타목시펜 5년을 완료한 절제된 I기, II기 또는 IIIA기 유방암을 가진 폐경 후 여성 치료에서의 Exemestane
2011년 4월 18일 업데이트: NSABP Foundation Inc
임상 단계 T1-3 N0-1 M0 폐경 후 유방암 환자에서 엑세메스탄의 효과를 평가하는 무작위 시험
근거: 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 엑세메스탄을 사용한 호르몬 요법은 종양 세포에 의한 에스트로겐 생성을 감소시켜 유방암과 싸울 수 있습니다. 엑세메스탄이 유방암 재발을 예방하는 데 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: I기, II기 또는 IIIA기 유방암을 절제하고 5년간의 타목시펜을 완료한 폐경 후 여성에서 암 재발을 예방하는 엑세메스탄의 효과를 연구하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 5년의 타목시펜 요법 후 5년의 엑세메스탄 투여가 절제된 1기, 2기 폐경 후 여성의 무병 생존, 전체 생존 및 치료 실패까지의 시간을 연장하는 데 있어 이전의 5년 타목시펜 요법보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다. , 또는 IIIA 유방암.
- 이들 환자의 키, 골절, 총 알칼리성 포스파타제 측면에서 타목시펜 금단이 뼈에 미치는 영향과 일부 환자의 골밀도 및 골 생화학적 표지자에 미치는 영향을 결정합니다.
- 이들 환자에서 타목시펜 중단 후 뼈 손실에 대한 엑세메스탄의 효과를 결정합니다.
- 이러한 환자의 하위 집합의 삶의 질을 평가합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 5년 동안 매일 경구 엑세메스탄을 투여받습니다.
- 2군(2003년 10월 15일자로 종료): 환자는 5년 동안 매일 경구 위약을 투여받습니다.
삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 5.5년 동안 6개월마다 평가합니다.
환자는 6년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 3년 4개월 이내에 이 연구를 위해 총 3,000명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1598
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, 미국, 93720
- California Cancer Center
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Cancer Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80224
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- University of Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Halifax Medical Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Cancer Research Network Inc.
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Oncology Hematology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia
-
Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Cancer Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- North Idaho Cancer Center
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, 미국, 62221
- Illinois Oncology, Ltd.
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Illinois Masonic Medical Center
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
-
Oak Park, Illinois, 미국, 60302
- West Suburban Hospital Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 43213
- Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202-5070
- Norton Healthcare System
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5000
- National Naval Medical Center
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic - Burlington
-
Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Berkshire Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
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Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
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-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Bronx, New York, 미국, 10451
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Bronx, New York, 미국, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, 미국, 27216
- Alamance Cancer Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44309
- Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
- South Pointe Hospital - Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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York, Pennsylvania, 미국, 17315
- York Cancer Center
-
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Virginia Oncology Associates - Newport News
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Puget Sound Oncology Consortium
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Camcare Health
-
Parkersburg, West Virginia, 미국, 26102
- Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
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-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
최초 진단 당시 유방의 조직학적으로 확인된 침윤성 선암종
- 임상 검사에서 유방 및 동측 겨드랑이에 국한된 종양(T1-3, N0-1, M0)(I-IIIA기)
- 원래 진단 당시 서로 또는 다른 구조(N2 질병)에 임상적으로 고정된 동측 림프절이 없음
다음 중 1개를 포함하는 사전 외과적 절제:
- 전체 유방 절제술 및 액와 절제술(수정된 근치 유방 절제술) 또는
Lumpectomy 및 겨드랑이 해부
- 사전 유방절제술 후 유방 방사선 요법이 필요함
다음을 제외하고 이전 감시 림프절 생검이 허용됩니다.
- 센티넬 노드가 헤마톡실린 및 에오신(H & E)에 의해 조직학적으로 양성이거나 H & E에서 조직학적으로 의심되고 면역조직화학에 의해 양성으로 확인되면 환자는 완전한 액와 절제술을 받아야 합니다.
- 이전에 절제된 마진은 침윤성 종양 및 관 암종이 없어야 합니다.
