- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013832
Estudo das pressões da língua
Efeito da Tarefa na Dinâmica da Pressão Oral Durante a Deglutição
Este estudo examinará a força e a resistência da língua, como a língua aplica pressão durante a deglutição e como os músculos do queixo reagem durante a deglutição em voluntários saudáveis e em pacientes com disfagia (dificuldade para engolir). As informações deste estudo podem ser úteis no desenvolvimento de melhores tratamentos para pessoas com problemas de deglutição.
Voluntários saudáveis sem histórico de problemas de fala, deglutição ou respiração e pacientes com dificuldade de deglutição devido a um distúrbio neurológico, doença musculoesquelética ou câncer de cabeça e pescoço que causou fraqueza na língua e disfagia podem ser elegíveis para este estudo. Tais condições médicas podem incluir acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, degeneração corticobasal, paralisia supranuclear progressiva, doença de Gaucher, leucodistrofia, paralisia cerebral, miosite ou câncer de boca, garganta ou pescoço. Os voluntários que não participaram de um protocolo do NIH por 1 ano serão examinados com um breve histórico médico e exame físico. Pacientes disfágicos não inscritos atualmente em um protocolo do NIH também terão um breve histórico médico e exame físico. Além disso, eles terão uma deglutição de bário modificada para determinar a natureza e o grau de sua dificuldade de deglutição.
Os participantes farão um exame de 15 minutos dos movimentos de sua língua, lábios e mandíbula e preencherão um questionário sobre sua capacidade de deglutição. Eles então começarão o teste de pressão da língua. Para monitorar e registrar a pressão da língua, uma tira fina de borracha com bulbos de pressão cheios de ar será fixada no céu da boca com adesivo dental. Os bulbos de pressão são conectados a um dispositivo externo de leitura de pressão. Além disso, uma pequena almofada de plástico com adesivo será colocada sob o queixo. Eletrodos (fios) conectados à almofada registram as atividades dos músculos do queixo.
Com os bulbos de pressão e os eletrodos de queixo colocados, o paciente realizará tarefas de pressão na língua para testar a força da língua, por quanto tempo o paciente consegue manter uma certa pressão na língua e com que rapidez a pressão na língua cai. As tarefas incluem engolir saliva, engolir água e beber copos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os voluntários saudáveis elegíveis devem:
- ter pelo menos 21 anos de idade;
- não tem problemas de fala, deglutição ou respiratórios;
- estar em boa saúde geral;
- não tomar medicamentos que possam afetar adversamente a capacidade de deglutição.
Os pacientes disfágicos elegíveis devem:
- ter pelo menos 21 anos de idade;
- tem um distúrbio neurológico (por exemplo, AVC, DP, PSD, CBD, MS, Gaucher, leucodistrofia, paralisia cerebral), doença musculoesquelética (por exemplo, polimiosite) ou câncer de cabeça e pescoço que causou deficiências na função da língua e na deglutição;
- apresentar com disfagia oral ou orofaríngea sem aspiração com base nos resultados do estudo padrão modificado de ingestão de bário.
- ter compreensão auditiva e habilidades cognitivas suficientes para seguir as instruções do teste e entender a natureza do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Para voluntários saudáveis:
- História de problemas de deglutição ou outras condições que afetam adversamente a função de deglutição, motilidade e controle da língua, audição, linguagem e cognição.
- Em uso de medicamentos (por exemplo, anticolinérgicos, antidepressivos) que afetam adversamente a função de deglutição, o movimento da língua, a compreensão ou a cognição.
- Secura oral que interfere na deglutição.
- Status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo fonoaudiólogo examinador, que indica baixa adesão às tarefas planejadas (por exemplo, déficits motores orais não diagnosticados).
Para pacientes disfágicos:
- Aspiração, identificada por meio do estudo de deglutição de bário modificado.
- Gravidez, conforme determinado por meio de um teste de gravidez na urina antes do teste MBS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010135
- 01-CC-0135
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