폐암 환자 치료에서 광역동 요법과 근접 요법
폐쇄성 기관지암 환자를 위한 HDR(고선량률) 근접 치료와 결합된 광역학 치료(PDT)에 대한 1상 연구
근거: 광역동 요법은 빛과 cnacer 세포를 빛에 더 민감하게 만드는 약물을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 근접 치료는 방사선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 근접 치료와 결합된 광역학 치료는 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 폐 통로를 막고 있는 재발성 폐암 환자 치료에서 광역동 요법과 근접 요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 폐암으로 인한 기관지 폐쇄가 있는 환자에서 Photofrin PDT 및 HDT 근접 치료를 사용한 병용 요법의 타당성, 독성 및 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구가 아닙니다. Photofrin 용액은 1일에 3-5분에 걸쳐 일시 주사로 천천히 투여됩니다. Photofrin 주사 48시간 후 전신 마취하에 기관지경 검사를 시행합니다. 빛은 석영 광섬유(간질 또는 표면 PDT)를 통해 레이저에서 종양으로 전달됩니다. 또 다른 기관지경 검사는 PDT 치료 후 48시간 후에 수행되어 PDT 치료 후 남은 조직 파편을 청소합니다. HDR 근접치료는 지정된 위치에 5~10분 동안 처방된 방사선량을 사용하여 수행됩니다. 반복 기관지경 검사는 HDR 근접 치료 후 3-4주 후에 수행되며 두 번째 HDR 근접 치료 치료가 제공될 수 있습니다. 환자는 사망할 때까지 또는 5년 동안 3개월마다 추적됩니다.
예상 발생률: 1.5년 동안 16명의 환자가 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 소세포 또는 비소세포 원발성 폐암 증상이 있는 기관지내 병변(들)이 부분적으로 또는 전체적으로 기관분기부 말단의 기도를 폐쇄하고 내시경으로 접근 가능 이전 치료 후 재발성 질환 및/또는 부적격 또는 거부 다음과 같은 대체 표준 요법: 수술 외부 방사선 요법 화학 요법 표준 요법이 제공할 수 있는 것보다 더 빠른 통기 및 완화를 필요로 하는 높은 등급의 폐쇄 흉부 CT에서 종양이 오른쪽 또는 왼쪽 주요 폐혈관으로 둘러싸이거나 확장되었다는 증거 없음 종양 침범 없음 기관 또는 카리나에서
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 SGOT/SGPT 상한치의 2배 미만 정상 상한치의 2배 미만 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 기타: 임신하지 않음 모든 가임 환자에게 필요한 적절한 피임 방법 여성 가임 환자는 정상 혈청 베타 HCG를 가져야 함 표준 요법 및/또는 기타 대상이 아님 프로토콜 요법 DHE 또는 기타 포르피린에 대한 과민증 없음 테트라사이클린 독소루비신과 같은 동시 광감작 약물 없음 급성 허혈을 암시하는 EKG 이상을 포함하여 전신 마취에 대한 금기 사항 없음
이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 연구 시작 전 3주 이내에 화학 요법 없음 연구 시작 전 8주 이내에 독소루비신 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 제안된 기관지 부분에 대한 이전 방사선 요법 용량이 75Gy 이하 허용됨 동시 외부 뇌 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gregory M. Loewen, DO, FCCP, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DS 92-40
- RPCI-DS-92-40
- NCI-V97-1190
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