Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tungtryck

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekt av uppgift på oral tryckdynamik under sväljning

Denna studie kommer att undersöka tungans styrka och uthållighet, hur tungan utövar tryck under sväljning och hur hakmusklerna reagerar under sväljning hos friska frivilliga och hos patienter med dysfagi (svårigheter att svälja). Informationen från denna studie kan vara till hjälp för att utveckla bättre behandlingar för personer med sväljproblem.

Friska frivilliga som inte har någon historia av tal-, svälj- eller andningsproblem och patienter som har svårt att svälja på grund av en neurologisk störning, muskel- och skelettsjukdom eller cancer i huvud och hals som orsakade tungsvaghet och dysfagi kan vara berättigade till denna studie. Sådana medicinska tillstånd kan inkludera stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros kortikobasal degeneration, progressiv supranukleär pares, Gauchers sjukdom, leukodystrofi, cerebral pares, myosit eller cancer i munnen, svalget eller halsen. Frivilliga som inte har deltagit i ett NIH-protokoll på 1 år kommer att screenas med en kort medicinsk historia och fysisk undersökning. Dysfagiska patienter som för närvarande inte är inskrivna i ett NIH-protokoll kommer också att ha en kort medicinsk historia och fysisk undersökning. Dessutom kommer de att ha en modifierad bariumsvala för att bestämma arten och graden av deras sväljsvårigheter.

Deltagarna kommer att få en 15-minuters undersökning av rörelser av deras tunga, läppar och käke och kommer att fylla i ett frågeformulär om deras sväljförmåga. De kommer sedan att påbörja tungtryckstestet. För att övervaka och registrera tungtrycket kommer en tunn gummiremsa med luftfyllda trycklampor att fästas på taket av munnen med tandlim. Trycklamporna är anslutna till en extern tryckavläsningsanordning. Dessutom kommer en liten plastdyna med självhäftande baksida att placeras under hakan. Elektroder (trådar) fästa på dynan registrerar hakmuskelaktiviteter.

Med trycklamporna och hakelektroderna på plats kommer patienten att utföra tungtrycksuppgifter för att testa tungans styrka, hur länge patienten kan upprätthålla ett visst tungtryck och hur snabbt tungtrycket sjunker. I arbetsuppgifterna ingår salivsvalor, vattensvalor och koppdrickande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tungan åstadkommer komplexa mekaniska händelser under sväljning, varav den viktigaste är framdrivningen av en bolus från munhålan till svalget. Framgångsrik bolustransport kräver att tungan interagerar med andra orala strukturer, särskilt den hårda gommen, för att generera tillräcklig impulskraft eller tryckgradienter som driver bolusen mot orofarynx. Vår kunskap om deglutitiv lingual tryckdynamik är i bästa fall ofullständig. Tillgängliga data om fenomen med muntungtryck baseras uteslutande på beordrade ensvalor. Orala tryckförändringar under andra viktiga vardagliga ätaktiviteter (t.ex. koppdrickande) har hittills inte studerats. Tidigare undersökningar avslöjade att snabb sekventiell sväljning under kontinuerligt drickande, i motsats till beordrade diskreta sväljer, hade unika kontaktmönster mellan tunga och gom, ytelektromyografiska svarsegenskaper och hyoidförskjutningsprofiler. Med tanke på de olika biomekaniska egenskaperna och motoriska strategierna, antar vi att orala linguala tryckprofiler för sekventiell sväljning också är olika, att sekventiell sväljning kräver mindre impulsiv kraft och att utvalda dysfagiska patienter, särskilt de vars sväljningsbrist är förknippade med minskad tungstyrka, kommer att utföra sekventiella sväljer mer effektivt än de gör diskreta sväljer. Detta protokoll föreslår därför att dessa hypoteser testas hos friska individer i olika åldrar och hos patienter med nedsatt tungstyrka och oral-orofaryngeal dysfagi associerad med neurologiska störningar, muskel- och skelettsjukdomar eller huvud- och halscancer. Våra mål är att: (a) skaffa en bättre och mer fullständig förståelse av normala tungtrycksfenomen som en funktion av sväljningsuppgifter, (b) karakterisera sambandet mellan uppgiftsinducerade språktrycksskillnader och resultat av kliniska diagnostiska tester av sväljfunktion i patientpopulationer, och (c) differentiellt identifiera profilerna för dysfagiska patienter som kan och de som inte kan dra nytta av sekventiell sväljning som en kompenserande/rehabiliterande strategi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvalificerade friska frivilliga måste:

  1. vara minst 21 år gammal;
  2. har inget tal, sväljnings- eller andningsproblem;
  3. vara vid god allmän hälsa;
  4. inte ta mediciner som skulle påverka sväljförmågan negativt.

Kvalificerade dysfagiska patienter måste:

  1. vara minst 21 år gammal;
  2. har en neurologisk störning (t.ex. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofi, cerebral pares), muskuloskeletal sjukdom (t.ex. polymyosit) eller huvud- och halscancer som har orsakat nedsatt tungfunktion och sväljning;
  3. förekommer med oral eller orofaryngeal dysfagi utan aspiration baserat på resultaten av standardstudien med modifierad bariumsvalning.
  4. ha tillräcklig auditiv förståelse och kognitiva färdigheter för att följa testinstruktioner och förstå studiens karaktär.

EXKLUSIONS KRITERIER:

För friska frivilliga:

  1. Historik med sväljproblem eller andra tillstånd som negativt påverkar sväljfunktionen, tungans rörlighet och kontroll, hörsel, språk och kognition.
  2. På medicinering (t.ex. antikolinergika, antidepressiva) som negativt påverkar sväljfunktionen, tungrörelser, förståelse eller kognition.
  3. Muntorrhet som stör sväljning.
  4. Otillfredsställande prestationsstatus, som bedömts av den undersökande logopeden, som indikerar dålig följsamhet för de planerade uppgifterna (t.ex. odiagnostiserade munmotoriska störningar).

För dysfagiska patienter:

  1. Aspiration, som identifierats via den modifierade bariumsväljstudien.
  2. Graviditet, fastställt via ett uringraviditetstest före MBS-testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

28 mars 2001

Avslutad studie

11 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2001

Första postat (Uppskatta)

2 april 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

11 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010135
  • 01-CC-0135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera