Incentivando a absorção de cálcio e a formação óssea durante a puberdade precoce
Otimização da absorção de cálcio e formação óssea durante a puberdade precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentos rápidos na massa óssea ocorrem durante a absorção de cálcio e a deposição óssea de cálcio durante a puberdade, e esses aumentos podem aumentar o pico de massa óssea e, por fim, diminuir o risco de osteoporose ao longo da vida. No entanto, fatores dietéticos, hormonais e genéticos provavelmente afetam o aumento da massa óssea. Este estudo examinará se a adição de NDO a uma dieta puberal permite uma maior absorção de cálcio pelo corpo, produzindo ossos mais fortes. O estudo também avaliará como os hormônios produzidos pelo corpo durante a puberdade afetam o crescimento ósseo e se os fatores genéticos afetam a absorção de cálcio ou o crescimento ósseo.
Este estudo terá a duração de 2 anos. Na entrada no estudo, os níveis basais de hormônio puberal e a massa óssea serão avaliados. Tanto uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) quanto um estudo cinético estável de cálcio medindo a absorção de cálcio serão realizados. Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber alimentos enriquecidos com cálcio com ou sem adição de NDO por 1 ano. A absorção de cálcio será medida novamente em 2 meses. Após o primeiro ano, estudos cinéticos, hormonais e DEXA do cálcio serão realizados e comparados com os resultados basais. Uma varredura DEXA final será realizada no final de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Tanner Estágio 2 ou 3
- As meninas não devem ter começado a menstruar
- No percentil 10 a 90 no índice de massa corporal (IMC) para a idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abrams SA, O'Brien KO. Calcium and bone mineral metabolism in children with chronic illnesses. Annu Rev Nutr. 2004;24:13-32. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132135.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Gunn SK, Gundberg CM, Carpenter TO. Relationships among vitamin D levels, parathyroid hormone, and calcium absorption in young adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5576-81. doi: 10.1210/jc.2005-1021. Epub 2005 Aug 2.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Chen Z, Gunn SK, Wilde M, Darlington G, Shypailo RJ, Ellis KJ. Vitamin D receptor Fok1 polymorphisms affect calcium absorption, kinetics, and bone mineralization rates during puberty. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):945-53. doi: 10.1359/JBMR.050114. Epub 2005 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR043740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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