Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kielen paineista

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tehtävän vaikutus suun paineen dynamiikkaan nielemisen aikana

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kielen voimaa ja kestävyyttä, kuinka kieli kohdistaa painetta nielemisen aikana ja kuinka leukalihakset reagoivat nielemisen aikana terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on nielemisvaikeudet. Tämän tutkimuksen tiedot voivat olla hyödyllisiä kehitettäessä parempia hoitoja ihmisille, joilla on nielemisvaikeuksia.

Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole puhe-, nielemis- tai hengitysongelmia, ja potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia kielen heikkoutta ja nielemishäiriötä aiheuttaneen neurologisen sairauden, tuki- ja liikuntaelinten sairauden tai pään ja kaulan syövän vuoksi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Tällaisia ​​lääketieteellisiä tiloja voivat olla aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi kortikobasaalinen rappeuma, etenevä supranukleaarinen halvaus, Gaucherin tauti, leukodystrofia, aivohalvaus, myosiitti tai suun, kurkun tai kaulan syöpä. Vapaaehtoiset, jotka eivät ole osallistuneet NIH-protokollaan 1 vuoteen, seulotaan lyhyellä sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella. Dysfagisilla potilailla, jotka eivät tällä hetkellä ole mukana NIH-protokollassa, on myös lyhyt sairaushistoria ja fyysinen tutkimus. Lisäksi heillä on muunneltu bariumniellä heidän nielemisvaikeutensa luonteen ja asteen määrittämiseksi.

Osallistujat tutkivat 15 minuutin ajan kielensä, huultensa ja leuansa liikkeitä ja täyttävät kyselylomakkeen nielemiskykystään. Sitten he aloittavat kielen painetestin. Kielenpaineen seurantaa ja kirjaamista varten suun katolle kiinnitetään hammasliimalla ohut kuminauha, jossa on ilmatäytteisiä painelamppuja. Painepolttimot on kytketty ulkoiseen paineenlukulaitteeseen. Lisäksi leuan alle asetetaan pieni muovityyny, jossa on tarttuva tausta. Pehmusteeseen kiinnitetyt elektrodit (langat) tallentavat leukalihasten toimintaa.

Kun painelamput ja leukaelektrodit ovat paikoillaan, potilas suorittaa kielen puristustehtäviä kielen lujuuden testaamiseksi, kuinka kauan potilas pystyy ylläpitämään tiettyä kielen painetta ja kuinka nopeasti kielen paine laskee. Työtehtäviin kuuluvat sylkipääskyset, vesinielet ja kuppijuoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kieli suorittaa nielemisen aikana monimutkaisia ​​mekaanisia tapahtumia, joista tärkein on boluksen propulsio suuontelosta nieluun. Onnistunut boluksen kuljetus edellyttää, että kieli on vuorovaikutuksessa muiden suun rakenteiden, erityisesti kovan kitalaen, kanssa riittävän impulsiivisen voiman tai painegradienttien luomiseksi, jotka ohjaavat boluksen kohti suunielua. Tietomme deglutitiivisesta kielenpaineen dynamiikasta on parhaimmillaankin puutteellista. Saatavilla olevat tiedot suun kielen paineilmiöistä perustuvat yksinomaan käskettyihin yksittäisiin nielemiseen. Suun paineen muutoksia muiden tärkeiden päivittäisten syömistoimintojen (esim. kuppijuominen) aikana ei ole toistaiseksi tutkittu. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että nopealla peräkkäisellä nielemisellä jatkuvan juomisen aikana, toisin kuin käsketyillä erillisillä nieleillä, oli ainutlaatuiset kielen ja kitalaen kosketuskuviot, pinnan elektromyografiset vasteominaisuudet ja hyoidin siirtymäprofiilit. Ottaen huomioon erilaiset biomekaaniset ominaisuudet ja motoriset strategiat, oletamme, että suun kielipaineprofiilit peräkkäisessä nielemisessä ovat myös erilaisia, että peräkkäiset nielemiset vaativat vähemmän impulsiivista voimaa ja että valitut nielemishäiriöt, erityisesti ne, joiden nielemisvaje liittyy kielen voimakkuuden heikkenemiseen, suorittaa peräkkäisiä nielejä tehokkaammin kuin erilliset nielet. Siksi tämä protokolla ehdottaa näiden hypoteesien testaamista eri-ikäisillä terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on heikentynyt kielen voimakkuus ja suun-oroparyngeaalinen dysfagia, joka liittyy neurologisiin sairauksiin, tuki- ja liikuntaelinsairauksiin tai pään ja kaulan syöpään. Tavoitteemme on: (a) saada parempi ja täydellisempi ymmärrys normaaleista kielen paineilmiöistä nielemistehtävien funktiona, (b) karakterisoida tehtävän aiheuttamien kielen paine-erojen ja kliinisen diagnostisten nielemistoiminnan tulosten välistä suhdetta. potilaspopulaatiot ja (c) yksilöidä eri tavalla niiden dysfagisten potilaiden profiilit, jotka voivat hyötyä ja jotka eivät voi hyötyä peräkkäisestä nielemisestä kompensoivana/kuntouttavana strategiana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tukikelpoisten terveiden vapaaehtoisten tulee:

  1. oltava vähintään 21-vuotias;
  2. sinulla ei ole puhe-, nielemis- tai hengitysvaikeuksia;
  3. olla hyvässä yleiskunnossa;
  4. älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti nielemiskykyyn.

Tukikelpoisten dysfagiapotilaiden tulee:

  1. oltava vähintään 21-vuotias;
  2. sinulla on neurologinen häiriö (esim. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofia, aivohalvaus), tuki- ja liikuntaelinsairaus (esim. polymyosiitti) tai pään ja kaulan syöpä, joka on aiheuttanut häiriöitä kielen toiminnassa ja nielemisessä;
  3. esiintyy suun tai suun ja nielun dysfagiaa ilman aspiraatiota standardinmukaisen modifioidun bariumin nielemistutkimuksen tulosten perusteella.
  4. omaa riittävät kuuloymmärtämiset ja kognitiiviset taidot noudattaakseen testiohjeita ja ymmärtääkseen tutkimuksen luonteen.

POISTAMISKRITEERIT:

Terveille vapaaehtoisille:

  1. Aiemmat nielemisongelmat tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti nielemistoimintoihin, kielen liikkuvuuteen ja hallintaan, kuuloon, kieleen ja kognitioon.
  2. Lääkkeillä (esim. antikolinergit, masennuslääkkeet), jotka vaikuttavat haitallisesti nielemistoimintoihin, kielen liikkeisiin, ymmärtämiseen tai kognitioon.
  3. Suun kuivuus, joka häiritsee nielemistä.
  4. Tutkivan puhekielen patologin arvioima epätyydyttävä suoritustaso, joka viittaa huonoon suoritukseen suunniteltujen tehtävien suhteen (esim. diagnosoimattomat suun motoriset puutteet).

Dysfagiapotilaille:

  1. Aspiraatio, joka on tunnistettu modifioidulla bariumin nielemistutkimuksella.
  2. Raskaus, määritetty virtsaraskaustestillä ennen MBS-testiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010135
  • 01-CC-0135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa