Badanie nacisków języka
Wpływ zadania na dynamikę ciśnienia w jamie ustnej podczas połykania
W badaniu tym zbadana zostanie siła i wytrzymałość języka, sposób wywierania nacisku przez język podczas połykania oraz reakcja mięśni podbródka podczas połykania u zdrowych ochotników i pacjentów z dysfagią (trudności w połykaniu). Informacje z tego badania mogą być pomocne w opracowaniu lepszych metod leczenia osób z problemami z połykaniem.
Do badania mogą zostać zakwalifikowani zdrowi ochotnicy, u których w wywiadzie nie występowały problemy z mową, połykaniem lub oddychaniem oraz pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem z powodu zaburzeń neurologicznych, chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub raka głowy i szyi powodujących osłabienie języka i dysfagię. Takie stany medyczne mogą obejmować udar, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe, chorobę Gauchera, leukodystrofię, porażenie mózgowe, zapalenie mięśni lub raka jamy ustnej, gardła lub szyi. Ochotnicy, którzy nie uczestniczyli w protokole NIH przez 1 rok, zostaną poddani badaniu przesiewowemu z krótką historią medyczną i badaniem fizykalnym. Pacjenci z dysfagią, którzy nie są obecnie objęci protokołem NIH, będą również mieli krótką historię medyczną i badanie fizykalne. Ponadto będą mieli zmodyfikowaną jaskółkę baru, aby określić charakter i stopień trudności w połykaniu.
Uczestnicy będą mieli 15-minutowe badanie ruchów języka, warg i szczęki oraz wypełnią kwestionariusz dotyczący ich zdolności połykania. Następnie rozpoczną test nacisku języka. Aby monitorować i rejestrować nacisk języka, cienki gumowy pasek z wypełnionymi powietrzem gruszkami ciśnieniowymi zostanie przymocowany do podniebienia za pomocą kleju dentystycznego. Żarówki ciśnieniowe są podłączone do zewnętrznego urządzenia do pomiaru ciśnienia. Dodatkowo pod brodą zostanie umieszczona mała plastikowa podkładka z samoprzylepnym podkładem. Elektrody (przewody) przymocowane do podkładki rejestrują aktywność mięśni podbródka.
Po umieszczeniu gruszek uciskowych i elektrod podbródkowych pacjent wykonuje zadania nacisku języka, aby sprawdzić siłę języka, jak długo pacjent może utrzymać określony nacisk języka i jak szybko spada nacisk języka. Zadania obejmują połykanie śliny, połykanie wody i picie z kubka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kwalifikujący się zdrowi ochotnicy muszą:
- mieć co najmniej 21 lat;
- nie mają problemów z mową, połykaniem lub oddychaniem;
- być w dobrym ogólnym stanie zdrowia;
- nie przyjmować leków, które mogłyby niekorzystnie wpływać na zdolność połykania.
Kwalifikujący się pacjenci z dysfagią muszą:
- mieć co najmniej 21 lat;
- cierpią na zaburzenie neurologiczne (np. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofia, porażenie mózgowe), chorobę układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie wielomięśniowe) lub raka głowy i szyi, który spowodował upośledzenie funkcji języka i połykania;
- z dysfagią ustną lub ustno-gardłową bez aspiracji na podstawie wyników standardowego zmodyfikowanego badania połykania baru.
- mieć wystarczające zdolności rozumienia ze słuchu i zdolności poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami testu i rozumieć charakter badania.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Dla zdrowych ochotników:
- Historia problemów z połykaniem lub innych stanów, które niekorzystnie wpływają na funkcję połykania, ruchliwość i kontrolę języka, słuch, język i funkcje poznawcze.
- Leki (np. antycholinergiczne, przeciwdepresyjne), które niekorzystnie wpływają na czynność połykania, ruchy języka, rozumienie lub funkcje poznawcze.
- Suchość w jamie ustnej, która utrudnia połykanie.
- Niezadowalający stan sprawności w ocenie badającego logopedy, wskazujący na słabe przestrzeganie zaplanowanych zadań (np. niezdiagnozowane deficyty ruchowe jamy ustnej).
Dla pacjentów z dysfagią:
- Aspiracja, zidentyfikowana w zmodyfikowanym badaniu połykania baru.
- Ciąża, ustalona za pomocą testu ciążowego z moczu przed testem MBS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010135
- 01-CC-0135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .