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Studio delle pressioni della lingua

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effetto del compito sulla dinamica della pressione orale durante la deglutizione

Questo studio esaminerà la forza e la resistenza della lingua, come la lingua applica pressione durante la deglutizione e come reagiscono i muscoli del mento durante la deglutizione in volontari sani e in pazienti con disfagia (difficoltà a deglutire). Le informazioni di questo studio possono essere utili per sviluppare trattamenti migliori per le persone con problemi di deglutizione.

Volontari sani che non hanno precedenti di problemi di parola, deglutizione o respirazione e pazienti che hanno difficoltà a deglutire a causa di un disturbo neurologico, malattia muscoloscheletrica o cancro della testa e del collo che ha causato debolezza della lingua e disfagia possono essere ammissibili a questo studio. Tali condizioni mediche possono includere ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, degenerazione corticobasale, paralisi sopranucleare progressiva, malattia di Gaucher, leucodistrofia, paralisi cerebrale, miosite o cancro della bocca, della gola o del collo. I volontari che non hanno partecipato a un protocollo NIH per 1 anno saranno sottoposti a screening con una breve storia medica e un esame fisico. I pazienti disfagici non attualmente arruolati in un protocollo NIH avranno anche una breve storia medica e un esame fisico. Inoltre, avranno una deglutizione al bario modificata per determinare la natura e il grado della loro difficoltà di deglutizione.

I partecipanti effettueranno un esame di 15 minuti dei movimenti della lingua, delle labbra e della mascella e compileranno un questionario sulla loro capacità di deglutizione. Inizieranno quindi il test di pressione della lingua. Per monitorare e registrare la pressione della lingua, una sottile striscia di gomma con bulbi a pressione riempiti d'aria verrà attaccata al palato con adesivo dentale. I bulbi di pressione sono collegati ad un dispositivo esterno di lettura della pressione. Inoltre, sotto il mento verrà posizionato un piccolo tampone di plastica con retro adesivo. Gli elettrodi (fili) attaccati al cuscinetto registrano le attività muscolari del mento.

Con i bulbi di pressione e gli elettrodi del mento in posizione, il paziente eseguirà compiti di pressione della lingua per testare la forza della lingua, per quanto tempo il paziente può mantenere una certa pressione della lingua e quanto velocemente la pressione della lingua scende. I compiti includono rondini di saliva, rondini d'acqua e bere tazze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lingua mette in atto complessi eventi meccanici durante la deglutizione, il più importante dei quali è la propulsione di un bolo dal cavo orale alla faringe. Il successo del trasporto del bolo richiede che la lingua interagisca con altre strutture orali, in particolare il palato duro, per generare una forza impulsiva sufficiente o gradienti di pressione che spingano il bolo verso l'orofaringe. La nostra conoscenza della dinamica della pressione linguale deglutitiva è nel migliore dei casi incompleta. I dati disponibili sui fenomeni di pressione della lingua orale si basano esclusivamente su singole deglutizioni comandate. I cambiamenti della pressione orale durante altre importanti attività alimentari quotidiane (ad es. Bere una tazza) non sono stati studiati fino ad oggi. Indagini passate hanno rivelato che la rapida deglutizione sequenziale durante il consumo continuo, in contrasto con le deglutizioni discrete comandate, aveva modelli di contatto lingua-palato unici, caratteristiche di risposta elettromiografica di superficie e profili di spostamento ioide. Date le diverse proprietà biomeccaniche e strategie motorie, ipotizziamo che anche i profili di pressione linguale orale per la deglutizione sequenziale siano diversi, che le deglutizioni sequenziali richiedano meno forza impulsiva e che i pazienti disfagici selezionati, in particolare quelli i cui deficit di deglutizione sono associati a una ridotta forza della lingua, eseguire deglutizioni sequenziali in modo più efficiente rispetto a deglutizioni discrete. Questo protocollo, quindi, si propone di testare queste ipotesi in individui sani di diverse età e in pazienti con ridotta forza della lingua e disfagia orofaringea associata a disturbi neurologici, malattie muscoloscheletriche o cancro della testa e del collo. I nostri obiettivi sono: (a) acquisire una migliore e più completa comprensione dei normali fenomeni di pressione della lingua in funzione dei compiti di deglutizione, (b) caratterizzare l'interrelazione tra le differenze di pressione linguale indotte dal compito e il risultato dei test diagnostici clinici della funzione di deglutizione in popolazioni di pazienti, e (c) identificare in modo differenziato i profili dei pazienti disfagici che possono e quelli che non possono trarre beneficio dalla deglutizione sequenziale come strategia compensativa/riabilitativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I volontari sani idonei devono:

  1. avere almeno 21 anni di età;
  2. non avere problemi di parola, deglutizione o respirazione;
  3. essere in buona salute generale;
  4. non assumere farmaci che potrebbero influire negativamente sulla capacità di deglutire.

I pazienti disfagici idonei devono:

  1. avere almeno 21 anni di età;
  2. ha un disturbo neurologico (ad esempio, CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leucodistrofia, paralisi cerebrale), malattia muscoloscheletrica (ad esempio, polimiosite) o cancro della testa e del collo che ha causato compromissione della funzione della lingua e della deglutizione;
  3. presenti con disfagia orale o orofaringea senza aspirazione sulla base dei risultati dello studio standard modificato della deglutizione con bario.
  4. avere una comprensione uditiva e capacità cognitive sufficienti per seguire le istruzioni del test e comprendere la natura dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Per i volontari sani:

  1. Storia di problemi di deglutizione o altre condizioni che influenzano negativamente la funzione di deglutizione, la motilità e il controllo della lingua, l'udito, il linguaggio e la cognizione.
  2. Su farmaci (ad es. Anticolinergici, antidepressivi) che influenzano negativamente la funzione di deglutizione, il movimento della lingua, la comprensione o la cognizione.
  3. Secchezza orale che interferisce con la deglutizione.
  4. Performance status insoddisfacente, come giudicato dal logopedista esaminatore, che indica scarsa compliance per i compiti pianificati (per es., deficit motorio orale non diagnosticato).

Per i pazienti disfagici:

  1. Aspirazione, identificata tramite lo studio della rondine di bario modificato.
  2. Gravidanza, determinata tramite un test di gravidanza sulle urine prima del test MBS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 marzo 2001

Completamento dello studio

11 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

11 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010135
  • 01-CC-0135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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