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Estudio de las presiones de la lengua

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efecto de la tarea sobre la dinámica de la presión oral durante la deglución

Este estudio examinará la fuerza y ​​la resistencia de la lengua, cómo aplica presión la lengua durante la deglución y cómo reaccionan los músculos del mentón durante la deglución en voluntarios sanos y en pacientes con disfagia (dificultad para tragar). La información de este estudio puede ser útil para desarrollar mejores tratamientos para las personas con problemas para tragar.

Los voluntarios sanos que no tengan antecedentes de problemas para hablar, tragar o respirar y los pacientes que tengan dificultad para tragar debido a un trastorno neurológico, enfermedad musculoesquelética o cáncer de cabeza y cuello que haya causado debilidad en la lengua y disfagia pueden ser elegibles para este estudio. Tales condiciones médicas pueden incluir apoplejía, enfermedad de Parkinson, degeneración corticobasal de esclerosis múltiple, parálisis supranuclear progresiva, enfermedad de Gaucher, leucodistrofia, parálisis cerebral, miositis o cáncer de boca, garganta o cuello. Los voluntarios que no hayan participado en un protocolo NIH durante 1 año serán evaluados con un breve historial médico y un examen físico. A los pacientes con disfagia que actualmente no están inscritos en un protocolo NIH también se les realizará una breve historia clínica y un examen físico. Además, tendrán un trago de bario modificado para determinar la naturaleza y el grado de su dificultad para tragar.

Los participantes tendrán un examen de 15 minutos de los movimientos de la lengua, los labios y la mandíbula y completarán un cuestionario sobre su capacidad para tragar. Luego comenzarán la prueba de presión de la lengua. Para controlar y registrar la presión de la lengua, se colocará una tira de goma delgada con bulbos de presión llenos de aire en el techo de la boca con adhesivo dental. Los bulbos de presión están conectados a un dispositivo externo de lectura de presión. Además, se colocará debajo del mentón una pequeña almohadilla de plástico con respaldo adhesivo. Los electrodos (alambres) adheridos a la almohadilla registran las actividades de los músculos del mentón.

Con los bulbos de presión y los electrodos de la barbilla en su lugar, el paciente realizará tareas de presión de la lengua para probar la fuerza de la lengua, cuánto tiempo puede mantener el paciente cierta presión de la lengua y qué tan rápido cae la presión de la lengua. Las tareas incluyen tragar saliva, tragar agua y beber vasos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La lengua ejecuta eventos mecánicos complejos durante la deglución, el más importante de los cuales es la propulsión de un bolo alimenticio desde la cavidad bucal hasta la faringe. El transporte exitoso del bolo requiere que la lengua interactúe con otras estructuras orales, especialmente el paladar duro, para generar suficiente fuerza impulsiva o gradientes de presión que impulsen el bolo hacia la orofaringe. Nuestro conocimiento de la dinámica de la presión lingual deglutitiva es, en el mejor de los casos, incompleto. Los datos disponibles sobre los fenómenos de presión de la lengua oral se basan exclusivamente en degluciones individuales comandadas. Hasta la fecha no se han estudiado los cambios en la presión oral durante otras actividades alimentarias cotidianas importantes (p. ej., beber una taza). Investigaciones anteriores revelaron que la deglución secuencial rápida durante la bebida continua, en contraste con las degluciones discretas comandadas, tenía patrones únicos de contacto lengua-paladar, características de respuesta electromiográfica de superficie y perfiles de desplazamiento del hioides. Dadas las diferentes propiedades biomecánicas y estrategias motoras, planteamos la hipótesis de que los perfiles de presión oral lingual para la deglución secuencial también son diferentes, que las degluciones secuenciales requieren menos fuerza impulsiva y que los pacientes disfágicos seleccionados, especialmente aquellos cuyos déficits de deglución están asociados con una fuerza de la lengua reducida, realizar degluciones secuenciales de manera más eficiente que las degluciones discretas. Este protocolo, por lo tanto, propone probar estas hipótesis en individuos sanos de diferentes edades y en pacientes con disminución de la fuerza de la lengua y disfagia orofaríngea asociada a trastornos neurológicos, enfermedades musculoesqueléticas o cáncer de cabeza y cuello. Nuestros objetivos son: (a) adquirir una mejor y más completa comprensión de los fenómenos normales de presión de la lengua en función de las tareas de deglución, (b) caracterizar la interrelación entre las diferencias de presión lingual inducidas por la tarea y el resultado de las pruebas de diagnóstico clínico de la función de deglución en poblaciones de pacientes, y (c) identificar diferencialmente los perfiles de pacientes disfágicos que pueden y los que no pueden beneficiarse de la deglución secuencial como estrategia compensatoria/rehabilitadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los voluntarios saludables elegibles deben:

  1. tener al menos 21 años de edad;
  2. no tener problemas para hablar, tragar o respirar;
  3. gozar de buena salud general;
  4. no tomar medicamentos que afecten negativamente la capacidad de tragar.

Los pacientes disfágicos elegibles deben:

  1. tener al menos 21 años de edad;
  2. tiene un trastorno neurológico (p. ej., CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leucodistrofia, parálisis cerebral), enfermedad musculoesquelética (p. ej., polimiositis) o cáncer de cabeza y cuello que ha causado deficiencias en la función de la lengua y la deglución;
  3. presente con disfagia oral u orofaríngea sin aspiración según los resultados del estudio de deglución de bario modificado estándar.
  4. tener suficiente comprensión auditiva y habilidades cognitivas para seguir las instrucciones de la prueba y comprender la naturaleza del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Para voluntarios sanos:

  1. Antecedentes de problemas para tragar u otras condiciones que afectan negativamente la función de tragar, la motilidad y el control de la lengua, la audición, el lenguaje y la cognición.
  2. Con medicación (por ejemplo, anticolinérgicos, antidepresivos) que afecta negativamente la función de deglución, el movimiento de la lengua, la comprensión o la cognición.
  3. Sequedad oral que interfiere con la deglución.
  4. Estado de rendimiento insatisfactorio, según lo juzgado por el patólogo del habla y el lenguaje examinador, que indica un cumplimiento deficiente de las tareas planificadas (p. ej., deficiencias motoras orales no diagnosticadas).

Para pacientes disfágicos:

  1. Aspiración, identificada a través del estudio de deglución de bario modificado.
  2. Embarazo, determinado mediante una prueba de embarazo en orina antes de la prueba MBS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

28 de marzo de 2001

Finalización del estudio

11 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

11 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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