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Estudo das pressões da língua

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efeito da Tarefa na Dinâmica da Pressão Oral Durante a Deglutição

Este estudo examinará a força e a resistência da língua, como a língua aplica pressão durante a deglutição e como os músculos do queixo reagem durante a deglutição em voluntários saudáveis ​​e em pacientes com disfagia (dificuldade para engolir). As informações deste estudo podem ser úteis no desenvolvimento de melhores tratamentos para pessoas com problemas de deglutição.

Voluntários saudáveis ​​sem histórico de problemas de fala, deglutição ou respiração e pacientes com dificuldade de deglutição devido a um distúrbio neurológico, doença musculoesquelética ou câncer de cabeça e pescoço que causou fraqueza na língua e disfagia podem ser elegíveis para este estudo. Tais condições médicas podem incluir acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, degeneração corticobasal, paralisia supranuclear progressiva, doença de Gaucher, leucodistrofia, paralisia cerebral, miosite ou câncer de boca, garganta ou pescoço. Os voluntários que não participaram de um protocolo do NIH por 1 ano serão examinados com um breve histórico médico e exame físico. Pacientes disfágicos não inscritos atualmente em um protocolo do NIH também terão um breve histórico médico e exame físico. Além disso, eles terão uma deglutição de bário modificada para determinar a natureza e o grau de sua dificuldade de deglutição.

Os participantes farão um exame de 15 minutos dos movimentos de sua língua, lábios e mandíbula e preencherão um questionário sobre sua capacidade de deglutição. Eles então começarão o teste de pressão da língua. Para monitorar e registrar a pressão da língua, uma tira fina de borracha com bulbos de pressão cheios de ar será fixada no céu da boca com adesivo dental. Os bulbos de pressão são conectados a um dispositivo externo de leitura de pressão. Além disso, uma pequena almofada de plástico com adesivo será colocada sob o queixo. Eletrodos (fios) conectados à almofada registram as atividades dos músculos do queixo.

Com os bulbos de pressão e os eletrodos de queixo colocados, o paciente realizará tarefas de pressão na língua para testar a força da língua, por quanto tempo o paciente consegue manter uma certa pressão na língua e com que rapidez a pressão na língua cai. As tarefas incluem engolir saliva, engolir água e beber copos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A língua realiza eventos mecânicos complexos durante a deglutição, sendo o mais importante a propulsão do bolo alimentar da cavidade oral para a faringe. O transporte bem-sucedido do bolo alimentar requer que a língua interaja com outras estruturas orais, especialmente o palato duro, para gerar força impulsiva suficiente ou gradientes de pressão que conduzam o bolo alimentar em direção à orofaringe. Nosso conhecimento da dinâmica da pressão lingual deglutitiva é, na melhor das hipóteses, incompleto. Os dados disponíveis sobre os fenômenos de pressão oral da língua são baseados exclusivamente em deglutições únicas comandadas. Mudanças na pressão oral durante outras atividades alimentares diárias importantes (por exemplo, beber em xícaras) não foram estudadas até o momento. Investigações anteriores revelaram que a deglutição sequencial rápida durante a ingestão contínua, em contraste com as deglutições discretas comandadas, tinha padrões únicos de contato língua-palato, características de resposta eletromiográfica de superfície e perfis de deslocamento do hióide. Dadas as diferentes propriedades biomecânicas e estratégias motoras, levantamos a hipótese de que os perfis de pressão lingual oral para deglutição sequencial também são diferentes, que deglutições sequenciais requerem menos força impulsiva e que pacientes disfágicos selecionados, especialmente aqueles cujos déficits de deglutição estão associados à força reduzida da língua, irão realizam deglutições sequenciais com mais eficiência do que deglutições discretas. Este protocolo, portanto, propõe testar essas hipóteses em indivíduos saudáveis ​​de diferentes idades e em pacientes com força de língua reduzida e disfagia orofaríngea associada a distúrbios neurológicos, doenças musculoesqueléticas ou câncer de cabeça e pescoço. Nossos objetivos são: (a) adquirir uma compreensão melhor e mais completa dos fenômenos de pressão lingual normais em função das tarefas de deglutição, (b) caracterizar a inter-relação entre as diferenças de pressão lingual induzidas por tarefas e o resultado de testes de diagnóstico clínico da função de deglutição em populações de pacientes, e (c) identificar diferencialmente os perfis de pacientes disfágicos que podem e aqueles que não podem se beneficiar da deglutição sequencial como uma estratégia compensatória/reabilitadora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os voluntários saudáveis ​​elegíveis devem:

  1. ter pelo menos 21 anos de idade;
  2. não tem problemas de fala, deglutição ou respiratórios;
  3. estar em boa saúde geral;
  4. não tomar medicamentos que possam afetar adversamente a capacidade de deglutição.

Os pacientes disfágicos elegíveis devem:

  1. ter pelo menos 21 anos de idade;
  2. tem um distúrbio neurológico (por exemplo, AVC, DP, PSD, CBD, MS, Gaucher, leucodistrofia, paralisia cerebral), doença musculoesquelética (por exemplo, polimiosite) ou câncer de cabeça e pescoço que causou deficiências na função da língua e na deglutição;
  3. apresentar com disfagia oral ou orofaríngea sem aspiração com base nos resultados do estudo padrão modificado de ingestão de bário.
  4. ter compreensão auditiva e habilidades cognitivas suficientes para seguir as instruções do teste e entender a natureza do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Para voluntários saudáveis:

  1. História de problemas de deglutição ou outras condições que afetam adversamente a função de deglutição, motilidade e controle da língua, audição, linguagem e cognição.
  2. Em uso de medicamentos (por exemplo, anticolinérgicos, antidepressivos) que afetam adversamente a função de deglutição, o movimento da língua, a compreensão ou a cognição.
  3. Secura oral que interfere na deglutição.
  4. Status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo fonoaudiólogo examinador, que indica baixa adesão às tarefas planejadas (por exemplo, déficits motores orais não diagnosticados).

Para pacientes disfágicos:

  1. Aspiração, identificada por meio do estudo de deglutição de bário modificado.
  2. Gravidez, conforme determinado por meio de um teste de gravidez na urina antes do teste MBS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de março de 2001

Conclusão do estudo

11 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

11 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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