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舌圧の研究

嚥下時の口腔内圧動態に対するタスクの影響

この研究では、健康なボランティアと嚥下障害(嚥下困難)患者の舌の強さと持久力、嚥下時に舌がどのように圧力をかけるか、嚥下中に顎の筋肉がどのように反応するかを調査します。 この研究から得られた情報は、嚥下障害を持つ人々に対するより良い治療法を開発するのに役立つ可能性があります。

言語障害、嚥下障害、呼吸障害の病歴のない健康なボランティア、および舌の衰弱や嚥下障害を引き起こした神経疾患、筋骨格系疾患、または頭頸部がんにより嚥下が困難な患者がこの研究の対象となる可能性があります。 このような病状には、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、皮質基底核変性症、進行性核上性麻痺、ゴーシェ病、白質ジストロフィー、脳性麻痺、筋炎、口、喉、頸部のがんなどが含まれる場合があります。 1年間NIHプロトコルに参加していないボランティアは、簡単な病歴と身体検査によってスクリーニングされます。 現在 NIH プロトコールに登録されていない嚥下障害患者も簡単な病歴と身体検査を受けます。 さらに、嚥下困難の性質と程度を判断するために、改良されたバリウム嚥下装置を使用します。

参加者は舌、唇、顎の動きを15分間検査し、嚥下能力に関するアンケートに記入します。 その後、舌圧検査が始まります。 舌の圧力を監視および記録するには、空気が満たされた圧力球を備えた薄いゴムストリップを歯科用接着剤で口の天井に取り付けます。 圧力バルブは外部圧力読み取り装置に接続されています。 さらに、裏面に粘着性のある小さなプラスチックのパッドが顎の下に配置されます。 パッドに取り付けられた電極(ワイヤー)が顎の筋肉の活動を記録します。

圧力球と顎電極を設置した状態で、患者は舌圧タスクを実行して、舌の強さ、一定の舌圧をどれくらいの時間維持できるか、舌圧がどのくらい早く低下するかをテストします。 タスクには、唾を飲み込む、水を飲み込む、およびカップを飲むことが含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

舌は、嚥下中に複雑な機械的イベントを実行します。その中で最も重要なのは、口腔から咽頭への食塊の推進です。 食塊をうまく輸送するには、舌が他の口腔構造、特に硬口蓋と相互作用して、食塊を中咽頭に向けて推進する十分な衝撃力または圧力勾配を生成する必要があります。 嚥下時の舌圧力学に関する私たちの知識は、よく言っても不完全です。 口腔舌圧現象に関する入手可能なデータは、命令された 1 回の飲み込みのみに基づいています。 他の重要な日常の食事活動(例えば、コップを飲むこと)中の口腔内圧の変化は、これまで研究されていません。 過去の研究により、連続飲酒中の急速な連続嚥下は、命令された個別嚥下とは対照的に、独特の舌口蓋接触パターン、表面筋電図反応特性、および舌骨変位プロファイルを有することが明らかになった。 異なる生体力学的特性と運動戦略を考慮すると、連続嚥下における口腔舌圧プロファイルも異なり、連続嚥下に必要な衝撃力が少なく、選択された嚥下障害患者、特に嚥下障害が舌力の低下に関連している患者は、連続飲み込みは、個別に飲み込むよりも効率的に実行されます。 したがって、このプロトコルは、さまざまな年齢の健康な人、および神経疾患、筋骨格系疾患、または頭頸部がんに関連する舌力の低下および口腔咽頭嚥下障害のある患者でこれらの仮説をテストすることを提案しています。 私たちの目標は、(a) 嚥下課題の関数としての正常な舌圧現象をより良く完全に理解すること、(b) 課題誘発性の舌圧差と嚥下機能の臨床診断検査の結果との相互関係を特徴付けることです。 (c) 代償/リハビリ戦略として連続嚥下から恩恵を受けることができる嚥下障害患者とできない患者のプロファイルを区別して識別する。

研究の種類

観察的

入学

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

資格のある健康なボランティアは次のことを行う必要があります。

  1. 少なくとも21歳であること。
  2. 言語、嚥下、呼吸器に問題がない。
  3. 全般的に健康状態が良好であること。
  4. 嚥下能力に悪影響を及ぼす可能性のある薬を服用していないこと。

対象となる嚥下障害患者は次のことを行う必要があります。

  1. 少なくとも21歳であること。
  2. 神経障害(例:CVA、PD、PSD、CBD、MS、ゴーシェ病、白質ジストロフィー、脳性麻痺)、筋骨格疾患(例:多発性筋炎)、または舌の機能や嚥下に障害を引き起こした頭頸部がんを患っている。
  3. 標準修正バリウム嚥下研究の結果に基づいて、誤嚥を伴わない口腔または口腔咽頭の嚥下障害を呈する患者。
  4. 試験の指示に従い、研究の性質を理解するのに十分な聴覚理解力と認知スキルを持っていること。

除外基準:

健康なボランティアの場合:

  1. -嚥下障害の病歴、または嚥下機能、舌の運動性と制御、聴覚、言語、認知に悪影響を与えるその他の状態。
  2. 嚥下機能、舌の動き、理解力、または認知に悪影響を与える薬物療法(抗コリン薬、抗うつ薬など)について。
  3. 嚥下を妨げる口腔乾燥。
  4. 検査する言語聴覚士によって判断された、計画された課題への遵守が不十分であることを示す、満足のいくパフォーマンス状態ではない(たとえば、未診断の口腔運動障害)。

嚥下障害患者の場合:

  1. 修正バリウム嚥下研究によって特定された誤嚥。
  2. 妊娠。MBS 検査の前に尿妊娠検査によって判定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年3月28日

研究の完了

2007年4月11日

試験登録日

最初に提出

2001年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年4月11日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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