Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk terapi plus brachyterapi vid behandling av patienter med lungcancer

4 februari 2013 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

En fas I-studie av fotodynamisk terapi (PDT) kombinerad med brachyterapi med hög dosfrekvens (HDR) för patienter med obstruktiv bronkogen karcinom

MOTIVERING: Fotodynamisk terapi använder ljus och läkemedel som gör cancerceller mer känsliga för ljus för att döda tumörceller. Brachyterapi använder strålning för att skada tumörceller. Fotodynamisk terapi i kombination med brachyterapi kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av fotodynamisk terapi plus brachyterapi vid behandling av patienter med återkommande lungcancer som blockerar lungpassagerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm genomförbarheten, toxiciteten och effektiviteten av kombinationsbehandling med Photofrin PDT och HDT brachyterapi hos patienter med endobronkiala obstruktioner från lungcancer.

DISPLAY: Detta är inte en randomiserad studie. Photofrin-lösning administreras långsamt som en bolusinjektion under 3-5 minuter på dag 1. Bronkoskopi utförs under generell anestesi 48 timmar efter Photofrin-injektion. Ljus överförs från lasern till tumören via kvartsfiberoptik (interstitiell eller yt-PDT). Ytterligare en bronkoskopi utförs 48 timmar efter PDT-behandling för att rensa bort eventuellt vävnadsskräp som finns kvar efter PDT-behandling. HDR brachyterapi utförs med ordinerad dos av strålning i 5-10 minuter till angivna positioner. Upprepad bronkoskopi utförs 3-4 veckor efter HDR brachyterapi och en andra HDR brachyterapi behandling kan ges. Patienterna följs var tredje månad fram till döden, eller i 5 år.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 16 patienter kommer att registreras under 1,5 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad småcellig eller icke-småcellig primär lungcancer med symtomatisk(a) endobronkial lesion(er) som delvis eller helt blockerar luftvägarna distalt till carina och tillgängliga genom endoskopi Återkommande sjukdom efter tidigare behandling och/eller vara olämplig för, eller vägra, alternativ standardterapi såsom: Kirurgi Extern strålbehandling Kemoterapi Höggradig obstruktion som kräver snabbare luftning och palliation än standardterapi kan ge Inga tecken på inkapsling eller förlängning av tumören till höger eller vänster stora lungkärl på CT av bröstet Ingen tumörinblandning vid luftstrupen eller carina

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 4 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 2 gånger den övre gränsen för normal SGOT/SGPT mindre än 2 gånger den övre normalgränsen Njure: Kreatinin högst 2,0 mg/dL Övrigt: Ej gravid Lämplig preventivmetod krävs av alla fertila patienter Kvinnliga fertila patienter måste ha normalt serum beta HCG Ej kvalificerad för standardbehandling och/eller annan protokollbehandling Ingen överkänslighet mot DHE eller andra porfyriner Ej samtidiga fotosensibiliserande läkemedel såsom: Tetracyklin Doxorubicin Inga kontraindikationer för allmän anestesi, inklusive EKG-avvikelser som tyder på akut ischemi

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen kemoterapi inom 3 veckor före studiestart Inget doxorubicin inom 8 veckor före studiestart Endokrin terapi: Ej specificerat Strålbehandling: Tidigare strålbehandlingsdos inte högre än 75 Gy till föreslaget bronkialsegment tillåten Ingen samtidig extern strålbehandling av hjärnan. Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Studiestol: Gregory M. Loewen, DO, FCCP, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS 92-40
  • RPCI-DS-92-40
  • NCI-V97-1190

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på brakyterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera