간단한 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 현재 NIH 프로토콜에 등록되지 않은 삼킴곤란 환자도 간단한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 또한 삼키기 어려움의 특성과 정도를 결정하기 위해 수정된 바륨 삼키기를 갖게 됩니다.
참가자는 혀, 입술 및 턱의 움직임을 15분 동안 검사하고 삼키는 능력에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 혀 압력 테스트를 시작합니다. 혀 압력을 모니터링하고 기록하기 위해 공기가 채워진 압력 전구가 있는 얇은 고무 스트립을 치과용 접착제로 입천장에 부착합니다. 압력 벌브는 외부 압력 판독 장치에 연결됩니다. 또한 접착식 뒷면이 있는 작은 플라스틱 패드를 턱 아래에 배치합니다. 패드에 부착된 전극(와이어)은 턱 근육 활동을 기록합니다.
압력 벌브와 턱 전극을 장착한 상태에서 환자는 혀의 힘, 환자가 특정 혀 압력을 얼마나 오래 유지할 수 있는지, 혀 압력이 얼마나 빨리 떨어지는지 테스트하기 위해 혀 압박 작업을 수행합니다. 작업에는 타액 삼키기, 물 삼키기 및 컵 마시기가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
적격한 건강한 자원봉사자는 다음을 수행해야 합니다.
- 21세 이상이어야 합니다.
- 언어, 삼킴 또는 호흡 문제가 없습니다.
- 전반적으로 건강해야 합니다.
- 삼키는 능력에 악영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 마십시오.
적격 삼킴곤란 환자는 다음을 충족해야 합니다.
- 21세 이상이어야 합니다.
- 신경학적 장애(예: CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, 백질이영양증, 뇌성마비), 근골격계 질환(예: 다발근염) 또는 혀 기능 및 삼킴 장애를 유발한 두경부암이 있거나
- 표준 변형 바륨 연하 연구의 결과에 근거하여 흡인이 없는 구강 또는 구인두 삼킴곤란이 있습니다.
- 시험 지침을 따르고 연구의 성격을 이해하기에 충분한 청각적 이해력과 인지 능력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
건강한 자원봉사자:
- 삼킴 문제 또는 삼킴 기능, 혀 운동성 및 제어, 청력, 언어 및 인지에 부정적인 영향을 미치는 기타 상태의 병력.
- 삼키는 기능, 혀의 움직임, 이해력 또는 인지에 부정적인 영향을 미치는 약물(예: 항콜린제, 항우울제).
- 삼키는 것을 방해하는 구강 건조증.
- 검사 중인 언어 병리학자가 판단한 불만족스러운 수행 상태는 계획된 작업에 대한 순응도가 낮음을 나타냅니다(예: 진단되지 않은 구강 운동 결함).
삼킴곤란 환자의 경우:
- 수정된 바륨 연하 연구를 통해 확인된 흡인.
- MBS 검사 전에 소변 임신 검사를 통해 결정된 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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