- 현재 무병
이전에 57-66개월 동안 타목시펜으로 치료
- 지난 180일 이내에 완료 타목시펜
- 생검이 음성으로 판명되지 않는 한 악성으로 의심되는 반대쪽 유방에 양측 악성 종양 또는 종괴가 없음
- 질병 또는 이차 원발성 유방 악성종양(반대측 유방암 포함)의 국소적, 지역적 또는 원격 재발 없음
원래 진단 당시 진행된 질병 없음(예: 궤양, 홍반, 피부 또는 하부 흉벽 침윤[완전 고정], 포도렌지 또는 모든 크기의 피부 부종)
- 피부 결박 또는 움푹 패임 또는 유두 반전 허용
- 뼈 스캔 및/또는 방사선 검사가 전이성 질환에 대해 음성인 경우 허용되는 현재 골격 통증
호르몬 수용체 상태:
- 원발성 종양 에스트로겐 수용체(ER) 양성 AND/OR
- 프로게스테론 수용체 양성
- 이전에 타목시펜으로 치료한 경우 경계선 ER 양성 종양이 허용됨
환자 특성:
나이:
- 폐경기
섹스:
- 여성
폐경기 상태:
다음 중 하나로 정의되는 폐경 후:
- 사전 양측 난소 절제술
- 1년 이상 자발적인 생리 주기가 없는 경우
- 55세 미만이고 이전에 양측 난소 절제술 없이 자궁 절제술을 받은 경우 폐경 후 범위 내의 난포 자극 호르몬
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 최소 10년
조혈:
- 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 정상
간:
- 정상 상한치(ULN)의 2배 미만인 빌리루빈
- ULN의 2.5배 이하인 SGOT 또는 SGPT
- ULN의 2배 미만인 알칼리성 포스파타제
- 연구 참여를 방해하는 전신성 간 질환 없음
신장:
- ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
- 연구 참여를 방해하는 전신 신장 질환 없음
심혈관:
- 연구 참여를 방해하는 전신 심혈관 질환 없음
다른:
- 효과적으로 치료된 편평 세포 또는 기저 세포 피부암, 외과적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 외과적으로 치료된 동측 또는 반대측 유방의 소엽성 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 연구 참여를 방해하는 비악성 전신 질환 없음
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신과적 또는 중독성 장애 없음
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 타목시펜과 동시에 또는 그 이전에 투여된 경우 사전 보조 화학 요법이 허용됨
내분비 요법:
- 질병 특성 참조
동시 에스트로겐, 프로게스테론, 클로미펜, 테스토스테론, 성선자극호르몬 방출 호르몬, 경구 피임약, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 데히드로에피안드로스테론(DHEA) 없음
- 에스트링 또는 에스트로겐 질 크림 0.3mg 또는 애플리케이터의 1/8을 일주일에 3회 질에 바르는 것이 허용됨
- 다른 병행 전신 호르몬 요법 없음(예: 타목시펜 또는 라록시펜)
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 유방 절제술 후 국소 국소 방사선 요법 또는 유방 절제술 후 국소 방사선 요법 허용
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 연구가 피어 리뷰 간행물에 보고되었거나 타목시펜이 연구 약물이 아닌 경우 다른 보조 NSABP 연구에 사전 참여가 허용됨
- 골다공증 예방 또는 치료를 위한 비스포스포네이트 또는 칼시토닌 병용 허용
- 병용 스타틴(심바스타틴, 프라바스타틴, 플루바스타틴, 아토르바스타틴 또는 로바스타틴) 또는 허용되는 지질 수치 조절을 위한 기타 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 2
위약
|
위약
|
|
실험적: 그룹 1
엑세메스탄
|
5년 동안 25mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 유방암 재발, 2차 원발암 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 12개월마다.
|
유방암 재발, 2차 원발암 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 12개월마다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 사망
|
모든 원인으로 인한 사망
|
|
치료 실패까지의 시간
기간: 무작위배정에서 재발 또는 반대측 2차 원발암까지의 시간
|
무작위배정에서 재발 또는 반대측 2차 원발암까지의 시간
|
|
총 알칼리성 포스파타제, 골절 이력 및 높이 측정으로 측정한 뼈 측정
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 6년까지 일정한 간격으로 측정
|
무작위 배정부터 무작위 배정 후 6년까지 일정한 간격으로 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Mamounas EP, Jeong JH, Wickerham DL, Smith RE, Ganz PA, Land SR, Eisen A, Fehrenbacher L, Farrar WB, Atkins JN, Pajon ER, Vogel VG, Kroener JF, Hutchins LF, Robidoux A, Hoehn JL, Ingle JN, Geyer CE Jr, Costantino JP, Wolmark N. Benefit from exemestane as extended adjuvant therapy after 5 years of adjuvant tamoxifen: intention-to-treat analysis of the National Surgical Adjuvant Breast And Bowel Project B-33 trial. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1965-71. doi: 10.1200/JCO.2007.14.0228. Epub 2008 Mar 10.
- Mamounas E, Jeong J-H, Wickerham L, et al.: Benefit from exemestane (EXE) as extended adjuvant therapy after 5 years of tamoxifen (TAM): intent-to-treat analysis of NSABP B-33. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-49, S22, 2006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSABP B-33
- CDR0000068640
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