Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium jazykových tlaků

30. června 2017 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vliv úkolu na dynamiku ústního tlaku během polykání

Tato studie bude zkoumat sílu a výdrž jazyka, jak jazyk vyvíjí tlak při polykání a jak reagují svaly brady při polykání u zdravých dobrovolníků au pacientů s dysfagií (potíže s polykáním). Informace z této studie mohou být užitečné při vývoji lepší léčby pro lidi s problémy s polykáním.

Do této studie mohou být vhodní zdraví dobrovolníci, kteří v minulosti neměli problémy s řečí, polykáním nebo dýcháním, a pacienti, kteří mají potíže s polykáním kvůli neurologické poruše, onemocnění pohybového aparátu nebo rakovině hlavy a krku, která způsobila slabost jazyka a dysfagii. Takové zdravotní stavy mohou zahrnovat mrtvici, Parkinsonovu chorobu, roztroušenou sklerózu kortikobazální degeneraci, progresivní supranukleární obrnu, Gaucherovu chorobu, leukodystrofii, mozkovou obrnu, myositidu nebo rakovinu úst, krku nebo krku. Dobrovolníci, kteří se neúčastnili protokolu NIH po dobu 1 roku, budou podrobeni screeningu s krátkou anamnézou a fyzikálním vyšetřením. Dysfagičtí pacienti, kteří nejsou v současné době zařazeni do protokolu NIH, budou mít také stručnou anamnézu a fyzikální vyšetření. Navíc budou mít upravenou polykačku barya, aby se určila povaha a stupeň jejich polykacích potíží.

Účastníci absolvují 15minutové vyšetření pohybů jazyka, rtů a čelistí a vyplní dotazník o polykací schopnosti. Poté zahájí tlakový test jazyka. Pro sledování a zaznamenávání tlaku jazyka bude ke střeše úst pomocí dentálního lepidla připevněn tenký pryžový proužek s tlakovými kyvetami naplněnými vzduchem. Tlakové baňky jsou připojeny k externímu zařízení pro odečítání tlaku. Kromě toho bude pod bradu umístěna malá plastová podložka s lepicím podkladem. Elektrody (dráty) připojené k podložce zaznamenávají aktivity svalů brady.

S tlakovými žárovkami a bradovými elektrodami bude pacient provádět úkoly s tlakem na jazyk, aby otestoval sílu jazyka, jak dlouho dokáže pacient udržet určitý tlak jazyka a jak rychle tlak jazyka klesá. Mezi úkoly patří polykání slin, polykání vody a pití šálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jazyk při polykání odehrává složité mechanické děje, z nichž nejdůležitější je vytlačení bolusu z dutiny ústní do hltanu. Úspěšný transport bolusu vyžaduje, aby jazyk interagoval s jinými ústními strukturami, zejména s tvrdým patrem, aby se vytvořila dostatečná impulzivní síla nebo tlakové gradienty, které pohánějí bolus směrem k orofaryngu. Naše znalosti deglutitivní dynamiky lingválního tlaku jsou přinejlepším neúplné. Dostupné údaje o jevech tlaku na jazyk v ústech jsou založeny výhradně na přikázaných jednotlivých polknutích. Změny orálního tlaku během jiných důležitých každodenních stravovacích činností (např. pití šálku) nebyly dosud studovány. Minulé výzkumy odhalily, že rychlé sekvenční polykání během nepřetržitého pití, na rozdíl od přikázaných diskrétních polykání, mělo jedinečné kontaktní vzorce jazyka a patra, charakteristiky povrchové elektromyografické odezvy a profily posunutí jazylky. Vzhledem k různým biomechanickým vlastnostem a motorickým strategiím předpokládáme, že profily orálního lingválního tlaku pro sekvenční polykání jsou také odlišné, že sekvenční polykání vyžaduje méně impulzivní síly a že vybraní dysfagičtí pacienti, zejména ti, jejichž polykací deficit je spojen se sníženou silou jazyka, budou provádět sekvenční polykání efektivněji než diskrétní polykání. Tento protokol proto navrhuje testovat tyto hypotézy u zdravých jedinců různého věku a u pacientů se sníženou silou jazyka a orální-orofaryngeální dysfagií spojenou s neurologickými poruchami, muskuloskeletálními chorobami nebo rakovinou hlavy a krku. Naším cílem je: (a) získat lepší a úplnější porozumění fenoménu normálního tlaku na jazyk jako funkce polykacích úkolů, (b) charakterizovat vzájemný vztah mezi úkoly vyvolanými rozdíly v lingválním tlaku a výsledkem klinických diagnostických testů polykací funkce populace pacientů a (c) odlišně identifikovat profily dysfagických pacientů, kteří mohou a kteří nemohou mít prospěch ze sekvenčního polykání jako kompenzační/rehabilitační strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Způsobilí zdraví dobrovolníci musí:

  1. být starší 21 let;
  2. nemají problémy s řečí, polykáním nebo dýcháním;
  3. mít dobrý celkový zdravotní stav;
  4. neužívat léky, které by mohly nepříznivě ovlivnit polykací schopnost.

Způsobilí dysfagičtí pacienti musí:

  1. být starší 21 let;
  2. máte neurologickou poruchu (např. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucherovu chorobu, leukodystrofii, dětskou mozkovou obrnu), muskuloskeletální onemocnění (např. polymyositidu) nebo rakovinu hlavy a krku, která způsobila poruchy funkce jazyka a polykání;
  3. podle výsledků standardní modifikované studie polykání barya mají orální nebo orofaryngeální dysfagii bez aspirace.
  4. mít dostatečné sluchové porozumění a kognitivní schopnosti k tomu, aby se řídili pokyny testu a porozuměli povaze studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pro zdravé dobrovolníky:

  1. Anamnéza problémů s polykáním nebo jiných stavů, které nepříznivě ovlivňují funkci polykání, motilitu a kontrolu jazyka, sluch, jazyk a kognici.
  2. Na léky (např. anticholinergika, antidepresiva), které nepříznivě ovlivňují funkci polykání, pohyb jazyka, porozumění nebo kognici.
  3. Suchost v ústech, která brání polykání.
  4. Neuspokojivý výkonnostní stav, podle posouzení vyšetřujícího patologa řeči, který ukazuje na špatnou shodu s plánovanými úkoly (např. nediagnostikované orální motorické deficity).

Pro dysfagické pacienty:

  1. Aspirace, jak bylo identifikováno prostřednictvím modifikované studie polykání barya.
  2. Těhotenství, zjištěné těhotenským testem z moči před testem MBS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. března 2001

Dokončení studie

11. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

11. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010135
  • 01-CC-0135

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit