- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013832
Studie van tongdruk
Effect van taak op orale drukdynamiek tijdens slikken
Deze studie zal de kracht en het uithoudingsvermogen van de tong onderzoeken, hoe de tong druk uitoefent tijdens het slikken en hoe de kinspieren reageren tijdens het slikken bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met dysfagie (slikproblemen). De informatie uit dit onderzoek kan nuttig zijn bij het ontwikkelen van betere behandelingen voor mensen met slikproblemen.
Gezonde vrijwilligers die geen voorgeschiedenis van spraak-, slik- of ademhalingsproblemen hebben en patiënten die slikproblemen hebben vanwege een neurologische aandoening, musculoskeletale ziekte of hoofd-halskanker die tongzwakte en dysfagie veroorzaakten, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Dergelijke medische aandoeningen kunnen beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose corticobasale degeneratie, progressieve supranucleaire verlamming, de ziekte van Gaucher, leukodystrofie, hersenverlamming, myositis of mond-, keel- of nekkanker omvatten. Vrijwilligers die gedurende 1 jaar niet hebben deelgenomen aan een NIH-protocol, worden gescreend met een korte medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Dysfagische patiënten die momenteel niet zijn ingeschreven in een NIH-protocol, zullen ook een korte medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben. Bovendien zullen ze een aangepaste bariumslik krijgen om de aard en mate van hun slikproblemen te bepalen.
Deelnemers onderzoeken gedurende 15 minuten de bewegingen van hun tong, lippen en kaak en vullen een vragenlijst in over hun slikvermogen. Ze beginnen dan met de tongdruktest. Om de tongdruk te controleren en op te nemen, wordt een dunne rubberen strip met luchtgevulde drukbolletjes met tandheelkundige lijm op het gehemelte bevestigd. De drukbollen zijn aangesloten op een extern drukmeetapparaat. Bovendien wordt er een klein plastic kussentje met een zelfklevende achterkant onder de kin geplaatst. Elektroden (draden) die aan het kussentje zijn bevestigd, registreren de activiteit van de kinspieren.
Met de drukbollen en kinelektroden op hun plaats, voert de patiënt tongdruktaken uit om de tongkracht te testen, hoe lang de patiënt een bepaalde tongdruk kan behouden en hoe snel de tongdruk daalt. De taken omvatten speeksel slikken, water slikken en bekerdrinken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
In aanmerking komende gezonde vrijwilligers moeten:
- minimaal 21 jaar oud zijn;
- geen spraak-, slik- of ademhalingsproblemen hebben;
- een goede algemene gezondheid hebben;
- geen medicijnen gebruiken die het slikvermogen negatief kunnen beïnvloeden.
In aanmerking komende dysfagiepatiënten moeten:
- minimaal 21 jaar oud zijn;
- een neurologische aandoening heeft (bijv. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofie, hersenverlamming), musculoskeletale ziekte (bijv. polymyositis) of hoofd-halskanker die stoornissen in de tongfunctie en het slikken heeft veroorzaakt;
- aanwezig met orale of orofaryngeale dysfagie zonder aspiratie op basis van de resultaten van het standaard gemodificeerde bariumslikonderzoek.
- voldoende auditief begrip en cognitieve vaardigheden hebben om testinstructies te volgen en de aard van het onderzoek te begrijpen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Voor gezonde vrijwilligers:
- Geschiedenis van slikproblemen of andere aandoeningen die de slikfunctie, tongmotiliteit en -controle, gehoor, taal en cognitie negatief beïnvloeden.
- Op medicatie (bijv. Anticholinergica, antidepressiva) die de slikfunctie, tongbeweging, begrip of cognitie nadelig beïnvloeden.
- Droge mond die het slikken belemmert.
- Onvoldoende prestatiestatus, zoals beoordeeld door de onderzoekende logopedist, die wijst op slechte therapietrouw voor de geplande taken (bijv. niet-gediagnosticeerde mondmotorische stoornissen).
Voor dysfagiepatiënten:
- Aspiratie, zoals geïdentificeerd via de gemodificeerde bariumslikstudie.
- Zwangerschap, zoals bepaald via een urine-zwangerschapstest voorafgaand aan de MBS-test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010135
- 01-CC-0135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk