Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tungetrykk

30. juni 2017 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekt av oppgave på oral trykkdynamikk under svelging

Denne studien vil undersøke tungestyrke og utholdenhet, hvordan tungen legger press under svelging, og hvordan hakemusklene reagerer under svelging hos friske frivillige og hos pasienter med dysfagi (svelgevansker). Informasjonen fra denne studien kan være nyttig for å utvikle bedre behandlinger for personer med svelgeproblemer.

Friske frivillige som ikke har noen historie med tale-, svelge- eller pusteproblemer og pasienter som har problemer med å svelge på grunn av en nevrologisk lidelse, muskel- og skjelettsykdom eller hode- og nakkekreft som forårsaket tungesvakhet og dysfagi kan være kvalifisert for denne studien. Slike medisinske tilstander kan omfatte slag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose kortikobasal degenerasjon, progressiv supranukleær parese, Gauchers sykdom, leukodystrofi, cerebral parese, myositt eller kreft i munn, svelg eller nakke. Frivillige som ikke har deltatt i en NIH-protokoll på 1 år vil bli screenet med en kort sykehistorie og fysisk undersøkelse. Dysfagiske pasienter som for øyeblikket ikke er registrert i en NIH-protokoll vil også ha en kort sykehistorie og fysisk undersøkelse. I tillegg vil de ha en modifisert bariumsvelge for å bestemme arten og graden av deres svelgevansker.

Deltakerne vil få en 15-minutters undersøkelse av bevegelser av tunge, lepper og kjeve og fylle ut et spørreskjema om deres svelgeevne. De vil deretter starte tungetrykktesten. For å overvåke og registrere tungetrykket vil en tynn gummilist med luftfylte trykkpærer festes til munntaket med tannlim. Trykkpærene er koblet til en ekstern trykkavlesningsenhet. I tillegg vil en liten plastpute med klebende bakside legges under haken. Elektroder (ledninger) festet til puten registrerer hakemuskelaktiviteter.

Med trykkpærene og hakeelektrodene på plass, vil pasienten utføre tungetrykkoppgaver for å teste tungestyrken, hvor lenge pasienten kan opprettholde et visst tungetrykk, og hvor raskt tungetrykket faller. Arbeidsoppgavene inkluderer spyttsvelger, vannsvelger og koppdrikking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tungen utfører komplekse mekaniske hendelser under svelging, den viktigste av disse er fremdriften av en bolus fra munnhulen til svelget. Vellykket bolustransport krever at tungen samhandler med andre orale strukturer, spesielt den harde ganen, for å generere tilstrekkelig impulskraft eller trykkgradienter som driver bolusen mot orofarynx. Vår kunnskap om deglutitiv lingual trykkdynamikk er i beste fall ufullstendig. De tilgjengelige dataene om fenomener med oralt tungetrykk er utelukkende basert på kommanderte enkeltsvelger. Muntlige trykkendringer under andre viktige dagligdagse spiseaktiviteter (f.eks. koppdrikking) har ikke blitt studert til dags dato. Tidligere undersøkelser avslørte at rask sekvensiell svelging under kontinuerlig drikking, i motsetning til kommanderte diskrete svelger, hadde unike tunge-gane-kontaktmønstre, overflateelektromyografiske responsegenskaper og hyoidforskyvningsprofiler. Gitt de forskjellige biomekaniske egenskapene og motoriske strategiene, antar vi at orale linguale trykkprofiler for sekvensiell svelging også er forskjellige, at sekvensielle svelger krever mindre impulsiv kraft, og at utvalgte dysfagiske pasienter, spesielt de hvis svelgemangel er assosiert med redusert tungestyrke, vil utføre sekvensielle svelger mer effektivt enn de gjør diskrete svelger. Denne protokollen foreslår derfor å teste disse hypotesene hos friske individer i forskjellige aldre, og hos pasienter med redusert tungestyrke og oral-orofaryngeal dysfagi assosiert med nevrologiske lidelser, muskel- og skjelettsykdommer eller hode- og nakkekreft. Våre mål er å: (a) oppnå en bedre og mer fullstendig forståelse av normale tungetrykksfenomener som en funksjon av svelgeoppgaver, (b) karakterisere sammenhengen mellom oppgaveinduserte språklige trykkforskjeller og resultat av kliniske diagnostiske tester av svelgefunksjon i pasientpopulasjoner, og (c) differensielt identifisere profilene til dysfagiske pasienter som kan og de som ikke kan dra nytte av sekvensiell svelging som en kompenserende/rehabiliterende strategi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Kvalifiserte friske frivillige må:

  1. være minst 21 år gammel;
  2. har ingen tale-, svelge- eller luftveisproblemer;
  3. ha god generell helse;
  4. ikke være på medisiner som kan påvirke svelgeevnen negativt.

Kvalifiserte dysfagiske pasienter må:

  1. være minst 21 år gammel;
  2. har en nevrologisk lidelse (f.eks. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofi, cerebral parese), muskel-skjelettsykdom (f.eks. polymyositt) eller hode- og nakkekreft som har forårsaket svekkelser i tungefunksjon og svelging;
  3. tilstede med oral eller orofaryngeal dysfagi uten aspirasjon basert på resultatene fra den standard modifiserte bariumsvelgestudien.
  4. ha tilstrekkelig auditiv forståelse og kognitive ferdigheter til å følge testinstruksjoner og forstå studiens natur.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

For friske frivillige:

  1. Anamnese med svelgeproblemer eller andre tilstander som negativt påvirker svelgefunksjon, tungemotilitet og kontroll, hørsel, språk og kognisjon.
  2. På medisiner (f.eks. antikolinergika, antidepressiva) som negativt påvirker svelgefunksjon, tungebevegelse, forståelse eller kognisjon.
  3. Oral tørrhet som forstyrrer svelging.
  4. Utilfredsstillende prestasjonsstatus, som bedømt av den undersøkende logopedologen, som indikerer dårlig etterlevelse for de planlagte oppgavene (f.eks. udiagnostiserte orale motoriske mangler).

For dysfagiske pasienter:

  1. Aspirasjon, identifisert via den modifiserte bariumsvelgestudien.
  2. Graviditet, som bestemt via en uringraviditetstest før MBS-testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. mars 2001

Studiet fullført

11. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

11. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010135
  • 01-CC-0135

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere