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새로운 다형성 교모세포종 또는 신경육종 환자에서 O6BG를 포함하거나 포함하지 않는 S0001 RT 및 카르무스틴

2013년 1월 28일 업데이트: Southwest Oncology Group

새로 진단된 다형성 교모세포종(GBM) 및 신경육종에 대한 방사선 요법(RT) 및 O6-벤질구아닌(O6-BG) + BCNU 대 RT 및 BCNU 단독의 3상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. O6-벤질구아닌은 종양 세포를 약물에 더 민감하게 만들어 카무스틴이 더 많은 종양 세포를 죽이도록 도울 수 있습니다. 방사선 요법과 카르무스틴이 O6-벤질구아닌의 유무에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 새로 진단된 다형 교모세포종 또는 교육종 환자 치료에서 O6-벤질구아닌 유무에 관계없이 방사선 요법과 카르무스틴의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

눈, 뇌 및 기타 중추신경계 부위의 악성 신생물

개입 / 치료

상세 설명

목표:

O6-벤질구아닌을 포함하거나 포함하지 않는 카르무스틴과 방사선 요법으로 치료한 새로 진단된 다형 교모세포종 또는 교육종 환자의 전체 생존, 무실패 생존 및 무진행 생존을 비교합니다.
이들 환자에서 이들 요법의 독성 효과의 빈도와 중증도를 비교하십시오.
O6-alkylguanine-DNA 알킬트랜스퍼라제의 발현과 이들 환자의 생존을 연관시키십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 연령(50세 미만 vs 50세 이상), 이전 수술(생검만 vs 절제), Zubrod 성능 상태(0-1 vs 2)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 총 34분할에 대해 7주 동안 주 5일 매일 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 방사선 요법 1일째에 1시간에 걸쳐 O6-벤질구아닌 IV를 포함하는 화학요법을 받은 후 6시간 후에 1시간에 걸쳐 카르무스틴 IV를 투여받았다. 화학 요법은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 7개 과정 동안 6주마다 반복됩니다.
2군: 환자는 1군에서와 같이 방사선 요법을 받습니다. 환자는 1군에서와 같이 카르무스틴 IV를 받습니다.

환자는 48주차에, 1년 동안 4개월마다, 그 후 4년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 총 375명의 환자가 5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
- California
  - Fairfield, California, 미국, 94533
    - North Bay Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Greeley, Colorado, 미국, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, 미국, 80539
    - McKee Medical Center
  - Westminster, Colorado, 미국, 80030
    - St. Anthony North Hospital
  - Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Florida
  - Pensacola, Florida, 미국, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30309
    - Piedmont Hospital
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    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Austell, Georgia, 미국, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
    - Gwinnett Medical Center
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    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, 미국, 30274
    - Southern Regional Medical Center
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  - Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton, Illinois, 미국, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
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    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Mt. Vernon, Illinois, 미국, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
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    - St. Francis Hospital and Health Centers
- Iowa
  - Davenport, Iowa, 미국, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, 미국, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, 미국, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, 미국, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
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    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
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    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, 미국, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
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    - Cancer Center of Kansas - Newton
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    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
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    - Pratt Cancer Center of Kansas
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    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
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    - Stormont-Vail Cancer Center
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    - Cancer Center of Kansas - Wellington
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    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, 미국, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
    - Mecosta County General Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland, Michigan, 미국, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Muskegon, Michigan, 미국, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, 미국, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - Munson Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University Of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
    - St. Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Joplin, Missouri, 미국, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - St. John's Regional Health Center
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    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, 미국, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, 미국, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, 미국, 68847
    - Good Samaritan Health Systems
- New York
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, 미국, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, 미국, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, 미국, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, 미국, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, 미국, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, 미국, 44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, 미국, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, 미국, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, 미국, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, 미국, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, 미국, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, 미국, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, 미국, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Glesham, Oregon, 미국, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem, Oregon, 미국, 97309
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, 미국, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, 미국, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, 미국, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Federal Way, Washington, 미국, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, 미국, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, 미국, 98507
    - Capital Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, 미국, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, 미국, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, 미국, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, 미국, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, 미국, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801
    - Central Washington Hospital
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 다형 교모세포종 또는 교육종
- 지난 28일 이내 생검 또는 외과적 절제
  - 등록 전에 수행된 가돌리늄 MRI*
  - 단순 생검을 받는 환자는 가돌리늄을 사용한 수술 전 MRI*만 필요합니다.
T2 강조 MRI(3차원)*에 기반한 비연속 종양 부위가 2개 이하
일곱 번째 경추와 첫 번째 흉추 사이의 공간에 이전에 방사선 요법으로 전달된 두부 없음 참고: *MRI가 의학적으로 실현 가능하지 않은 경우 환자는 조영제와 함께 CT 스캔을 받을 수 있습니다.

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

주브로드 0-2

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

절대 호중구 수 최소 3,000/mm^3
혈소판 수 최소 100,000/mm^3
헤모글로빈 최소 8g/dL

간:

정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
SGOT/SGPT ULN의 2배 이하
ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
PT/PTT는 ULN의 1.2배 이하

신장:

명시되지 않은

심장병 환자:

다음 중 하나를 포함한 심각한 심장 질환 없음:
- 조절되지 않는 부정맥 또는 전도 결함
- 부종의 주요 문제(예: 심부 정맥 혈전증으로 인한 다리의 잔여 부종)
- 최근 관상 동맥 질환
- 잘 조절되지 않는 고혈압(즉, 이완기 혈압이 110mmHg 이상 및/또는 수축기 혈압이 180mmHg 이상)

폐:

DLCO 예측의 최소 70%
심각한 폐 질환 없음

다른:

HIV 음성
심각한 쿠싱 증후군 없음
연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 없음
큰 정신질환은 없다
스테로이드 치료로 합병증이 잘 조절되지 않는 당뇨병 없음
적절하게 통제할 수 없거나 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 질병 없음
적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종, 또는 적절하게 치료된 현재 완전 관해 상태인 1기 또는 2기 암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
임신 또는 수유 중이 아님
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

명시되지 않은

화학 요법:

이전 화학 요법 없음
다른 동시 항종양 화학요법 없음

내분비 요법:

폐경 후 에스트로겐 대체 요법을 제외한 동시 호르몬 요법 없음
종양 부종에 대해 안정하거나 감소하는 용량의 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

질병 특성 참조
사전 방사선 치료 없음
지표 병변에 대한 다른 병행 방사선 요법(강도 조절 방사선 요법 포함) 없음

수술:

질병 특성 참조
동시 항종양 수술 없음

다른:

다른 동시 연구 약물 없음
다른 병용 항종양 약물 또는 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: O6-BG + BCNU + 방사선 요법 O6-BG: 각 주기의 1일에 1시간에 걸쳐 120 mg/m^2 정맥주사 BCNU: O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간에 걸쳐 40 mg/m^2 정맥주사. 방사선 요법: 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용하여 주 5일. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.	의약품: 카머스틴 O6=BG인 실험군에 대해 O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간 동안 40 mg/m^2 IV. 활성 비교기 암에 대해 각 주기의 2일차에 1시간 동안 200 mg/m^2 IV. 방사능: 방사선 요법 주 5일, 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용합니다. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다. 의약품: O6-벤질구아닌 각 주기의 제1일에 1시간 동안 120 mg/m^2 IV 다른 이름들: O6-BG
활성 비교기: BCNU + 방사선 치료 BCNU: 각 주기의 제1일에 1시간에 걸쳐 40 mg/m^2 IV. 방사선 요법: 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용하여 주 5일. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.	의약품: 카머스틴 O6=BG인 실험군에 대해 O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간 동안 40 mg/m^2 IV. 활성 비교기 암에 대해 각 주기의 2일차에 1시간 동안 200 mg/m^2 IV. 방사능: 방사선 요법 주 5일, 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용합니다. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: O6-BG + BCNU + 방사선 요법

O6-BG: 각 주기의 1일에 1시간에 걸쳐 120 mg/m^2 정맥주사 BCNU: O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간에 걸쳐 40 mg/m^2 정맥주사. 방사선 요법: 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용하여 주 5일. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.

의약품: 카머스틴

O6=BG인 실험군에 대해 O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간 동안 40 mg/m^2 IV.

활성 비교기 암에 대해 각 주기의 2일차에 1시간 동안 200 mg/m^2 IV.

방사능: 방사선 요법

주 5일, 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용합니다. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.

의약품: O6-벤질구아닌

각 주기의 제1일에 1시간 동안 120 mg/m^2 IV

다른 이름들:

O6-BG

활성 비교기: BCNU + 방사선 치료

BCNU: 각 주기의 제1일에 1시간에 걸쳐 40 mg/m^2 IV. 방사선 요법: 하루에 한 부분을 사용하고 부분당 180cGy의 선량을 사용하여 주 5일. 초기 목표 체적은 28분할에서 5040cGy 선량이며 부스트 목표 체적은 6분할에서 1080cGy입니다.

의약품: 카머스틴

O6=BG인 실험군에 대해 O6-BG 투여 6시간 후 각 주기의 제1일에 1시간 동안 40 mg/m^2 IV.

활성 비교기 암에 대해 각 주기의 2일차에 1시간 동안 200 mg/m^2 IV.

방사능: 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
활착 기간: 42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가	42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존 기간: 42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가	42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가
치료 실패까지의 시간 기간: 42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가	42주 동안 6주마다, 그 후 1년 동안 4개월마다, 2년에서 5년 동안 6개월마다 평가
독성 기간: 42주 동안 매주 평가	42주 동안 매주 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Alexander M. Spence, MD, University of Washington
연구 의자: Keith J. Stelzer, MD, PhD, Celilo Cancer Center at Mid-Columbia Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

CDR0000068656
U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
S0001 (기타 식별자: SWOG)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

카머스틴에 대한 임상 시험

INSYS Therapeutics Inc

완전한

PRECISE 시험: 재발성 다형성 교모세포종 환자에서 GLIADEL 웨이퍼와 비교한 IL13-PE38QQR 연구

교모세포종 다형

미국, 캐나다, 영국, 독일, 이스라엘, 네덜란드
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

모병

에이즈 림프종 환자 치료에서 KL-7SHRNA 주사액의 안전성 및 유효성 연구

HIV 감염 | 림프종

중국
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University; Genentech, Inc.

완전한

치료되지 않은 연령 조정 국제 예후 지수 저중급 위험, 고중급 위험 또는 고위험 미만성 거대 B 세포 림프종 환자를 위한 요법

비호지킨 림프종

미국

새로운 다형성 교모세포종 또는 신경육종 환자에서 O6BG를 포함하거나 포함하지 않는 S0001 RT 및 카르무스틴

새로 진단된 다형성 교모세포종(GBM) 및 신경육종에 대한 방사선 요법(RT) 및 O6-벤질구아닌(O6-BG) + BCNU 대 RT 및 BCNU 단독의 3상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

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간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

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