- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013832
Étude des pressions de la langue
Effet de la tâche sur la dynamique de la pression orale pendant la déglutition
Cette étude examinera la force et l'endurance de la langue, la façon dont la langue exerce une pression pendant la déglutition et la façon dont les muscles du menton réagissent pendant la déglutition chez des volontaires sains et chez des patients souffrant de dysphagie (difficulté à avaler). Les informations de cette étude peuvent être utiles pour développer de meilleurs traitements pour les personnes ayant des problèmes de déglutition.
Les volontaires sains qui n'ont aucun antécédent de problèmes d'élocution, de déglutition ou de respiration et les patients qui ont des difficultés à avaler en raison d'un trouble neurologique, d'une maladie musculo-squelettique ou d'un cancer de la tête et du cou ayant causé une faiblesse de la langue et une dysphagie peuvent être éligibles pour cette étude. Ces conditions médicales peuvent inclure les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la dégénérescence corticobasale, la paralysie supranucléaire progressive, la maladie de Gaucher, la leucodystrophie, la paralysie cérébrale, la myosite ou le cancer de la bouche, de la gorge ou du cou. Les volontaires qui n'ont pas participé à un protocole NIH pendant 1 an seront sélectionnés avec un bref historique médical et un examen physique. Les patients dysphagiques qui ne sont pas actuellement inscrits à un protocole NIH auront également un bref historique médical et un examen physique. De plus, ils auront une déglutition barytée modifiée pour déterminer la nature et le degré de leur difficulté à avaler.
Les participants auront un examen de 15 minutes des mouvements de leur langue, de leurs lèvres et de leur mâchoire et rempliront un questionnaire sur leur capacité de déglutition. Ils commenceront alors le test de pression de la langue. Pour surveiller et enregistrer la pression de la langue, une fine bande de caoutchouc avec des ampoules de pression remplies d'air sera fixée au toit de la bouche avec un adhésif dentaire. Les bulbes de pression sont reliés à un dispositif de lecture de pression externe. De plus, un petit tampon en plastique avec support adhésif sera placé sous le menton. Des électrodes (fils) attachées au coussin enregistrent les activités des muscles du menton.
Avec les ampoules de pression et les électrodes de menton en place, le patient effectuera des tâches de pression de la langue pour tester la force de la langue, combien de temps le patient peut maintenir une certaine pression de la langue et à quelle vitesse la pression de la langue chute. Les tâches comprennent les hirondelles de salive, les hirondelles d'eau et le gobelet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les volontaires sains éligibles doivent :
- être âgé d'au moins 21 ans;
- ne pas avoir de problèmes d'élocution, de déglutition ou respiratoires ;
- être en bonne santé générale;
- ne pas prendre de médicaments qui nuiraient à la capacité de déglutition.
Les patients dysphagiques éligibles doivent :
- être âgé d'au moins 21 ans;
- avez un trouble neurologique (par exemple, AVC, PD, PSD, CBD, SEP, Gaucher, leucodystrophie, paralysie cérébrale), une maladie musculo-squelettique (par exemple, polymyosite) ou un cancer de la tête et du cou qui a causé des troubles de la fonction de la langue et de la déglutition ;
- présenter une dysphagie orale ou oropharyngée sans aspiration sur la base des résultats de l'étude standard sur la déglutition barytée modifiée.
- avoir une compréhension auditive et des compétences cognitives suffisantes pour suivre les instructions du test et comprendre la nature de l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Pour les volontaires sains :
- Antécédents de problèmes de déglutition ou d'autres conditions qui affectent négativement la fonction de déglutition, la motilité et le contrôle de la langue, l'ouïe, le langage et la cognition.
- Sur des médicaments (par exemple, anticholinergiques, antidépresseurs) qui affectent négativement la fonction de déglutition, le mouvement de la langue, la compréhension ou la cognition.
- Sécheresse buccale qui gêne la déglutition.
- Statut de performance insatisfaisant, tel que jugé par l'orthophoniste examinateur, qui indique une mauvaise conformité aux tâches planifiées (par exemple, des déficits moteurs oraux non diagnostiqués).
Pour les patients dysphagiques :
- Aspiration, identifiée par l'étude de l'hirondelle barytée modifiée.
- Grossesse, déterminée par un test de grossesse urinaire avant le test MBS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010135
- 01-CC-0135
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