만성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 단클론 항체 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 T-세포 거대 과립 림프구성(T-LGL) 백혈병은 임상적으로 유의한 혈구 감소증과 관련이 있으며 성장 인자 지원이 없는 동안 다음 값 중 하나로 입증되었습니다.

  • 절대호중구수 1,000/mm^3 미만
  • 헤모글로빈 8g/dL 미만
  • 혈소판 수 50,000/mm^3 미만
• FACS로 검출할 수 있는 CD3+, CD8+ 표현형을 발현하는 말초 혈액 T-LGL 백혈병 세포로 임상적으로 평가 가능한 질병
• TCR 베타 또는 감마 사슬 유전자 재배열에 의해 입증된 말초 혈액(순환 단핵 세포)의 단클론성 T 세포 집단

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 50-100%

기대 수명:

• 2개월 이상

조혈:

• 질병 특성 참조
• 지난 4주 이내에 활동성 주요 출혈 에피소드 없음

간:

• 직접 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만

신장:

• 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만

다른:

• 동시 심각한 활동성 감염 없음

• 명백한 감염 부위가 없는 열이 있는 환자는 다음이 사실인 한 항생제를 복용하는 동안 연구를 시작할 수 있습니다.

  • 배양액에 병원성 미생물 없음
  • 최소 5일 동안 열이 나지 않음(최고 체온이 38°C 미만)
• HIV 음성
• 기저 세포 피부암 이외의 다른 원발성 암 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 인터페론 이후 최소 4주
• 동시 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF), 인터루킨-11 또는 유사한 지속 방출/지속성 제품(예: 페길화된 G-CSF)은 연구 참여 최소 4주 전에 용량이 설정된 경우 허용됨
• 동시 인터페론 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 연구 참여 최소 3주 전에 용량이 설정된 경우 동시 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 심각한 감염 삽화에 대한 이전 항생제 요법 완료 후 최소 1주일
• 다른 동시 연구 약물 없음