- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00022867
초기 사춘기 동안 칼슘 흡수 및 뼈 형성 촉진
초기 사춘기 동안 칼슘 흡수 및 뼈 형성의 최적화
연구 개요
상세 설명
골량의 급격한 증가는 사춘기 동안 칼슘 흡수 및 골 칼슘 침착 중에 발생하며 이러한 증가는 최고 골량을 증가시키고 궁극적으로 골다공증의 평생 위험을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 식이, 호르몬 및 유전적 요인이 골량 증가에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 연구는 사춘기 식단에 NDO를 추가하면 신체에서 더 많은 칼슘을 흡수하여 더 강한 뼈를 생성할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 사춘기 동안 신체에서 생성되는 호르몬이 뼈 성장에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 유전적 요인이 칼슘 흡수나 뼈 성장에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구는 2년간 지속될 것입니다. 연구 시작 시 기준선 사춘기 호르몬 수치와 골량을 평가합니다. 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔과 칼슘 흡수를 측정하는 칼슘 안정 동역학 연구가 모두 수행됩니다. 참가자는 1년 동안 NDO가 추가되거나 추가되지 않은 칼슘 강화 식품을 받도록 무작위로 배정됩니다. 칼슘 흡수는 2개월 후에 다시 측정합니다. 1년 후, 칼슘 동역학, 호르몬 및 DEXA 연구가 수행되고 기준선 결과와 비교됩니다. 최종 DEXA 스캔은 2년 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 태너 2단계 또는 3단계
- 여아는 월경을 시작하지 않았어야 합니다.
- 나이에 따른 체질량지수(BMI) 백분위수 10~90위
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abrams SA, O'Brien KO. Calcium and bone mineral metabolism in children with chronic illnesses. Annu Rev Nutr. 2004;24:13-32. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132135.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Gunn SK, Gundberg CM, Carpenter TO. Relationships among vitamin D levels, parathyroid hormone, and calcium absorption in young adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5576-81. doi: 10.1210/jc.2005-1021. Epub 2005 Aug 2.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Chen Z, Gunn SK, Wilde M, Darlington G, Shypailo RJ, Ellis KJ. Vitamin D receptor Fok1 polymorphisms affect calcium absorption, kinetics, and bone mineralization rates during puberty. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):945-53. doi: 10.1359/JBMR.050114. Epub 2005 Jan 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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