Traitement par anticorps monoclonaux dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Leucémie à grands lymphocytes granuleux (T-LGL) à cellules T confirmée histologiquement associée à une hématocytopénie cliniquement significative démontrée par l'une des valeurs suivantes sans prise en charge du facteur de croissance :

  • Nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1 000/mm^3
  • Hémoglobine inférieure à 8 g/dL
  • Nombre de plaquettes inférieur à 50 000/mm^3
• Maladie cliniquement évaluable avec des cellules leucémiques T-LGL du sang périphérique exprimant le phénotype CD3+, CD8+ détectable par FACS
• Population de cellules T monoclonales dans le sang périphérique (cellules mononucléaires circulantes) démontrée par le réarrangement du gène de la chaîne bêta ou gamma du TCR

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Karnofsky 50-100%

Espérance de vie:

• Plus de 2 mois

Hématopoïétique :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucun épisode hémorragique majeur actif au cours des 4 dernières semaines

Hépatique:

• Bilirubine directe inférieure à 1,5 mg/dL

Rénal:

• Créatinine inférieure à 2,0 mg/dL

Autre:

• Aucune infection active grave concomitante

• Les patients présentant de la fièvre sans site d'infection apparent peuvent commencer l'étude tout en prenant des antibiotiques tant que les conditions suivantes sont remplies :

  • Aucun organisme pathogène en culture
  • Afébrile (température maximale inférieure à 38°C) pendant au moins 5 jours
• VIH négatif
• Aucun autre cancer primitif autre que le cancer basocellulaire de la peau
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 4 semaines depuis l'interféron précédent
• Filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF), interleukine-11 ou produit similaire à libération prolongée/longue durée d'action (par exemple, G-CSF pégylé) autorisé si la dose a été établie au moins 4 semaines avant la participation à l'étude
• Pas d'interféron simultané

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente
• Pas de chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Corticostéroïdes concomitants autorisés si la dose est établie au moins 3 semaines avant la participation à l'étude

Radiothérapie:

• Non spécifié

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Au moins 1 semaine depuis la fin du traitement antibiotique antérieur pour un épisode infectieux grave
• Aucun autre médicament expérimental concomitant