- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013832
Undersøgelse af tungetryk
Effekt af opgave på oral trykdynamik under synkning
Denne undersøgelse vil undersøge tungens styrke og udholdenhed, hvordan tungen udøver pres under synkning, og hvordan hagemusklerne reagerer under synke hos raske frivillige og hos patienter med dysfagi (synkebesvær). Oplysningerne fra denne undersøgelse kan være nyttige til at udvikle bedre behandlinger til mennesker med synkeproblemer.
Raske frivillige, som ikke har nogen historie med tale-, synke- eller vejrtrækningsproblemer og patienter, der har svært ved at synke på grund af en neurologisk lidelse, muskel- og skeletsygdom eller hoved- og halskræft, der forårsagede tungesvaghed og dysfagi, kan være berettiget til denne undersøgelse. Sådanne medicinske tilstande kan omfatte slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose corticobasal degeneration, progressiv supranukleær parese, Gauchers sygdom, leukodystrofi, cerebral parese, myositis eller mund-, hals- eller halscancer. Frivillige, der ikke har deltaget i en NIH-protokol i 1 år, vil blive screenet med en kort sygehistorie og fysisk undersøgelse. Dysfagiske patienter, der ikke i øjeblikket er tilmeldt en NIH-protokol, vil også have en kort sygehistorie og fysisk undersøgelse. Derudover vil de have en modificeret bariumsvale for at bestemme arten og graden af deres synkebesvær.
Deltagerne vil få en 15-minutters undersøgelse af bevægelser af deres tunge, læber og kæbe og vil udfylde et spørgeskema om deres synkeevne. De vil derefter begynde tungetrykstesten. For at overvåge og registrere tungetrykket vil en tynd gummistrimmel med luftfyldte trykpærer blive fastgjort til mundtaget med tandklæbemiddel. Trykpærerne er forbundet til en ekstern trykaflæsningsanordning. Derudover vil en lille plastikpude med klæbende bagside blive placeret under hagen. Elektroder (ledninger) fastgjort til puden registrerer hagemuskelaktiviteter.
Med trykpærerne og hageelektroderne på plads, vil patienten udføre tungetrykopgaver for at teste tungestyrken, hvor længe patienten kan opretholde et bestemt tungetryk, og hvor hurtigt tungetrykket falder. Arbejdsopgaverne omfatter spytsluger, vandsluger og kopdrikning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Kvalificerede raske frivillige skal:
- være mindst 21 år gammel;
- har ingen tale-, synke- eller åndedrætsproblemer;
- have et godt generelt helbred;
- ikke tage medicin, der ville påvirke synkeevnen negativt.
Kvalificerede dysfagiske patienter skal:
- være mindst 21 år gammel;
- har en neurologisk lidelse (f.eks. CVA, PD, PSD, CBD, MS, Gaucher, leukodystrofi, cerebral parese), muskuloskeletal sygdom (f.eks. polymyositis) eller hoved- og halskræft, der har forårsaget svækkelse af tungefunktion og synke;
- til stede med oral eller orofaryngeal dysfagi uden aspiration baseret på resultaterne af standard modificeret barium synkeundersøgelse.
- har tilstrækkelig auditiv forståelse og kognitive færdigheder til at følge testinstruktioner og forstå undersøgelsens karakter.
EXKLUSIONSKRITERIER:
For raske frivillige:
- Historie med synkeproblemer eller andre tilstande, der negativt påvirker synkefunktionen, tungemotilitet og kontrol, hørelse, sprog og kognition.
- På medicin (f.eks. antikolinergika, antidepressiva), der negativt påvirker synkefunktionen, tungebevægelsen, forståelsen eller kognitionen.
- Oral tørhed, der forstyrrer synkning.
- Utilfredsstillende præstationsstatus, som vurderet af den undersøgende tale-sprogpatolog, der indikerer dårlig compliance for de planlagte opgaver (f.eks. udiagnosticerede orale motoriske defekter).
Til dysfagiske patienter:
- Aspiration, som identificeret via den modificerede bariumsvaleundersøgelse.
- Graviditet, som bestemt via en uringraviditetstest forud for MBS-testen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010135
- 01-CC-0135
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .