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S0001 在新的多形性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤患者中使用或不使用 O6BG 的放疗和卡莫司汀

2013年1月28日更新者：Southwest Oncology Group

放射治疗 (RT) 和 O6-苄基鸟嘌呤 (O6-BG) 联合 BCNU 与单独放疗和 BCNU 治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 和胶质肉瘤的 III 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 O6-苄基鸟嘌呤可以通过使肿瘤细胞对药物更敏感来帮助卡莫司汀杀死更多的肿瘤细胞。目前尚不清楚放疗和卡莫司汀在有或没有 O6-苄基鸟嘌呤的情况下是否更有效。

目的：随机 III 期试验，比较放疗加卡莫司汀加或不加 O6-苄基鸟嘌呤治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

眼、脑和中枢神经系统其他部位的恶性肿瘤

干预/治疗

详细说明

目标：

比较接受放疗和含或不含 O6-苄基鸟嘌呤的卡莫司汀治疗的新诊断多形性胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤患者的总生存期、无失败生存期和无进展生存期。
在这些患者中比较这些方案的毒性作用的频率和严重程度。
将这些患者的存活与 O6-烷基鸟嘌呤-DNA 烷基转移酶的表达相关联。

大纲：这是一项随机研究。根据年龄（50 岁以下与 50 岁及以上）、既往手术史（仅活检与切除术）和 Zubrod 体能状态（0-1 与 2）对患者进行分层。患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：患者每天接受放射治疗，每周 5 天，持续 7 周，共 34 次。患者还接受化疗，包括 1 小时以上的 O6-苄基鸟嘌呤 IV，然后 6 小时后在放疗的第 1 天接受卡莫司汀 IV 超过 1 小时。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，化疗每 6 周重复一次，最多 7 个疗程。
第 II 组：患者像第 I 组一样接受放疗。患者像第 I 组一样接受卡莫司汀 IV。

患者在第 48 周接受随访，每 4 个月一次，持续 1 年，然后每 6 个月一次，持续 4 年。

预计应计：在 5 年内，这项研究将总共招募 375 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85013
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
- California
  - Fairfield、California、美国、94533
    - North Bay Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80217-3364
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Westminster、Colorado、美国、80030
    - St. Anthony North Hospital
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Florida
  - Pensacola、Florida、美国、32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Austell、Georgia、美国、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、美国、30274
    - Southern Regional Medical Center
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton、Illinois、美国、62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Mt. Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
- Iowa
  - Davenport、Iowa、美国、52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport、Iowa、美国、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City、Kansas、美国、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka、Kansas、美国、66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Michigan
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County General Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland、Michigan、美国、49423
    - Holland Community Hospital
  - Muskegon、Michigan、美国、49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey、Michigan、美国、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63701
    - St. Francis Medical Center
  - Gape Girardeau、Missouri、美国、63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、美国、59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte、Montana、美国、59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City、Montana、美国、59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59801
    - Community Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、美国、68847
    - Good Samaritan Health Systems
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Chillicothe、Ohio、美国、54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence、Ohio、美国、44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown、Ohio、美国、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster、Ohio、美国、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Glesham、Oregon、美国、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie、Oregon、美国、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem、Oregon、美国、97309
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin、Oregon、美国、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、美国、37660
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB、Texas、美国、78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple、Texas、美国、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon、Washington、美国、98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia、Washington、美国、98507
    - Capital Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、美国、98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver、Washington、美国、98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Central Washington Hospital
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的多形性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤
- 过去 28 天内的活检或手术切除
  - 注册前使用钆进行 MRI*
  - 接受简单活检的患者仅需术前使用钆进行 MRI*
基于 T2 加权 MRI（3 维）* 不超过 2 个不连续的肿瘤部位
第七颈椎和第一胸椎椎体之间的间隙之前没有接受过头侧放疗注意：*如果 MRI 在医学上不可行，患者可能会进行增强 CT 扫描

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

祖布罗德 0-2

预期寿命：

未标明

造血：

中性粒细胞绝对计数至少 3,000/mm^3
血小板计数至少 100,000/mm^3
血红蛋白至少 8 g/dL

肝脏：

胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍
SGOT/SGPT 不大于 2 倍 ULN
碱性磷酸酶不大于 2 倍 ULN
PT/PTT 不大于 1.2 倍 ULN

肾脏：

未标明

心脏：

没有严重的心脏病，包括以下任何一项：
- 不受控制的心律失常或传导缺陷
- 水肿的主要问题（例如，深静脉血栓形成导致腿部残留肿胀）
- 近期冠状动脉疾病
- 高血压控制不佳（即舒张压大于 110 毫米汞柱和/或收缩压大于 180 毫米汞柱）

肺部：

DLCO 至少为预测值的 70%
没有严重的肺部疾病

其他：

艾滋病毒阴性
没有严重的库欣综合征
对任何研究药物均无已知过敏
无重大精神疾病
没有因类固醇治疗而并发控制不佳的糖尿病
没有其他无法充分控制或会妨碍研究参与的医学疾病
在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或经过充分治疗且目前完全缓解的 I 或 II 期癌症
未怀孕或哺乳
生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

未标明

化疗：

之前没有化疗
无其他同步抗肿瘤化疗

内分泌治疗：

除了绝经后雌激素替代疗法外，没有同时进行激素疗法
允许以稳定或减少剂量的皮质类固醇治疗肿瘤水肿

放疗：

见疾病特征
没有事先放疗
未对指标病灶进行其他同步放疗（包括调强放疗）

手术：

见疾病特征
没有同时进行抗肿瘤手术

其他：

没有其他同时进行的研究药物
没有其他并发的抗肿瘤药物或疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：O6-BG + BCNU + 放疗 O6-BG：在每个周期的第 1 天 120 mg/m^2 IV 超过 1 小时 BCNU：在 O6-BG 给药后 6 小时，在每个周期的第 1 天 40 mg/m^2 IV 超过 1 小时。放疗：每周 5 天，每天一次，剂量为每次 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。	药品：卡莫司汀 40 mg/m^2 IV 在每个周期的第 1 天超过 1 小时，在 O6-BG 给药后 6 小时，对于 O6=BG 的实验组。 200 mg/m^2 IV 在每个周期的第 2 天超过 1 小时，用于活性比较器组。辐射：放射治疗每周 5 天，每天使用一次分次，每次分次的剂量为 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。药品：O6-苄基鸟嘌呤每个周期第 1 天 120 mg/m^2 IV 超过 1 小时其他名称： O6-BG
有源比较器：北京师范大学+放疗 BCNU：每个周期的第 1 天 40 mg/m^2 IV 超过 1 小时。放疗：每周 5 天，每天一次，剂量为每次 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。	药品：卡莫司汀 40 mg/m^2 IV 在每个周期的第 1 天超过 1 小时，在 O6-BG 给药后 6 小时，对于 O6=BG 的实验组。 200 mg/m^2 IV 在每个周期的第 2 天超过 1 小时，用于活性比较器组。辐射：放射治疗每周 5 天，每天使用一次分次，每次分次的剂量为 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：O6-BG + BCNU + 放疗

O6-BG：在每个周期的第 1 天 120 mg/m^2 IV 超过 1 小时 BCNU：在 O6-BG 给药后 6 小时，在每个周期的第 1 天 40 mg/m^2 IV 超过 1 小时。放疗：每周 5 天，每天一次，剂量为每次 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。

药品：卡莫司汀

40 mg/m^2 IV 在每个周期的第 1 天超过 1 小时，在 O6-BG 给药后 6 小时，对于 O6=BG 的实验组。

200 mg/m^2 IV 在每个周期的第 2 天超过 1 小时，用于活性比较器组。

辐射：放射治疗

每周 5 天，每天使用一次分次，每次分次的剂量为 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。

药品：O6-苄基鸟嘌呤

每个周期第 1 天 120 mg/m^2 IV 超过 1 小时

其他名称：

O6-BG

有源比较器：北京师范大学+放疗

BCNU：每个周期的第 1 天 40 mg/m^2 IV 超过 1 小时。放疗：每周 5 天，每天一次，剂量为每次 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。

药品：卡莫司汀

40 mg/m^2 IV 在每个周期的第 1 天超过 1 小时，在 O6-BG 给药后 6 小时，对于 O6=BG 的实验组。

200 mg/m^2 IV 在每个周期的第 2 天超过 1 小时，用于活性比较器组。

辐射：放射治疗

每周 5 天，每天使用一次分次，每次分次的剂量为 180 cGy。初始靶区剂量为 5040 cGy，分 28 次，加强靶区剂量为 1080 cGy，分 6 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
生存大体时间：每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次	每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次

次要结果测量

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次	每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次
治疗失败时间大体时间：每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次	每 6 周评估一次，持续 42 周，然后每 4 个月评估一次，持续一年，接下来是第 2 年至第 5 年每 6 个月评估一次
毒性大体时间：每周评估 42 周	每周评估 42 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Alexander M. Spence, MD、University of Washington
学习椅：Keith J. Stelzer, MD, PhD、Celilo Cancer Center at Mid-Columbia Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2001年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月28日

最后验证

2013年1月1日

S0001 在新的多形性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤患者中使用或不使用 O6BG 的放疗和卡莫司汀

放射治疗 (RT) 和 O6-苄基鸟嘌呤 (O6-BG) 联合 BCNU 与单独放疗和 BCNU 治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 和胶质肉瘤的 III 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号