- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013832
Untersuchung des Zungendrucks
Auswirkung der Aufgabe auf die orale Druckdynamik beim Schlucken
Diese Studie untersucht die Kraft und Ausdauer der Zunge, wie die Zunge beim Schlucken Druck ausübt und wie die Kinnmuskulatur beim Schlucken bei gesunden Probanden und bei Patienten mit Dysphagie (Schluckbeschwerden) reagiert. Die Informationen aus dieser Studie können bei der Entwicklung besserer Behandlungen für Menschen mit Schluckproblemen hilfreich sein.
Für diese Studie könnten gesunde Freiwillige in Frage kommen, bei denen in der Vergangenheit keine Sprach-, Schluck- oder Atemprobleme aufgetreten sind, sowie Patienten, die aufgrund einer neurologischen Erkrankung, einer Erkrankung des Bewegungsapparates oder eines Kopf-Hals-Krebses, der zu Zungenschwäche und Dysphagie geführt hat, Schwierigkeiten beim Schlucken haben. Zu diesen Erkrankungen können Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, kortikobasale Multiple Sklerose-Degeneration, progressive supranukleäre Parese, Gaucher-Krankheit, Leukodystrophie, Zerebralparese, Myositis oder Mund-, Rachen- oder Halskrebs gehören. Freiwillige, die ein Jahr lang nicht an einem NIH-Protokoll teilgenommen haben, werden mit einer kurzen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht. Dysphagische Patienten, die derzeit nicht in ein NIH-Protokoll aufgenommen wurden, werden ebenfalls einer kurzen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Darüber hinaus wird ihnen ein modifizierter Bariumschluck verabreicht, um die Art und den Grad ihrer Schluckbeschwerden festzustellen.
Die Teilnehmer werden einer 15-minütigen Untersuchung der Bewegungen ihrer Zunge, Lippen und ihres Kiefers unterzogen und füllen einen Fragebogen zu ihrer Schluckfähigkeit aus. Anschließend beginnen sie mit dem Zungendrucktest. Zur Überwachung und Aufzeichnung des Zungendrucks wird ein dünner Gummistreifen mit luftgefüllten Druckbällen mit Zahnkleber am Gaumen befestigt. Die Drucklampen sind an ein externes Druckmessgerät angeschlossen. Zusätzlich wird ein kleines Plastikpolster mit selbstklebender Rückseite unter das Kinn gelegt. Am Pad angebrachte Elektroden (Drähte) zeichnen die Aktivitäten der Kinnmuskulatur auf.
Wenn die Drucklampen und Kinnelektroden angebracht sind, führt der Patient Zungendruckaufgaben durch, um die Zungenstärke zu testen, wie lange der Patient einen bestimmten Zungendruck aufrechterhalten kann und wie schnell der Zungendruck abfällt. Zu den Aufgaben gehören Speichelschlucken, Wasserschlucken und Tassentrinken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Geeignete gesunde Freiwillige müssen:
- mindestens 21 Jahre alt sein;
- keine Sprach-, Schluck- oder Atemprobleme haben;
- in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein;
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Schluckfähigkeit beeinträchtigen würden.
Geeignete dysphagische Patienten müssen:
- mindestens 21 Jahre alt sein;
- eine neurologische Störung (z. B. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, Leukodystrophie, Zerebralparese), eine Erkrankung des Bewegungsapparates (z. B. Polymyositis) oder Kopf-Hals-Krebs haben, die zu Beeinträchtigungen der Zungenfunktion und des Schluckens geführt hat;
- Patienten mit oraler oder oropharyngealer Dysphagie ohne Aspiration, basierend auf den Ergebnissen der standardmäßigen modifizierten Bariumschluckstudie.
- über ausreichendes Hörverständnis und kognitive Fähigkeiten verfügen, um den Testanweisungen zu folgen und die Art der Studie zu verstehen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Für gesunde Freiwillige:
- Vorgeschichte von Schluckproblemen oder anderen Erkrankungen, die die Schluckfunktion, die Beweglichkeit und Kontrolle der Zunge, das Gehör, die Sprache und die Wahrnehmung beeinträchtigen.
- Einnahme von Medikamenten (z. B. Anticholinergika, Antidepressiva), die die Schluckfunktion, die Zungenbewegung, das Verständnis oder die Wahrnehmung beeinträchtigen.
- Mundtrockenheit, die das Schlucken beeinträchtigt.
- Unbefriedigender Leistungsstatus, beurteilt durch den untersuchenden Logopäden, der auf eine schlechte Compliance bei den geplanten Aufgaben hindeutet (z. B. nicht diagnostizierte orale motorische Defizite).
Für dysphagische Patienten:
- Aspiration, ermittelt durch die modifizierte Bariumschluckstudie.
- Schwangerschaft, bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest vor dem MBS-Test.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010135
- 01-CC-0135
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