思春期初期のカルシウムの吸収と骨形成の促進
2015年7月23日 更新者:Steve Abrams, MD、Baylor College of Medicine
思春期初期におけるカルシウムの吸収と骨形成の最適化
思春期に骨量を増やすと、最終的には、後年に骨が弱くなり骨折しやすくなる骨粗鬆症の発症リスクを減らすことができます。
この研究の目的は、難消化性オリゴ糖 (NDO) または単糖を含む食事を摂取した少年と少女のカルシウム吸収と骨の成長を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
思春期のカルシウムの吸収と骨のカルシウムの沈着中に骨量の急速な増加が起こり、これらの増加によりピーク骨量が増加し、最終的に骨粗鬆症の生涯リスクが減少する可能性があります。 ただし、食事、ホルモン、遺伝的要因が骨量の増加に影響を与える可能性があります。 この研究では、思春期の食事に NDO を加えることにより、体によるカルシウムの吸収が促進され、より強い骨が生成されるかどうかを検証します。 この研究では、思春期に体内で生成されるホルモンが骨の成長にどのような影響を与えるか、遺伝的要因がカルシウムの吸収や骨の成長に影響を与えるかどうかも評価される予定だ。
この研究は2年間続きます。 研究の開始時に、ベースラインの思春期ホルモンレベルと骨量が評価されます。 二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) スキャンとカルシウム吸収を測定するカルシウム安定動態研究の両方が実行されます。 その後、参加者は、NDO を添加したまたは添加しないカルシウム強化食品を 1 年間摂取するようにランダムに割り当てられます。 カルシウム吸収率は2か月後に再度測定されます。 1 年後、カルシウム動態、ホルモン、DEXA の研究が実施され、ベースラインの結果と比較されます。 最終的な DEXA スキャンは 2 年の終わりに実行されます。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- タナーステージ 2 または 3
- 女の子は生理が始まってはいけません
- 年齢の体格指数 (BMI) が 10 ~ 90 パーセンタイルにある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Steven A. Abrams, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abrams SA, O'Brien KO. Calcium and bone mineral metabolism in children with chronic illnesses. Annu Rev Nutr. 2004;24:13-32. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132135.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Gunn SK, Gundberg CM, Carpenter TO. Relationships among vitamin D levels, parathyroid hormone, and calcium absorption in young adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5576-81. doi: 10.1210/jc.2005-1021. Epub 2005 Aug 2.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Chen Z, Gunn SK, Wilde M, Darlington G, Shypailo RJ, Ellis KJ. Vitamin D receptor Fok1 polymorphisms affect calcium absorption, kinetics, and bone mineralization rates during puberty. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):945-53. doi: 10.1359/JBMR.050114. Epub 2005 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2001年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。