慢性リンパ性白血病患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認されたT細胞大顆粒リンパ球（T-LGL）白血病は、成長因子のサポートを受けていないときに次のいずれかの値によって示される臨床的に重大な血球減少症に関連しています。

  • 絶対好中球数が1,000/mm^3未満
  • ヘモグロビンが 8 g/dL 未満
  • 血小板数が50,000/mm^3未満
• FACSで検出可能なCD3+、CD8+表現型を発現する末梢血T-LGL白血病細胞を伴う臨床的に評価可能な疾患
• TCRベータまたはガンマ鎖遺伝子再構成によって実証された末梢血（循環単核細胞）中のモノクローナルT細胞集団

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 50-100%

平均寿命：

• 2ヶ月以上

造血：

• 病気の特徴を見る
• -過去4週間以内に活動的な大出血エピソードはありません

肝臓：

• 直接ビリルビンが1.5mg/dL未満

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL未満

他の：

• 重篤な活動性感染症の同時発生なし

• 明らかな感染部位のない発熱患者は、以下が当てはまる限り、抗生物質を服用している間に研究を開始できます。

  • 培養液に病原性生物は含まれていません
  • 無熱（最高気温が38℃未満）が5日以上続く
• HIV陰性
• 基底細胞皮膚がん以外の原発がんはありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前のインターフェロンから少なくとも 4 週間
• フィルグラスチム（G-CSF）、サルグラモスチム（GM-CSF）、インターロイキン-11、または同様の徐放性/長時間作用型製品（ペグ化G-CSFなど）の同時投与は、研究参加の少なくとも4週間前に用量が確立された場合に許可されます
• 同時インターフェロンなし

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• -研究参加の少なくとも3週間前に用量が確立された場合、同時コルチコステロイドが許可されます

放射線療法:

• 指定されていない

手術：

• 指定されていない

他の：

• -重篤な感染エピソードに対する以前の抗生物質レジメンの完了から少なくとも1週間
• 他の同時治験薬なし